Цефиксим форма выпуска. Цефиксим инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

ЛСР-005995/10

МНН или группировочное название: Цефиксим

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТС max) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С max и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;
синуситы;
острый бронхит;
обострение хронического бронхита;
острый средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея;
шигеллез.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 400 мг.v 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/ Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethholf 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands
Произведено
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy
Упаковка и выпускающий контроль
Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия/ "Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.", Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-он, с.Северное, м-н Харитоново
Претензии по качеству направлять по адресу представительства Астеллас Фарма Юроп Б.В.. Нидерланды, в Москве: 109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Цефиксим ® -антибиотик III поколения полусинтетического происхождения, относят к группе антибиотиков цефалоспоринового ряда. Это широко спектральное медикаментозное средство, его базовая активная составляющая – cefixime. Препарат рассчитан только на пероральный способ употребления.

Механизм действия активной составляющей cefixime заключается в подавлении процесса синтеза клеточной стенки патогенных микробов. Обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамазы, которую вырабатывают большая часть грамотрицательных и грамположительных патогенных возбудителей.

Перед назначением Цефиксима ® обязательно собирается полный анализ аллергической реакции пациента на действие лечебных средств пенициллиновой группы. Появление малейших признаков положительной аллергической реакции прием этого препарата категорически запрещается. Длительный курс приема может нарушить природный состав и деятельность полезной кишечной микрофлоры, что может спровоцировать болевые ощущения и расстройства стула.

Назначение Цефиксима ® с некоторыми антибиотиками при выполнении теста Кумбса зачастую дает псевдоположительный результат. Кроме того, такое употребление антибиотиков может способствовать росту протомбинового времени. Протромбиновое время также увеличивает и его совместное употребление с Варфарином ® и другими антикоагулянтами, результатом чего могут быть спровоцированы массивные кровотечения.

Не следует назначать совместный прием Цефиксима ® с Фуросемидом и аминогликозидами, поскольку это может увеличить токсичность воздействия этого медикаментозного средства на почки с нарушением их функциональности.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины третьего поколения.

Состав Цефиксима ®

Активно действующим компонентом препарата Цефиксим ® (400мг) является цефиксим тригидрат. В него входят такие дополнительные компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, кремния диоксид в коллоидной форме, стеарат магния, сахаринат кальция трисесквигидрат, повидон, с добавлениями красителя желтого цвета и ароматического наполнителя с клубничным вкусом.

Спектр действия препарата

По итогам клинических испытаний и результатам лабораторных исследований (in vitro) подтверждено эффективное действие лекарства на Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis и Streptococcus pyogenes, Escherichia coli и Moraxella catarrhalis. По результатам in vitro Цификсим ® активен против грамотрицательных Citrobacter diversus и Proteus vulgaris, Shigella spp. и Salmonella spp., Citrobactera malonaticus и Klebsiella pneumoniae, Providencia spp. и Klebsiella oxytoca, Haemophiluspara influenza и Pasteurellamultocida.

Не действует цефиксима тригидрат на Clostridium spp. и Bacteroides fragilis, Enterococcus spp. и Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., большую группу штаммов Enterobacter spp. и Staphylococcus spp.

Форма выпуска Цефиксима ®

Лечебное средство выпускается только для перорального употребления: цефиксим таблетки, капсулы, и в виде порошка. Цефиксима ® таблетки, диспергирумые в полости рта 400 мг, пакуются в блистеры по семь, пять и одной штуке, либо по пять штук в два блистера, которые упаковываются в коробочки из картона с подробной инструкцией по свойствам и дозировкой приема средства.

Рецепт на Цефиксим ®

Rp.: Cefiximi 0.4
D.t.d. № 6
S. По 1-й таблетке раз в день

Показания к цефиксим ® суспензия, противопоказания

Цефиксим ® эффективно подавляет деятельность большинства грамотрицательных и грамположительных патогенных микробов и вирусов. Показанием к назначению может стать диагностирование у пациента:

гонореи, не осложненной иными патологиями;
инфекционных поражений выделительной системы и в первую очередь — мочевыводящих путей;
инфицирования желудочно-кишечного тракта;
воспаления органов дыхания и слуха;
инфекционных заболеваний, таких как синуситы бактериальные, тонзиллиты, фарингиты, бронхиты в хронической форме в момент обострений.

Противопоказанием к назначению является непереносимость организма к самому средству и компонентам, входящим в его состав. Необходимо проявлять осторожность, назначая средство пожилым людям, пациентам с нарушениями пигментного обмена, почечной недостаточности и при наличии воспалительных заболеваний, причиной которых является Clostridium difficile. Во время лечения, важно помнить, что Цефиксим ® и алкоголь несовместимы.

Возрастными ограничениями являются:

6-ть месяцев для суспензии;
12-ть лет для таблеток.

Дозировка Цефиксима ®

Стандартная доза для лечения инфекции составляет 1 таблетку (400 мг) один раз в сутки или по 200 мг каждые 12-ть часов, во время приема пищи.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет этот лекарственный препарат используется только в суспензиальной форме, причем дозировка подбирается индивидуально. Стандартно назначают — 8 мг на кг при назначении раз в сутки и по 4 мг/кг при применении каждые 12-ть часов.

При массе тела от 25-ти до 50-ти килограмм Цефиксим ® можно принимать по 200 мг, один раз в сутки.

Лечебный курс назначается врачом в индивидуальном порядке продолжительностью от 5 до 20 дней. Длительность приема препарата зависит от тяжести заболевания и состояния организма больного.

При инфицировании организма Streptococcus pyogenes длительность стандартного лечебного курса составляет 10 дней.

При гонорее в не осложненной и осложненной форме назначается прием 400мг средства не чаще 1 раза в сутки.

Цефиксим ® может назначаться людям с нарушенными функциями почек только по результатам анализов, с уменьшением величины принимаемой дозы.

При необходимости приема дозы менее 400 мг, назначается суспензиальная форма лечебного средства. В этом случае необходимо потрясти флакон с лекарством, пока оно полностью не отделится от стенок пузырька.

Залить в него двумя равными частями воду нормальной температуры. После каждой добавки воды следует встряхивать пузырек до получения смеси однородного состава. Дать отстояться более 5-ти минут.

Побочные эффекты

Как показал опыт практического применения, случаи проявления побочных эффектов после приема Цефиксима ® фиксируются нечасто.

Из-за нарушений деятельности ЖКТ может возникать сухость во рту и приступы тошноты, диарея или рвота, спазматические боли и псевдомембранозный колит, метеоризм и дисбактериоз, диспепсия и кандидоз слизистой оболочки, проявление стоматита и глоссита. Возможно снижение аппетита.
Нарушения функций печени и желчного пузыря провоцируют холестаз и желтушность склеры, повышение активности печеночных трансаминазов, возникновение гипербилирубинемии.
Проблемы с нервной системой проявляются в виде приступов головокружения, общей слабости и недомогания.
Может нарушиться выводящая способность почек и повыситься содержание мочевины и креатинина в крови.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы проявляются симптомы тромбоцитоза и тромбофлебита, лейкопении и нейтропении, тромбоцитопении и агранулоцитоза, гемолитической анемии и эозинофилии. Может увеличиваться тромбиновое и протромбиновое время.
Чаще всего нарушается работа иммунной системы, симптомами чего служит развитие таких болезней как артралгические боли и сывороточная болезнь, мультиформная эритрема и пурпура, крапивница, а также может быть спровоцировано состояние анафилактического шока.
Развитие интоксикации проявляется в виде кожной сыпи неясной природы, повышенного потоотделения, выпадения волос и повышенной сухости кожи.

Цефиксим ® при беременности

Специальных исследований по проблеме «Цефиксим ® при беременности» не производилось. Однако при введении лабораторным мышам доз, в четыреста раз выше допустимых для человеческого организма, нарушений плода отмечено не было. Тем не менее, на время приема этого средства рекомендуется грудное вскармливание не производить.

Аналоги Цефиксима ®

Аналогами медикаментозного препарата Цефиксим ® , являются антибиотики, входящие в цефалоспориновую группу. Они назначаются при индивидуальной непереносимости или наличии иных проблем у больного после приема Цефиксима ® .

Аналоги особенно востребованы, когда нужно делать инъекции, так как существующая сегодня форма выпуска Цефиксим ® применяться не может. Аналогичные медикаменты для инъекций с дозировкой 250-2000 мг являются:

Эмсеф ® ,
Цефорт ® ,
Парцеф ® ,
Блицеф ® и Ауроксон ® ;

на базе Цефипима ® являются:

Цефипим ® ,
Норфепим ® ,
Максицеф ® ,
Максипим ® и Квартацеф ® ;

на базе Цефазолина ® :

Цефазолин ® ,
Цезолин ® и Рефлин ® ;

на базе Цефоперазона ® :

Церазон ® ,
Цибанекс ® .

Препарат Цефиксим ® имеет и аналоги в таблетках, гранулах — это , и . Они входят в ту же группу и являются антибиотиками предыдущих поколений. Поэтому они показывают меньшую эффективность и спектр действия. В конкретных индивидуальных случаях доктор может заменить курс лечения группой цефалоспорин на пенициллиновые антибиотики. Однако в таких ситуациях требуется проверять переносимость человека к таким препаратам, их группы подобны.

Синонимами Цефиксима ® называются препараты с тем же самым активным компонентом, что и у него. Разница заключается только в названии и дополнительных веществах, входящих в их состав. К ним с дозировкой в 400мг относятся Цефорал Солютаб ® и , Супракс Комфортаб ® и Сорцеф ® , Максибат ® и Лопракс ® . Синонимы с дозировкой в 200мг и 100мг — Фикс ® и Фламификс ® , Цефиго ® и Цефик ® .

Лекарство производится в виде аналогов и в иных формах под названиями: Цефикс ® – капсулы и порошок; Фламификс ® — капсулы; Сорцеф ® в виде гранул для суспензий; Лопракс ® и Максибат ® — порошок для суспензии.

Алкоголь и Цефиксим ®

Цефиксим ® и алкоголь не совместимы. Прием алкоголя во время терапии Цефиксимом ® резко снижает эффективность противомикробной терапии, а также может стать причиной развития дисульфирамоподобного эффекта или лекарственного гепатита.

Антибиотик может вызывать такие побочные явления:

Появление ;
Возникновение признаков ;
Сухость кожи;
Усиленное потоотделение;
, которые вызываются спазмами в области кишечника;
Метеоризм;
Рвота;
Головные боли;
Ухудшение аппетита;
Сухость во рту;
Общая слабость;
Нарушение функции почек;
Выпадение волос;
в организме.

При продолжительном приеме лекарства может нарушиться состояние микрофлоры кишечника, что может привести к возникновению тяжёлой диареи.

При длительном применении Цефиксима нередко наблюдается дефицит витаминов группы В в организме. Витамины, принадлежащие к группе В, улучшают память, снабжают глюкозой клетки головного мозга, принимают активное участие в энергетическом обмене, отвечают за выработку серотонина, необходимы для полноценного функционирования нервной системы.

В отдельных случаях при использовании антибиотика отмечается ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

При случайном приеме большой дозы препарата наблюдаются такие нежелательные последствия:

Диарея;
Тошнота;

При передозировке лекарства необходима симптоматическая терапия. Специального антидота не существует. Больному необходимо сделать промывание желудка. После этого ему необходимо принять глюкокортикоиды и антигистаминные лекарства.

Симптомы передозировки снимаются и посредством проведения оксигенотерапии. Использование гемодиализа при приеме большой дозы лекарства не даёт выраженного эффекта.

Дозировка лекарства

Дозировка медикамента зависит от возраста больного.

Оптимальная суточная доза лекарства для детей старше 12 лет и взрослых – 400 мг. Препарат разрешается принимать один раз в сутки. В большинстве случаев Цефиксим принимают дважды в день по 200 мг с интервалом в 12 часов. Длительность лечебного курса обычно варьируется от 7 до 10 дней.
Детям в возрасте от шести месяцев до двенадцати лет назначают Цефиксим в суспензии. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке. Стандартная доза составляет 8 мг на кг при условии применении медикамента раз в сутки. Если лекарство принимается с интервалом в 12 часов, рекомендованная дозировка составляет 4 мг/кг.

Таблетки Цефиксима запрещается принимать детям, чей вес не достигает 50 кг. От применения рекомендуется отказаться при нарушенной функции почек.

Лекарство не назначают малышам в возрасте до 6 месяцев. Его запрещается принимать при наличии , которые принадлежат к группе пенициллинов или цефалоспоринов. Цефиксим противопоказан при индивидуальной чувствительности к его компонентам. Лекарственное средство запрещается принимать лекарств детям, у которых была диагностирована порфирия.

Взаимодействие с препаратами

Препарат плохо взаимодействует с блокаторами канальцевой секреции. Они приостанавливают процесс выведения Цефиксима почками. Это может привести к увеличению токсичности лекарства. Антибиотик уменьшает протромбиновый индекс, способствует усилению действия непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении медикамента с антацидами, в составе которых содержится гидроксид алюминия или магний, замедляется процесс всасывания Цефиксима.

Аналоги

Препарат Цефорал Солютаб является аналогом Цефиксима. В составе медикамента присутствуют следующие компоненты:

Цефиксима тригидрат;
Микрокристаллическая целлюлоза;
Диоксид кремния;
Магния стеарат;
Повидон;
Краситель жёлтого оттенка;
Ароматизатор с запахом клубники.

Препарат является антибиотиком полусинтетического происхождения. Он принадлежит к цефалоспоринам третьего поколения. Механизм его воздействия основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий.

Состав

Действующее вещество: cefixime;

5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Показания

Острый и хронический бронхит
Бактериальное обострение бронхита.
Воспаление среднего уха.
Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокипьячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхивать. Принимают внутрь. Применяют до или после еды, при наличии раздражение пищеварительного тракта - во время еды.

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12 часов.

Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг / 5 мл детям, масса тела которых от - 1 до 25 кг (метки на цилиндре через каждый килограмм). Для детей от 6 месяцев до

12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12:00).

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

; Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
; Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
; Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
; Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
; Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия в отдельных случаях - гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
; Другие: генитальный зуд, вагинит.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения в педиатрии.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев не изучались.

Особенности применения

Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Суспензия предназначена для применения в педиатрии.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин соединительными протеинами (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

; Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
; Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
; С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus;
; Стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация (мкг / мл) после приема суспензии однократной дозы 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.

К полусинтетическим цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения относится препарат «Цефиксим», аналоги его «Иксим Люпин», «Супракс», «Цемидексор» и др. можно приобрети почти во всех аптеках.

«Цефиксим» оказывает бактерицидное и антибактериальное действие при различных заболеваниях и относится к цефалоспоринам — лекарствам, активное вещество которых составляет 7-аминоцефалоспориновая кислота. По сравнению с пенициллином данная кислота более сильная.

Активное вещество препарата «Цефиксим» угнетающе действует на мембраны бактериальных клеток — возбудителей ряда заболеваний. Лекарство способно уничтожать как грамположительные, так и грамотрицательные вредные микроорганизмы.

Таблетки «Цефиксим» могут применяться при следующих заболеваниях:

острый и хронический синусит;
острый и хронический бронхит;
острый и хронический тонзиллит;
фарингит;
уретрит;
цервицит;
кишечные инфекции в острой фазе;
воспалительные заболевания органов малого таза у женщин.

Таблетки «Цефиксим» всасываются в желудке или кишечнике. Половина из принятого лекарства выводится в неизменном виде, а максимальная концентрация в крови наблюдается через 3,5 часа после приема лекарства. Основная часть лекарства выводится вместе с мочой, остаточная — с желчью.

Особенности применения препарата «Цефиксим»

У данного лекарства существует небольшой набор противопоказаний. Принимать «Цефиксим» запрещено людям с гиперчувствительностью к 7-аминоцефалоспориновой кислоте или пенициллину. Нельзя принимать антибиотик при порфирии — нарушении пигментного обмена. Не рекомендуется употреблять антибиотик маленьким детям, запрещено — детям до 6 месяцев.

Беременным принимать «Цефиксим» нужно с большой осторожностью, а кормящим женщинам лучше отказаться от грудного вскармливания на период лечения данным антибиотиком.

Случаи передозировки «Цефиксимом» встречаются очень редко. При этом у больных могут наблюдаться приметы токсичного отравления: анафилактический шок, крапивница, выпадение волос, сухость кожи, высыпания и дерматит.

Как любой другой антибиотик, «Цефиксим» может стать причиной возникновения дисбактериоза желудочно-кишечного тракта, кандидоза, метеоризма, снижения аппетита. Поэтому при приеме антибиотика необходимо дополнительно принимать препараты, которые повышают количество полезной микрофлоры в организме.

Аналоги препарата «Цефиксим»

На данный момент существует множество аналогов «Цефиксима», ценовая категория колеблется в зависимости от количества препарата и его изготовителя.

Препарат «Иксим Люпин». Производится в Индии. Активное вещество такое же, как в «Цефиксиме». Используется при лечении заболеваний ЛОР-органов, воспалениях мочевыводящих путей, при гонорее неосложненного типа. В отличие от «Цефиксима», выпускается в виде суспензий.

Препарат «Панцеф». Производится в Македонии. Является точной копией препарата «Цефиксим». В отличие от «Иксим Люпина», разрешен для приема во время беременности. Выпускается в различных видах: гранулы, таблетки и в суспензиях. С осторожностью нужно принимать людям пожилого возраста.

Препарат «Супракс». Производится в Иордании, Италии, Саудовской Аравии, Индии. Выпускается в форме таблеток, суспензий и капсул. Активное вещество — цефиксим. «Супракс» можно принимать детям до 6 месяцев при наличии острой необходимости.

Препарат «Цефспан». Производится в Японии. Активное вещество — цефиксим. Применяется при лечении воспалений верхних и нижних дыхательных путей, воспалений мочеполовой системы, при отсутствии положительной динамики при терапии другими антибиотиками. Лечение данным медикаментом возможно при беременности и во время кормления грудью.