Препарат Финлепсин относится к противосудорожным средствам. В практической медицине применяется с середины 60-х годов двадцатого века. В Европейских странах и Соединенных Штатах Америки это препарат первого выбора при терапии сложных эпилептических приступов, парциальных припадков. По химической формуле финлепсин напоминает трициклические антидепрессанты , при этом препарат обладает противосудорожным эффектом и нормотимическим действием (стабилизатор настроения ).

Состав и форма выпуска

Основной компонент – карбамазепин .
Вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая . В таблетки ретард дополнительно входят метакрилата сополимер, тальк, кросповидон .
Выпускается в виде таблеток и таблеток пролонгированного действия с содержанием действующего вещества 200 мг и 400 мг.

Фармакологическое действие

Финлепсин представляет собой противоэпилептический препарат, оказывающий обезболивающее действие (при невралгии ), антидиуретическое (при диабете), а также нормотимическое (стабилизирует настроение ) и антиманиакальное действия.
Применяется как в качестве основной терапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами, так как облегчает социализацию пациентов с эпилепсией , повышает судорожный порог.

Назначается как при простых, так и при комплексных приступах. Уменьшает тревожность, устраняет депрессию и нервозность у молодых пациентов.
Препарат начинает действовать через несколько часов после приема и в некоторых случаях эффект от него продолжается до 4 недель.

В случае синдрома алкогольной абстиненции нормализует судорожный порог, успокаивает, положительно влияет на координацию движений.

При несахарном диабете нормализует водный баланс, уменьшает жажду и выделение мочи.

Антиманиакальный эффект наступает через неделю – полторы после начала приема препарата и объясняется подавлением обмена норадреналина и допамина .
Таблетки с пролонгированным действием позволяют постоянно поддерживать лечебный уровень препарата в крови. Таким образом, можно уменьшить дозировку без ухудшения эффекта лечения. Такие таблетки можно принимать один раз в сутки или даже двое.

Показания

В качестве противосудорожного средства финлепсин назначается при:

• Эпилепсии (мощные припадки с судорогами , с психомоторными проявлениями ),
• Абстинентный алкогольный синдром.

В качестве анальгетика при:

• Невралгиях тройничного нерва идиопатической, на фоне рассеянного склероза ,
• Невралгия языкоглоточного нерва,
• Диабетической невропатии с выраженными болями,
• Фантомных болях,
• Синдроме Экбома,
• Для предупреждения приступов мигрени .

В качестве антиманиакального средства при:

• Аффективных расстройствах,
• Психозах,
• Абстинентном алкогольном синдроме,
• Шизоаффективных расстройствах,
• Хорее,
• Депрессии,
• Соматизации,
• Сенильной деменции ,
• Отмене некоторых лекарств или наркотиков .

В качестве антидиуретика при:

• Несахарном диабете,
• Полиурии и полидипсии, не вызванных нарушением гормонального статуса.

Способ применения и дозировка

Финлепсин употребляется орально, таблетку следует проглотить целиком и запить небольшим количеством воды. Прием пищи не влияет на всасываемость активного компонента. Кратность приема препарата 2 раза в сутки.

Эпилепсия. Желательно применять финлепсин в качестве основного лекарственного средства.
Для взрослых пациентов лечение начинают с 100 – 200 миллиграммов один или два раза в сутки. Постепенно дозировка увеличивается до наиболее эффективной, что составляет в среднем 400 мг два или три раза в сутки, но не больше 2 гр. в сутки.
Дети до четырехлетнего возраста – первые дни 20 – 60 миллиграммов в сутки, один раз в два дня прибавляют по 20 – 60 мг.
Детям 4 – 5 лет первую неделю по 100 мг в сутки, далее увеличивают на 100 мг в неделю.
Детям 6 – 7 лет стабилизирующее количество составляет 400 – 600 мг разделить на два – три приема.
Детям 11 – 15 лет стабилизирующее количество – 600 – 1000 мг в сутки (разделить на два – три приема ).

Невралгия тройничного нерва. В первые сутки дозировка составляет от 200 до 400 мг, ее увеличивают на 200 мг в сутки до полного устранения боли, после чего снижают до тех пор, пока сохраняется эффект.

При нейрогенных болях первая дозировка составляет 100 мг дважды в день, со вторых суток прибавляют по 200 мг в сутки. Можно увеличивать дозировку на 100 мг раз в двенадцать часов до облегчения состояния. Стабилизирующее количество препарата составляет от 200 до 1200 мг в день, разделенное на несколько дач.
Если препарат назначается пациенту преклонного возраста с индивидуальной реакцией, первые дачи могут составлять 100 мг дважды в сутки.

При синдроме алкогольной абстиненции в среднем доза составляет по 200 мг трижды в сутки, в некоторых случаях в начальной стадии лечения дозировка увеличивается до 400 мг трижды в сутки. При особо тяжелом состоянии пациента желательно комбинировать терапию с успокоительными и снотворными препаратами.

При диабете несахарном: взрослому пациенту по 200 мг два или три раза в сутки. Малышам дозировку подбирают с учетом веса тела.

При диабетической невропатии с болевым синдромом в среднем следует принимать по 200 мг от двух до четырех раз в сутки.

Для предупреждения возврата психозов – 600 мг в сутки, разделенных на три – четыре дачи.

Для купирования острого маниакального состояния количество увеличивают резко, а для стабилизации состояния медленно.

Передозировка

Признаки: изменение сознания, работы сердца , органов дыхания, сосудов, изменение в составе крови, наличие глюкозы и ацетона в моче.

В случае передозировки необходимо предпринять меры для очищения организма от препарата: прием слабительного препарата, активированного угля , промывание желудка .
В связи с тем, что препарат активно вступает во взаимодействие с протеинами крови, диализ и прием мочегонных препаратов нецелесообразны.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость финлепсина или трициклических антидепрессантов,
• Нарушение выработки крови,
• Лечение ингибиторами МАО,
• Нарушение сердечной проводимости.

Только под контролем врача:

• Увеличение внутриглазного давления,
• Увеличение простаты,
• Преклонный возраст,

Побочные эффекты

Побочные эффекты перечисляются по степени убывания частоты:

Со стороны нервной системы (чаще при передозировке или непостоянном уровне препарата в крови ): головокружение , вялость, мигренеподобные боли, нарушение аккомодации, дрожание конечностей, нарушение речи, парез .

Со стороны психики побочные эффекты наблюдаются достаточно редко: галлюцинации , депрессия, отвращение к пище, агрессия, нарушение ориентации.

Аллергические реакции наблюдаются достаточно часто в виде высыпаний на теле, зуда .

Со стороны пищеварительных органов: тошнота , иссушение слизистых рта, понос или запор , боль в эпигастрии, воспаление слизистой рта.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови, увеличение эозинофилов , апластическая анемия , порфирия.

Со стороны желез внутренней секреции: скопление воды в тканях, увеличение веса тела, увеличение уровня холестерина в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки давления , нарушение сердечного ритма, тромбофлебит .

Со стороны системы мочевыведения и воспроизводства: нефрит, нарушение мочевыведения, почечная недостаточность , половое бессилие.

Со стороны органов движения побочные эффекты наблюдаются не часто: боли в суставах , мускулах.

Со стороны органов чувств в единичных случаях наблюдается извращение вкуса, воспаление слизистой глаз, катаракта , гудение в ушах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно данным исследований, прием финлепсина в первые три месяца беременности может вызвать нарушение формирования плода (например, пороки развития позвонков ). Кроме этого, употребление данного препарата способствует дефициту фолиевой кислоты в тканях, что также является фактором формирования пороков у плода.
Со второго триместра препарат назначается только по жизненным показаниям.

Так как активное вещество препарата легко попадает в грудное молоко , желательно перевести ребенка на искусственное вскармливание. Дальнейшее кормление грудью может вызвать у ребенка кожные высыпания, вялость и сонливость.

Пациенткам, принимающим препарат постоянно при эпилепсии, не следует отказываться от него даже при наступлении беременности, так как это может спровоцировать учащение и усиление припадков.

Сочетание с другими препаратами

Категорически запрещено сочетать прием финлепсина с ингибиторами МАО , которые нужно перестать принимать за две недели на начала курса приема финлепсина во избежание гипертонического криза , летального исхода, судорог.
Антиконвульсанты могут подавлять противосудорожный эффект.
Одновременный прием с вальпроевой кислотой провоцирует нарушение сознания вплоть до коматозного состояния.
Одновременный прием с гормональными противозачаточными средствами уменьшает эффективность последних.

Увеличивает разрушающее действие на печень препаратов лития.
Одновременный прием с циметидином , антибиотиками -макролидами , блокаторами кальциевых канальцев и изониазидом увеличивают содержание финлепсина в крови.
Одновременный прием с тетрациклинами могут снижать противосудорожное действие.
парацетамолом увеличивает разрушающее действие на печень последнего.
При одновременном употреблении с мочегонными средствам увеличивает нехватку натрия в тканях, проявляющихся различными недомоганиями.

В начале лечения данным препаратом следует обязательно предупредить врача о принимаемых лекарственных средствах.

Аналоги

• Зептол
• Карбамазепин
• Мазепин
• Стазепин
• Тегретол
• Эпиал

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре вдали от источников влаги и света. Не допускать попадания в руки детей.

Результаты исследований

В Санкт-Петербургском НИИ психоневрологии было проведено исследование эффективности использования финлепсин-ретарда в лечении пациентов с наркозависимостью от наркотиков опийного ряда.
В эксперименте участвовало тридцать пациентов в возрасте от 18 до 26 лет, их разделили на три группы.
Первая группа получала лечение финлепсином в количестве 400 мг в сутки. Пациенты второй группы получали финлепсин в сочетании с другим препаратом. И третья группа лечилась только другим препаратом.
Длительность терапии составила месяц. Облегчение состояния больных наблюдалось только спустя неделю с начала лечения.

При этом, ученые отметили, что наилучшие результаты были получены в группе, получавшей комплексное лечение (вторая группа ). Пациенты избавились от тревожности, страха, у них был высокий эмоциональный уровень.
На основании полученных результатов специалисты сделали выводы о том, что исследуемый препарат действительно значительно улучшает эмоциональное состояние пациентов, проходящих лечение от наркотической зависимости.

Отзывы

Оксана, 26 лет.
Я уже не один год принимаю этот препарат в качестве противосудорожного, так как страдаю эпилепсией. Сейчас планирую зачатие первого ребенка и очень переживаю, что финлепсин может как-то повлиять на ход беременности. Консультировалась по этому поводу с врачом и он сказал, что этот препарат лучше, чем отечественный аналог карбамазепин и поэтому организм его усваивает лучше, побочных эффектов он дает меньше. Отменять препарат мне категорически не рекомендовали. Да я без него и не могу. Сразу начинаются приступы. Еще мне посоветовали перейти на таблетки ретард. Они еще более мягко действуют. Переживаю по поводу влияния на будущего ребенка, но врачи категорически не рекомендуют менять средство или отменять его совсем.

Иван Петрович, 41 год.
Длительное время принимаю карбамазепин вместо финлепсина. Так как считаю, что это все иностранные препараты – это просто вытягивание денег из нас, пациентов. За десять лет я бы уже столько денег лишних потратил на это лекарство. А отечественный аналог мне очень хорошо подходит. Я пробовал и то и другое лекарство. Разницы в своем состоянии не почувствовал совершенно. Призываю людей к тому, чтобы они думали головой и кошельком, а не слушали бездумно врачей и только зря деньги тратили. Никакой пользы от таких растрат не будет.

Виктор, 50 лет.
Принимаю финлепсин уже несколько лет и вот совсем недавно мне врач посоветовал принимать таблетки ретард. По мнению врача, они лучше поддерживают мое состояние. Я и раньше не жаловался на действие препарата. Меня вполне он устраивал. Но врач посоветовал мне пить именно эту форму и на ночь, чтобы к ночи успокоительный эффект начинал действовать. Ведь у них есть еще и успокоительный эффект. Принимаю раз в сутки. Очень удобно. Раньше мне приходилось пить трижды в день. Теперь только один раз в сутки. Принимаю я перед ужином таблетку и чувствую себя очень хорошо.

Артур, 36 лет.
Меня финлепсином лечили от алкоголизма. Состояние было тогда ужасное и вспомнить нечего. Кроме него еще целую кучу всего принимал. Знаю, что некоторые дураки используют его в качестве наркотиков. Это очень опасно, потому что может мозги сшибить совсем. У нас в палате такой лежал один. Он перепил финлепсина и с катушек съехал совсем. За два месяца, что меня лечили, он так в себя и не пришел. Так что не советую никому таким образом убиваться. Идиотом стать на всю жизнь кому охота? Многие малолетки не понимают опасности, но она есть и реальная. Овощем станут, потом уже и думать и жалеть некому будет.

Надежда, 45 лет.
Страдаю тревожностью, депрессией, прописали мне финлепсин. Поначалу меня от него рвало, потом подобрали дозировку и рвать перестало. Только эффекта тоже никакого нет. Чувствую себя очень плохо. Как будто мешком по голове стукнутая, причем, депрессия никуда не делась. Состояние безобразное и я этим препаратом вообще не довольна. Знаю, что есть более новые антидепрессанты, более эффективные и побочек меньше. Но мой врач выучился еще при царе Горохе и прописывает такое старье всем подряд. Думаю подобрать другого врача, ищу сейчас. Препарат пить перестала, какой толк травиться, если пользы нет?

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

При многих неврологических заболеваниях врачи назначают препарат "Финлепсин". Отзывы о лекарстве свидетельствуют, что это средство эффективно при эпилепсии и невралгии. Также средство применяется и в психиатрической практике как нормомитик, выравнивающий настроение. Его нередко выписывают не только как противосудорожный, но и как успокоительный препарат. Большинство больных хорошо переносят это лекарство и довольны его эффективностью. Однако часть пациентов сообщает о седативном действии препарата и отказываются от его употребления. Чтобы разобраться в пользе и вреде этого средства, необходимо изучить его состав и влияние на организм.

Состав и действие лекарства

Активным компонентом лекарства является карбамазепин. Препарат выпускают в таблетках, содержащих по 200 мг действующего вещества. Существует также пролонгированная форма - "Финлепсин Ретард". Ее выпускают в дозировке 200 мг и 400 мг.

Карбамазепин блокирует натриевые каналы в оболочках нервных клеток. В результате снижается скорость проведения импульса при нейропередаче. Это приводит к повышению судорожного порога. Вероятность возникновения приступа эпилепсии значительно снижается.

Карбамазепин действует не только как антисудорожное вещество. Он оказывает влияние на организм как антидепрессант и противотревожное средство. Инструкция по применению и отзывы о "Финлепсине" отмечают выраженное успокаивающее действие этого препарата на психику.

Кроме этого, карбамазепин обладает обезболивающим действием, что позволяет использовать его при невралгии. Это вещество работает и как антидиуретик, оно несколько снижает выделение мочи.

Показания

Список показаний к применению препарата довольно обширен. Его используют в неврологии, психиатрии и других отраслях медицины. Инструкция "Финлепсина" и отзывы сообщают об эффективности этого лекарства при следующих патологиях:

• эпилепсии;
• приступах судорог при рассеянном склерозе;
• болях, связанных с поражением нервов при сахарном диабете;
• невралгии лицевого и языкоглоточного нерва;
• пароксизмальных состояниях с нарушениями речи, спастическими явлениями и болью;
• биполярном и шизоаффективном расстройствах с проявлениями депрессии и мании;
• алкогольном абстинентном синдроме.

Противопоказания

Однако не во всех случаях можно назначать этот препарат. Он противопоказан пациентам с нарушениями работы кровеносной и сердечно-сосудистой системы, а также при повышенной чувствительности к карбамазепину или трициклическим антидепрессантам.

При алкогольном абстинентном синдроме это лекарство можно назначать только в том случае, если пациент некоторое время уже воздерживается от спиртного и в его организме нет этанола. При остром опьянении лекарство принимать нельзя. Важна также серьезность намерения больного отказаться от спиртного. Если у пациента отмечаются частые срывы, то препарат отменяют, так как он несовместим со спиртным.

Осторожность необходима при назначении "Финлепсина" пациентам с недостаточностью функции печени и почек, а также при патологиях гипофиза и надпочечников, высоком внутриглазном давлении и увеличении предстательной железы.

Если женщина страдает тяжелой формой эпилепсии, то ей приходится принимать препарат и во время беременности. В этом случае врач должен оценить и взвесить возможную пользу для пациентки и вероятный риск для плода. Установлено, что этот препарат увеличивает риск аномалий развития у ребенка. Поэтому, если нет возможности полностью отказаться от этого лекарства в период вынашивания плода, то используются минимальные дозы.

Карбамазепин проникает в грудное молоко. Если женщине приходится принимать лекарство во время вскармливания малыша, то необходим медицинский контроль за состоянием грудничка.

Нежелательные эффекты и передозировка

Инструкция по применению таблеток "Финлепсин" и отзывы свидетельствуют о побочных эффектах препарата. На это лекарство в первую очередь реагирует центральная нервная система. Возникают следующие нежелательные симптомы:

1. Человек становится вялым и сонливым.
2. Появляется головокружение и расстройства координации движений. Иногда пациенту становится трудно даже стоять (атаксия), но так бывает обычно при превышении рекомендованной дозы.
3. Речь становится смазанной и нечеткой.
4. При приеме больших доз возникает двоение в глазах и шум в ушах.
5. Со стороны психики возможна парадоксальная реакция в виде возбужденного состояния.

Кроме ЦНС, на прием препарата может отреагировать система кроветворения. У больных могут появиться отклонения в общем анализе крови: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Поэтому во время длительного лечения желательно периодически проводить гематологическое обследование.

У людей, склонных к аллергическим реакциям, лекарство может вызвать зуд кожи, крапивницу. Могут появиться временные эндокринные расстройства, которые приводят к появлению отеков и повышению массы тела. Со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота и сухость во рту.

В отзывах о таблетках "Финлепсин" можно найти информацию о кошмарных сновидениях и галлюцинациях после приема препарата. Это довольно редкое явление. Обычно лекарство вызывает крепкий и глубокий сон. Возможно, что такая реакция связана с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату. В этих случаях необходимо обратиться к врачу и проконсультироваться по поводу замены лекарства.

Необходимо тщательно соблюдать дозировку лекарства. Если пациент случайно пропустил прием препарата, то не нужно в следующий раз удваивать количество таблеток. Передозировка этого средства крайне опасна и приводит к серьезной интоксикации. Отравление выражается в резком расстройстве координации движений, нарушении четкости речи, невозможности стоять и ходить, угнетении дыхательной и нервной функции. При таком состоянии нужно немедленно вызывать врача. Сделать промывание желудка не всегда возможно. Карбамазепин расслабляет мускулатуру внутренних органов. В результате вызвать рвоту у больного затруднительно. В стационаре пациенту проведут симптоматическое лечение, так как специального антидота против карбамазепина не существует.

Как принимать препарат

Количество лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента. Наибольшие дозировки применяются при лечении эпилепсии, они могут составлять от 200 до 1200 мг. Количество препарата наращивают постепенно, начиная с маленьких доз. По окончании курса терапии также медленно снижают дозировку. Резко отменять лекарство нельзя, это может привести к обострению эпилепсии.

При заболеваниях, связанных с невралгическими болями, назначают от 200 до 800 мг лекарства. При патологиях психиким и алкогольной абстиненции рекомендуется принимать от 200 до 600 мг этого средства.

Особые указания

Во время лечения нужно полностью отказаться от алкоголя. Спиртное усиливает побочные эффекты "Финлепсина" и вызывает угнетение функции дыхания. Если препарат назначают для лечения алкогольного абстинентного синдрома, то нужно дождаться полного удаления этанола из организма.

Отзывы пациентов о "Финлепсине" свидетельствуют о его существенном влиянии на концентрацию внимания и быстроту реакции. Поэтому во время лечения нужно отказаться от вождения автомобиля и выполнения сложных работ.

Совместимость с другими медикаментами

Препарат вступает во взаимодействие со многими медикаментами. Если пациент принимает какие-либо другие лекарства, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед назначением "Финлепсина". Нежелательными являются следующие комбинации:

1. С и антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Такое сочетание является абсолютным противопоказанием к употреблению препаратов с карбамазепином.
2. С макролидными антибиотиками, противогрибковыми средствами (азолами) и антиаритмическими лекарствами из группы блокаторов кальциевых каналов. Эти препараты резко усиливают действие "Финлепсина".
3. С препаратами, содержащими парацетамол. При этом повышается гепатотоксичность карбамазепина и жаропонижающих средств.
4. С нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. При этом усиливается угнетение системы дыхания.
5. С другими противосудорожными препаратами и антибиотиками тетрациклинового ряда. Эти средства ослабляют терапевтический эффект карбамазепина.
6. "Финлепсин" снижает эффективность гормональных противозачаточных средств и других медикаментов с женскими половыми гормонами. Во время лечения рекомендуется дополнительно использовать барьерные способы контрацепции.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки "Финлепсина" следует хранить при температуре не более +30 градусов. Их можно использовать в течение 3 лет. Из аптечных сетей это лекарство отпускают по рецепту врача. Цена препарата составляет от 180 до 340 рублей.

Можно подобрать структурные аналоги лекарства. Это препараты, содержащие активный компонент - карбамазепин. К ним относятся:

• "Тегретол";
• "Карбалепсин";
• "Зептол";
• "Карбамазепин".

Показания и противопоказания к их использованию такие же, что и в инструкции по применению "Финлепсина". Отзывы об аналогах свидетельствуют, что перечисленные лекарства не менее эффективны. Однако врачи и фармакологи считают, что "Финлепсин" действует мягче, чем "Карбамазепин", так как имеет более высокую степень очистки.

Наиболее дешевым препаратом является "Карбамазепин", его цена от 50 до 60 рублей. Несколько дороже стоит "Зептол" - от 75 до 100 рублей. Цена "Тегретола" и "Карбалепсина" примерно равна стоимости "Финлепсина".

Финлепсин – это противоэпилептический препарат, обладающий нормотимическим, антиманиакальным, антидиуретическим, а также анальгезирующим действием. Действующее вещество – карбамазепин.

Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов.

Снижая высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа.

Финлепсин эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов.

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности.

Финлепсин достаточно эффективен при посттравматических парестезиях, при нейрогенной боли, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции препарат вызывает повышение порога судорожной готовности, снижает повышенную возбудимость, нормализует походку, уменьшает тремор.

Кроме этого, препарат назначают при несахарном диабете. В данном случае средство приводит к снижению диуреза, компенсации водного баланса в организме, утолению жажды. Антиманиакальный эффект Финлепсина наблюдается примерно через 10 суток.

Показания к применению

Для чего нужен Финлепсин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Инструкция по применению Финлепсин, дозировки

Таблетки принимаются внутрь, во время или после еды, запиваются водой. Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

При эпилепсии Финлепсин назначают в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно.

Для взрослых начальная доза - 1–2 таблетки в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Средняя поддерживающая доза препарата колеблется от 800 до 1200 мг в сутки в 1–3 приема. Максимальная доза для взрослых – 1600–2000 мг в сутки.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды. Для детей от 1 года до 5 лет начальная доза - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.

Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки. Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день. Для детей 1–5 лет поддерживающая доза - 1-2 таб./сутки (в несколько приемов), 6–10 лет - 2-3 таб./сутки (в 2–3 приема); 11–15 лет - 3-4 таб./сутки (в 2–3 приема).

Снижения дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

При идиопатической глоссофарингеальной невралгии и невралгии тройничного нерва начальная доза препарата составляет 200–400 мг в сутки. В дальнейшем ее повышают до 400–800 мг в 1–2 приема. Лечение продолжают до полного исчезновения болевых ощущений. У некоторых пациентов возможно применение в более низкой поддерживающей дозе – по 200 мг два раза в сутки.

Пожилым пациентам и лицам с гиперчувствительностью к Финлепсину препарат назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сутки в 2 приема.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома проводят в условиях стационара. Препарат назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В особо тяжелых случаях дозу Финлепсин повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема. Если это необходимо, препарат можно применять одновременно с другими средствами для лечения алкогольного абстинентного синдрома. Лечение прекращают постепенно в течение 7–10 дней. На протяжении всего периода терапии пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

При болях, возникающих вследствие диабетической нейропатии, Финлепсин назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В исключительных случаях дозу повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема.

Для лечения и профилактики психозов назначают в суточной дозе 200–400 мг с повышением дозы при необходимости до 800 мг в сутки в 2 приема.

При эпилептиформных судорогах, сопутствующих рассеянному склерозу, назначают в дозе 400–800 мг в 2 приема.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Финлепсин:

• Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
• Может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
• У пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
• Могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Финлепсин в следующих случаях:

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления. При одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек.

Терапия неспецифическая — это промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

Аналоги Финлепсин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Финлепсин можно на аналог по терапевтическому действию – это препараты:

1. Антиневрал,
2. Зептол,
3. Карбапин,
4. Мазепин,
5. Тегретол,
6. Сторилат,
7. Эпиал.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Финлепсин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Финлепсин ретард 200 мг 50 шт. – от 162 до 235 рублей, по данным 471 аптеки.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +30° С.

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Финлепсин, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

Эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
- невралгия тройничного нерва;
- идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
- боли при диабетической полиневропатии;
- эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
- синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
- психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Обсуждение препарата Финлепсин в записях мам

Х и ела у компьютера (вынужденные меры) и так 32 дня подряд. Это чтоб иметь понимание, кода организм просто дает сбой не глядя на препарат. В больнице лежала пробовали перевести на финлепсин- начались судороги, сразу вернули макситопир. Счастливо живу на макситопире 3 года, никаких вообще изменений в себе не вижу, приступ за время приему был 1 раз- ситуацию я вам описала. Счастливо вышла замуж, через 2 месяца забеременела (соответственно, прием препарата отмен), пью тольк фолиевую и магне В6. Могу сделать из всего этого такой вывод- я не чувствую себя больной, нужно просто принимать таблетки вовремя и не пропускать! Не перерабатывать, спать по 10часов - у меня об этом диа...

Ории РФ. Для региональных устанавливается в каждом регионе в зависимости от уровня финансирования и благополучия региона. У них все глухо, одному племяннику дают карбомазепин вместо финлепсина ретард, а он ему не помогает. Другой получает сейчас хроносферу, но из вальпроатов нет на их уровне совсем ничего. Может где-нибудь ближе к центру и есть, но в их глухом лесу нет ничего. А за деньги - пожалуйста, что хотите (к...

Пациентов, как и пациентов нуждающихся в дорогостоящем лечение, когда я работала в диспансере подовали посписочно. Например, у меня было несколько пациентов, которым подходил только финлепсин-ретард. В рецепте писалось как обычно: "Карбамазепин, пролонгированная форма", а с обратной стороны рукописная приписка: "По состоянию здоровья нуждается в приеме финлепсина-ретард. ВК: 2 врачебной подписи с печатями." Летом, когда работали по одному - и с одной подписью принимали. Основные проблемы всегда с аптекой: в компьютере есть лекарство, выписываешь, человек приходит - а оно закончилось несколько дней назад, это они просто базу не обновили. Или говорят "есть", но не уточн...

Это точно так, как ребенку с сенсорной алалией не поможет слуховой аппарат. Бывают такие болезни сердца, когда нарушение не в самом центре. Приступы астмы, которые снимаются только финлепсином (противосудорожное). У каждого в голове своя мозаика недоразвития и поражения. Если нарушения общения в соматической, то нарушения пищеварения в вегетатив...

У(((энурез нам пантокальцин на время помогает снять ну и эмоциональный контроль.праада мой то уже взрослый и у него самого естть стимул для контроля. Очень нам помогла пара депакин финлепсин снять приступы ночью.

Воспалительные процессы кожи. Раствор для полоскания: воспалительные заболевания полости рта и глотки (ангина, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, парадонтит, парадонтоз и пр.).Финлепсин и Карбамазепинцена:Финлепсин: 250р. 400мг N50Карбамазепин: 40р. 200мг N50Действующее вещество: карбамазепин.Показания: Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) - парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с тонико-клоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с др. противосудорожными ЛС). Идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при...

а у нас не очень большая голова налборот.. то есть у нас височные доли немного вжаты а лоб выдается.. думаю мы из за этого тупим в речи. и финлепсин нам помогает немного как коректор поведения а он именно на височные доли действует... я вообще везде ищу неврологические отголоски проблем!! ну вот нет у нас в роду ни одного случая с проблемами психики чтоб...

Это,у наших все таки зигзагообразное развитие,то откат,то прорыв,так что хоть это и мало успокаивает,но все-таки хоть как-то объясняет отказ от унитаза(надеюсь,очень временный).нам финлепсин +глицин в свое время с унитазом помог-нервную систему успокоил и развитие пошло,потом кавинтон подключили для мозга

Если это оно. Готовьтесь, что проходить будет долго. Застудила в прошлом январе, полностью прошло в июле, а иногда всё равно беспокоит, но не сильно. Перепробовала всё, что угодно помог только финлепсин, пропила 2 месяца, с постепенной отменной, но посадила желудок, может и не от него, он добавил, но вариантов нет. Теперь без шапки стараюсь не выходить на улицу, хотя Вы знаете для себя до сих пор не могу понять от холода или от нервов это произошло. Померзну сильно болит, понервничаю тоже болит. Так что мерзнуть и тем более нервничать Вам нельзя. Карбамезин хорошо, но сильно убивает организм, я бы гомеопатию на Вашем месте попробовала. Ну раз уже начали пейте, но не долго....

да есть разница. Например Кларитин и Лоратадин. Кларитин помогает Лоратадин словно просто мел. Я уж не говорю про серьезные препараты которые на жизнь влияют, проде Финлепсина и Карбамазепина. Не вдаваясь в подробности...

Флюкостат лучше,но и подороже, а дифлюкан или микосист на порядки выше по качеству, все испробавоно на себе! Карбамазепин намного хуже переносится(со слов моих пациентов) чем финлепсин, омепразол и омез,практически одно и тоже по качеству, помогают плохо,хуже чем ультоп. вольтарен лучше чем диклофенак,хотя там действующее вещество диклофенак, переносится легче и помогает лучше. Ацикловир лично мне не помогает, а зовиракс работает! Вот так! Думаю, каждый должен иметь право выбирать. Наверное,на лечении не стоит экономить,лучше не купить себе очередную кофточку,но купить...

Я вот тоже отмечала облегчение с диуретиками.правда более "крутого". С фурасемида. Принимала в контексте того, что от финлепсина меня не слабо так заливает и лицо становится как у хорошо пьющей женщины... Внутривенно себе не умею.только внутримышечно. Да и вен хороших нет совсем... По поводу ползать и скулить прят очень точно. Смех и грех, в прошлый приступ поняла, что мне становится легче, если порыдать в голос... Так вот роженицы "продышивают" схватку, а я "провывала" приступ... Или мычала касалась...ну а если легче, как быть то... В этом состоянии какашку съесть готов... Мне, кстати, неплохо помогает крем ке...

А так и не выяснена). Вот 11 лет, как в состоянии ремиссии. Медикаменты не принимаю уже года 3, хотя медики, учитывая судорожную готовность по ЭЭГ настаивали на этом. Раньше была на финлепсине и ламиктале. Во время первого брака 2006 год, медики посмотрели документы моего бывшего и посоветовали не рожать, если нет особо сильных чувств. Так как по их мнению, моя главная задача была - выносить. Муж должен быть абсолютно здоров и желательно с доминирующими генами (если так можно сказать), а у моего мужа были какие-то болячки, которые он скрыл, и как я понимаю, наследственные. потом дело закончилось разводом. Сейчас 2 брак. Муж здоров, как и "накаркал" директор эпилептического...

Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Рег №: П №015012/01-2003

Торговое название

ФИНЛЕПСИН ®

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Химическое название

5H-Дибензазепин-5-карбоксамид

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Состав

Одна таблетка содержит
200 мг действующего вещества карбамазепина и

вспoмогательные вeщeствa:
желатин, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллоза-натрий.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоэпилептическое средство.

Код АТС. N03AF01

Фармакологическое действие.

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее так же антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое дейс-твие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+–зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8 - 72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика:

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин–10,11–эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей – 55–59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин–10,11–эпоксид, является цитохром Р450 (CYP 3A4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9–гидрокси–метил–10–карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11–эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

• Эпилепсии: парциальные припадки с простой симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нервa;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания:

• Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения),
• атриовентрикулярная блокада,
• гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществaм, трициклическим антидепрессaнтaм,
• острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе),
• одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:

• при тяжелой сердечной недостаточности,
• при недостаточности функций печени и почек,
• у пациентов пожилого возраста,
• при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина),
• гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников),
• гиперплазия предстательной железы,
• повышение внутриглазного давления,
• в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Применение в периоды беременности и лактации.

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы:

Таблетки для приема внутрь.

Финлепсин может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4 -12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400 -1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1 –2 приема в день.

Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т.к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять попущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудорожное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 1 -2 таблетки в день (соответствует 200 -400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 4 - 6 таблеток в день (соответствует 800 - 1200 мг карбамазепина).

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10 - 20 мг/кг массы тела в сутки.

У детей до 4 лет лечение начинают суточной дозой финлепсина, составляющей 20 - 60 мг. Для достижения оптимальной дозы эту суточную дозу можно через день повышать на 20 - 60 мг в сутки. Для детей старше 4 лет начальная доза может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. Вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг арбамазепина).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия.

Начальная доза составляет 1 -2 таблетки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем до 2 - 4 таблеток (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 приема в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки
2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической нейропатии.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин можно назначать в дозе 2 таблетки 3 раза в день (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 1 - 2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна и как поддерживающая доза, составляет 1 - 2 таблетки в сутки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2 - 3 летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1 - 2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.

При лечении невралгии целесообразным является назначение финлепсина в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином прекращают постепенным снижением дозы в течение 7 -10 дней.

Побочное действие:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений)

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;

не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;

редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторноевозбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции:

частые - крапивница; не частые - эритродермия;

не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

частые – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

частые - тошнота, рвота, сухость во рту;

не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;

редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;

не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;

редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);

редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L–тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие:

нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка:

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы:

Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз);

Сердечно-сосудистая система : тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная системы : угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система : тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система : задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели : лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение : Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого

может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

Взаимодействие.

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме : верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепи-на-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении финлепсина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект финлепсина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы – увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации - может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарата следует немедленно отменить. Также перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психо-моторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена). Так же вероятны кровотечения у женщин в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись оральные контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Форма выпуска.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий.
По 5 блистеров с инструкцией по применению
в картонную пачку.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список Б.

Отпускать по рецепту врача.

Производитель.

"АВД.фaрмa ГмбХ и Ко. КГ",
Лейпцигер Штрассе 7-13
Д-01097 Дрезден, Германия