Оксис Турбухалер: инструкция по применению. Оксис ® Турбухалер ® (Oxis ® Turbuhaler ®)

Оксис Турбухалер – лекарственное средство с бронхолитическим действием.

Какие у медикамента Оксис Турбухалер состав и форма выпуска?

Препарат выпускается в порошке для ингаляций в виде белых округлых гранул, которые при давлении распадаются в порошок. Одна доза лекарства Оксис Турбухалер содержит активный компонент формотерола фумарата дигидрат, его количество в одной ингаляции бывает разным: 4,5 мкг и 9 мкг. Вспомогательные вещества медикамента представлены лактозы моногидратом.

Средство помещено в пластиковые ингаляторы, рассчитанные на 60 лекарственных доз, емкость оснащена дозирующим устройством, кроме того, небольшим резервуаром для хранения порошка, мундштуком, а также поворачивающимся диском. Весь комплект размещен в картонную упаковку. Продается по рецепту. После применения емкость нужно плотно закрывать. Срок годности – два года.

Какое у ингалятора Оксис Турбухалер действие?

Препарат Оксис Турбухалер является бета2-адреномиметиком с бронхолитическим действием. Терапевтический эффект после применения лекарства достигается быстро, уже по прошествии одной, трех минут. Продолжительность действия – 12 часов. После ингаляции формотерол абсорбируется достаточно быстро. В крови максимальная концентрация наступает через 10 минут.

Связывание с белками крови не превышает 50%. Препарат подвергается метаболизму. Период полувыведения длится до 17 часов. После ингаляции примерно 13% дозы лекарства выводится почками в неизмененном виде.

Какие у препарата Оксис Турбухалер показания к применению?

Ингалятор Оксис Турбухалер инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при совместно с терапией глюкокортикостероидами:

Для регулярного поддерживающего лечения;
С целью купирования ;
Для профилактики приступов, спровоцированных физической нагрузкой.

Препарат Оксис Турбухалер эффективен при с целью лечения и для профилактики так называемых бронхообструктивных симптомов.

Какие у средства Оксис Турбухалер противопоказания к применению?

Препарат Оксис Турбухалер (ингалятор) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в возрасте до 6 лет, кроме того, при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства. C осторожностью медикамент используют в следующих ситуациях: тиреотоксикоз, феохромоцитома, диабет, обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипертензия, а также при аневризме.

Какие у лекарства Оксис Турбухалер применение и дозировка?

Препарат Оксис Турбухалер назначают по 1-2 ингаляции до двух раз в сутки. При необходимости количество ингаляций увеличивают до четырех. Максимальная суточная доза - 8 ингаляций для поддерживающего лечения.

Не следует проводить более шести ингаляций, с целью купирования одного приступа. При наличии ночных приступов астмы рекомендованную дозу лекарства можно принимать однократно за ночь.

Для профилактики приступов астмы, спровоцированных физической нагрузкой, рекомендуется проводить две ингаляции до начала физнагрузки. Перед использованием средства Оксис Турбухалер важно проконсультироваться с доктором.

Передозировка от Оксис Турбухалер

Симптомы передозировки Оксис Турбухалер: тремор, головная боль, гипергликемия, кроме того, тошнота, удлинение интервала QT, рвота, аритмия. Пациенту проводят симптоматическую терапию.

Какие у Оксис Турбухалер побочные эффекты?

Применение средства Оксис Турбухалер может вызывать следующие побочные реакции: головная боль, присоединяется тремор, возбуждение, отмечается беспокойство, развивается , головокружение, не исключено , возможны мышечные судороги, может быть тахикардия, кроме того, сыпь, а также изменение АД.

Среди прочих побочных реакций на применение средства Оксис Турбухалер можно отметить следующие симптомы: крапивница, развивается мерцание предсердий, возможен зуд, отмечается нарушение вкуса, наджелудочковая тахикардия, присоединяется гипокалиемия, характерна экстрасистолия, бронхоспазм, наблюдается тошнота, гиперкалиемия, стенокардия, кроме того, гипергликемия, а также удлинение интервала QT.

Особые указания

Присутствующий в препарате формотерол, попадает в дыхательные пути больного с потоком воздуха во время активного вдоха, который пациент должен осуществлять через мундштук Турбухалера.

Не следует больному превышать максимальную суточную дозировку лекарственного препарата. При сахарном диабете рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы у пациента в крови, так как медикамент может вызывать гипергликемический эффект.

В результате использования бета2-адреномиметиков у человека может развиться гипокалиемия в тяжелой форме, особенно при сопутствующем лечении диуретиками, производными ксантина, а также стероидами. В таких ситуациях пациенту важно контролировать уровень калия в кровяном русле.

Доставляемая доза лекарственного препарата Оксис Турбухалер содержит в составе лактозу, но в минимальном количестве, что, как правило, не приводит к проблемам у лиц с непереносимостью лактозы.

Чем заменить Оксис Турбухалер, аналоги какие использовать?

Оксис, Формотерол, кроме того, Формотерол Изихейлер, препарат Атимос, средство Форадил, Формотерол-натив, а также Формотерола фумарат.

Заключение

Применять средство Оксис Турбухалер рекомендуется по назначению квалифицированного доктора. Кроме того, перед использованием препарата важно хорошо ознакомиться с инструкцией к применению медикамента, при необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Оксис Турбухалер - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013937/01-310507

Торговое название:

Оксис ® Турбухалер ®

Международное непатентованное название:

формотерол

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный

Состав

1 доза (1 ингаляция) содержит:
Действующее вещество: формотерол фумарат дигидрат 4,5 мкг или 9 мкг
Вспомогательное вещество: моногидрат лактозы около 450 мкг

Описание

Пластиковый ингалятор. Цвет поворачивающегося диска для дозировки 4,5 мкг/доза-светлый зеленовато-голубой, для дозировки 9 мкг/доза – темный зеленовато-голубой. Содержимое ингалятора – округлые гранулы от белого до почти белого цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ : R03AC13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Формотерол относится к селективным β2-адреномиметическим средствам, оказывающим бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Терапевтический эффект (бронхорасширяющее действие) достигается быстро, через 1-3 мин после приема препарата, и продолжается в среднем 12 часов после применения разовой дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция
Формотерол после ингаляции быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 10 мин после ингаляции препарата.
Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции с помощью Турбухалера, составляет 28-49% от доставленной дозы (соответствует 21- 37% от ингалируемой дозы). При более высоких концентрациях в легких общая системная биодоступность препарата составляет 61% от доставленной дозы (соответствует 46% от ингалируемой дозы).
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 50%.
Препарат подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и О-деметилирования. Фермент, участвующий в реакции О-деметилирования, не установлен. Общий плазменный клиренс и объем распределения не установлен.
Выведение из организма
Основная часть формотерола выводится в результате метаболизма. После ингаляции 8- 13% доставленной дозы формотерола (соответствует 6- 10% ингалируемой дозы) выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения препарата при ингаляционном введении составляет в среднем 17 часов.

Показания к применению

Оксис Турбухалер показан в дополнение к терапии кортикостероидами для регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, для купирования приступов бронхоспазма, для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой.
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для профилактики и лечения бронхо-обструктивных симптомов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.
Дети до 6 лет.

С осторожностью : назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно- сосудистыми заболеваниями, например, ишемической болезнью, тахиаритмиями или тяжелой сердечной недостаточностью.
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства способные влиять на продолжительность QTc-интервала (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантанта, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.
Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над ее симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой, Оксис Турбухалер можно применять на всех сроках беременности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае, когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.
Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.
В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.
Решение о назначении Оксиса Турбухалера женщинам в период кормления грудью принимается в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Ингаляционно
4,5 мкг/доза
Взрослые :
Нормальная дозировка: 1 или 2 ингаляции один или два раза в сутки. Доза препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4-х ингаляциях один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать один раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет около 12 часов.

Нормальная дозировка: 2 ингаляции один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за один прием. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную
Дети 6 лет и старше :
Нормальная дозировка: 2 ингаляции один или два раза в сутки. Не следует проводить более 4-х ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

9 мкг/доза
Взрослые :
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2-х ингаляциях один или два раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за один раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 часов.
При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Хроническая обструктивная болезнь легких:
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции, При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2-х доз препарата за один приём. Частое использование препарата (более 2-х раз в сутки и/или чаще 2-х дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой:
Дети 6 лет и старше :
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Не следует проводить более 2-х ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Специальные группы пациентов : Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты

Часто встречающиеся (>1/100)
Центральная нервная система: головная боль
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение
Скелетно-мышечная система: тремор

Редко встречающиеся (<1/100)
Центральная нервная система: возбуждение, беспокойство, нарушение сна
Скелетно-мышечная система: мышечные судороги
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, изменение артериального давления

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение артериального давления и гипергликемия. Применение β2-симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Передозировка

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдаться симптомы типичные для других β2-адреномиметиков: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Возможно назначение кардиоселективных β-блокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, так как назначение блокаторов β-адренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Специальные исследования по изучению взаимодействия Оксиса Турбухалера с другими препаратами не проводились.
Совместное применение с другими симпатомиметиками, такими как β2-адреномиметики или эфедрин, может приводить к развитию побочных эффектов Оксиса Турбухалера и может потребовать подбора дозы.
Совместное назначение с производными ксантина, стероидами или диуретиками, такими как тиазиды и петлевые диуретики, может провоцировать развитие такого редкого побочного эффекта β2-адреномиметиков, как гипокалиемия. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Существует вероятность повышения риска желудочковой аритмии вследствие фармакодинамического взаимодействия при совместном назначении формотерола с другими лекарственными средствами, удлиняющими QTc интервал. К таким препаратам относятся антигистаминные препараты, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин, некоторые антиаритмические препараты (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), эритромицин и трициклические антидепрессанты. Существует повышенный риск развития аритмии у пациентов на фоне одновременно проводимой анестезии галогенизированными углеводородами.
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или ингибировать фармакологическое действие Оксиса Турбухалера. В связи с чем, не рекомендуется применять препарат совместно с блокаторами адренергических рецепторов (включая глазные капли), за исключением крайней необходимости совместного применения.

Особые указания

Формотерол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
Важно чётко инструктировать пациента проводить сильный и глубокий вдох через мундштук Турбухалера для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата в дыхательные пути.
Также важно инструктировать пациента никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и регулярно принимающие β2-адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после применения Оксиса Турбухалера наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозировки β2-адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии. Не следует начинать лечение препаратом и увеличивать его дозу при тяжелом обострении заболевания.
Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг в день у взрослых и 18 мкг в день у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг в день у пациентов с ХОБЛ.
Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (глюкокортикостероиды и β2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.
У пациентов, страдающих диабетом, в начале лечения следует дополнительно контролировать уровень глюкозы крови, поскольку β2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.
В результате применения β2-адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантинов, стероидами и диуретиками. В этих случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.
Дети до 6 лет не должны получать лечение препаратом, так как отсутствует достаточная информация для данной возрастной группы.
Нарушение функции печени и почек: Влияние на фармакокинетику формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны. Поскольку формотерол выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление выведения препарата.
Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Инструкция по использованию Турбухалера

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1). Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию :

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда поворачиваете дозатор.
Поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

Как использовать Оксис ® Турбухалер ®

Для приема одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже.

Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу препарата, поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок.
Не держите ингалятор у рта. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и сделайте сильный и глубокий вдох через ингалятор (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.
Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор крышкой после использования.
Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз (рис. 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз (рис. 5), ингалятор пуст и должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Утилизация

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Оксис Турбухалер не влияет на способность водить автомобиль и работать со сложной техникой.

Несовместимость

Отсутствует.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный по 4,5 мкг/доза и 9 мкг/доза. Пластиковый ингалятор с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), содержащий 60 доз препарата, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося цветного диска. Ингалятор упакован в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте.
Турбухалер после применения хранить с плотно закрытым колпачком.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Выпускающий контроль качества
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д.3 стр. 1.

Оксис Турбухалер

Оксис Турбухалер (Oxis Turbuhaler)
AstraZeneca
Формотерол (Formoterol) Селективные Р2-адреномиметики пролонгированного действия

Форма выпуска и состав лекарства

Турбухалер, пластиковый ингалятор, содержащий 60 доз препарата.
Каждая ингалируемая доза содержит 6 мкг или 12 мкг формотерола фумарата дигидрата. Соответствующая доза, доставляемая в легкие, содержит 4,5 мкг или 9 мкг формотерола фумарата дигидрата, а также вспомогательное вещество моногидрат.
лактозы
Основные эффекты
Оказывает бронхорасширяющее действие при обратимой обструкции дыхательных путей. Терапевтический эффект достигается через 1- 3 мин и продолжается около 12 ч.
Фармакокинетика
После ингаляции быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме создается через 15 мин. Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции, - 21-37% от ингалируемой дозы. Оксис Турбухалер связывается с белками плазмы на 50%. Подвергается метаболизму путем глюкуронирования и О-деметилирования. 6-10% ингалируемой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - в среднем 8 ч.

Показания для использования.
При бронхиальной астме в дополнение к кортикостероидам:
для регулярной поддерживающей терапии;
для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой;
для купирования приступов бронхоспазма. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ):
для профилактики и лечения бронхо-обструк-тивных симптомов.
Способ применения и дозы При бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
Взрослым по 1 или 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или по 1 ингаляции (9 мкг/доза) 1 или 2 р/сут.
Суточная доза Оксис Турбухалера для регулярной поддерживающей терапии при бронхиальной астме - 8 ингаляций (4,5 мкг/доза) или 4 ингаляции (9 мкг/доза), при хронической обструктивной болезни легких - 4 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 2 ингаляции (9 мкг/доза).
При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма или облегчения бронхо-обструктивных симптомов до максимальной суточной дозы 54 мкг. Не рекомендуется принимать более 27 мкг для купирования одного приступа.
Детям 6 лет и старше - по 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 1 ингаляция (9 мкг/доза) 1 или 2 р/сут (не более 18 мкг/сут).
Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой детям и взрослым, - 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 1 ингаляция (9 мкг/доза) перед физической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.
Возраст до 6 лет.
Предостережения, контроль терапии
Пациентам с сахарным диабетом в начале лечения следует дополнительно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
У пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление метаболизма препарата.
В период беременности следует применять только в исключительных случаях, особенно избегая применения в I триместре и перед родами.
В период кормления грудью назначать не следует, так как данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют.
Детям до 6 лет назначать не следует в связи с отсутствием достаточной информации для данной возрастной группы.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС:
часто1 - головная боль;
редко2 - возбуждение, беспокойство, нарушение сна;
в отдельных случаях - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - учащенное сердцебиение;
редко - тахикардия;
очень редко3 - мерцание предсердий, надж-лудочковая тахикардия, экстрасистолии;
в отдельных случаях - стенокардия, удлинение интервала QTc, изменение артериального давления.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
часто - тремор;
редко - мышечные судороги. Со стороны дыхательных путей:
очень редко - бронхоспазм. Со стороны ЖКТ:
в отдельных случаях - тошнота, нарушение вкуса.
Аллергические реакции:
очень редко - сыпь, крапивница, зуд. Метаболические нарушения:
очень редко - гипокалиемия/гиперкалиемия;
в отдельных случаях - гипергликемия. Другие эффекты:
в отдельных случаях - реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомы: возможны тремор, головная боль, учащенное сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTc, аритмия, тошнота и рвота.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. С осторожностью (риск развития бронхоспазма) под контролем содержания калия в сыворотке крови можно назначать кардиоселективные в-адреноблокаторы.
Взаимодействие

Группы и лекарственные препараты

Результат

в-адреноблокаторы

Полная или частичная
блокада
действия
формотерола

Производные ксантина,
глюкокортикоиды,
диуретики

Усиление гипокалиемии и
повышение риска аритмий
при лечении сердечными
гликозидами

Симпатомиметики

Усиление побочных
эффектов формотерола

Гуанидин, дизопирамид,
прокаинамид,
фенотиазины,
антигистаминные
средства, ингибирующие моноаминоксидазу, трициклические антидепрессанты – Удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковых аритмий
Ингибиторы МАО, включая фуразолидон и прокарбазин, леводопа, L-тироксин, окситоцин, алкоголь – Повышение риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы

Анестетики из группы Галогенизированных углеводородов – Повышение риска развития аритмий

Представлены аналоги лекарства оксис турбухалер, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Оксис Турбухалер - Селективный бета 2 -адреномиметик. Оказывает бронхолитическое действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

После применения препарата в разовой дозе терапевтический эффект достигается быстро (через 1-3 мин) и продолжается в среднем 12 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Оксис Турбухалер, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Оксис Турбухалер
Пор для ингал. 4,5мкг / доза 60 доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия)	660.50
Пор для ингал. 9мкг / доза 60доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия)	1604.60
Атимос
Аэр 12мкг / доза 100доз (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)	1741.10
12мкг / доза 120доз аэрозоль для ингаляций уп.ФСТ - ЛС (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)	1820.20
Оксис
Форадил
Капсулы для ингаляций 12мкг / доза N30 + устройство для ингаляций (Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)	655.70
Капсулы для ингаляций 12мкг / доза N60 + устройство для ингаляций (Новартис Фарма АГ (Швейцария)	932.20
Формотерол Изихейлер
Пор. для ингаляций 12 мкг / доза, 120 доз (Орион Корпорейшн, Финляндия)	177
Формотерол* (Formoterol*)
Формотерол-натив
Пор. для ингаляций 12 мкг / доза, 30 капсул (Натива, Россия)	484
Пор. для ингаляций 12 мкг / доза, 60 капсул (Натива, Россия)	645
Формотерола фумарат
Формотерола фумарата дигидрат

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве оксис турбухалер. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Три посетителя сообщили об эффективности

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Семь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Оксис Турбухалер?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Оксис Турбухалер, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
2 дня	1		50.0%
1 день	1		50.0%

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Оксис Турбухалер: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Двадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Оксис ® Турбухалер ®

Оксис® Турбухалер®
Регистрационный номер:
Торговое название: Оксис® Турбухалер®
Международное непатентованное название:
Оксис Турбухалер
Лекарственная форма : порошок для ингаляций дозированный
Состав
1 доза(1 ингаляция) содержит:
активный ингредиент: 4,5 мкг или 9 мкг Оксис Турбухалер фумарат дигидрат вспомогательный ингредиент: моногидрат лактозы.
Описание
Пластиковый ингалятор. Цвет поворачивающегося диска для дозировки 4,5 мкг/доза- светлый зеленовато-голубой, для дозировки 9 мкг/доза - темный зеленовато-голубой. Содержимое ингалятора- округлые гранулы от белого до почти белого цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство - бета2-адреномимстик селективный
Код АТХ : RO3 АС 13
Фармакодинамика
Оксис Турбухалер относится к селективным бета2-адреномиметическим средствам, оказывающим бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Терапевтический эффект (бронхорасширяющее действие) достигается быстро, через 1-3 мин после приема препарата, и продолжается в среднем 12 часов после применения разовой дозы.

Фармакокинетика

Абсорбция
Оксис Турбухалер после ингаляции быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 10 мин после ингаляции препарата. Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции с помощью Турбухалера, составляет 28- 49% от доставленной дозы (соответствует 21- 37% от ингалируемой дозы). При более высоких концентрациях в легких общая системная биодоступность препарата составляет 61% от доставленной дозы (соответствует 46% от ингалируемой дозы).
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 50%. Препарат подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и О-деметилирования. Фермент, участвующий в реакции О- деметилирования, не установлен. Общий плазменный клиренс и объем распределения не установлен.
Выведение из организма
Основная часть формотерола выводится в результате метаболизма. После ингаляции 8- 13% доставленной дозы формотерола (соответствует 6- 10% ингалируемой дозы) выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения препарата при ингаляционном введении составляет в среднем 17 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Оксис Турбухалер показан в дополнение к терапии кортикостероидами для регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, для купирования приступов бронхоспазма, для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой.
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для профилактики и лечения бронхо-обструктивных симптомов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.

Дети до 6 лет.

С осторожностью: назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно- сосудистыми заболеваниями, например, ишемической болезнью, тахиаритмиями или тяжелой сердечной недостаточностью.
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства способные влиять на продолжительность QTc-интервала (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, гак как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантанта, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.
Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над се симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой, Оксис Турбухалер можно применять на всех сроках беременности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае, когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.
Не известно проникает ли Оксис Турбухалер в грудное молоко женщин.
В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке. Решение о назначении Оксиса Турбухалера женщинам в период кормления грудью принимается и том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Ингаляционно
4,5 мкг/доза
Взрослые :
Нормальная дозировка: 1 или 2 ингаляции один или два раза в сутки. Доза препарата может интонироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4-х ингаляциях один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать один раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет около 12 часов.

Нормальная дозировка: 2 ингаляции один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей "терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за один приём. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети 6 лет и старше:
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Не следует проводить более 2-х ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызнанных физической нагрузкой : 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Специальные группы пациентов: Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Часто встречающиеся (> 1/100)
Центральная нервная система: головная боль
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение
Скелетно-мышечная система: тремор
Редко встречающиеся (<1/100)
Центральная нервная система: возбуждение, беспокойство, нарушение сна
Скелетно-мышечная система: мышечные судороги
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, изменение артериального давления

Очень редко встречающиеся (< 1/1000)
Кожа: сыпь, крапивница, зуд
Сердечно-сосудистая система: мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии
Метаболические нарушения: гипокалиемия/гиперкалиемия
Дыхательные пути: бронхоспазм
Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение артериального давления и гипергликемия. Применение бета2- симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Передозировка

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдаться симптомы типичные для других 02-адреномиметиков: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дети 6 лет и старше:
Нормальная дозировка: 2 ингаляции один или два раза в сутки. Не следует проводить более 4-х ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой : 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
9 мкг/доза
Взрослые :
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2-х ингаляциях один или два раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2-х раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за один раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 часов.
При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Хроническая обструктивная болезнь легких:
Нормальная дозировка: 1 ингаляция один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2-х доз препарата за один приём. Частое использование препарата (более 2-х раз в сутки и/или чаще 2-х дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Возможно назначение кардиоселективных бета-блокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, так как назначение блокаторов бета-адренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Специальные исследования по изучению взаимодействия Оксиса Турбухалера с другими препаратами не проводились.
Совместное применение с другими симпатомиметиками. такими как бета2-адреномиметики или эфедрин, может приводить к развитию побочных эффектов Оксиса Турбухалера и может потребовать подбора дозы.
Совместное назначение с производными ксантина, стероидами или диуретиками, такими как тиазиды и петлевые диуретики, может провоцировать развитие такого редкого побочного эффекта бета2-адреномиметиков, как гипокалиемия. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Существует вероятность повышения риска желудочковой аритмии вследствие фармакодинамического взаимодействия при совместном назначении формотерола с другими лекарственными средствами, удлиняющими QTc интервал. К таким препаратам относятся антигистаминные препараты, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин, некоторые антиаритмические препараты (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), эритромицин и трицикличсские антидепрессанты. Существует повышенный риск развития аритмии у пациентов на фоне одновременно проводимой анестезии галогенизированными углеводородами.
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или ингибировать фармакологическое действие Оксиса Турбухалера. В связи с чем, не рекомендуется применять препарат совместно с блокаторами адренергических рецепторов (включая глазные капли), за исключением крайней необходимости совместного применения.

Особые указания

Оксис Турбухалер, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
Важно чётко инструктировать пациента проводить сильный и глубокий вдох через мундштук Турбухалера для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата вдыхательные нуги.
Также важно инструктировать пациента никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и регулярно принимающие бета2- адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после применения Оксиса Турбухалера наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозировки адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии. Не следует начинать лечение препаратом и увеличивать его дозу при тяжелом обострении заболевания.
Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг в день у взрослых и 18 мкг в день у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг в день у пациентов с ХОБЛ.
Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает но несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (глюкокортикостероиды и бета2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.
У пациентов, страдающих диабетом, в начале лечения следует дополнительно контролировать уровень глюкозы крови, поскольку бета2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.
В результате применения бета2-адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, гак как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантинов, стероидами и диуретиками. В этих случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.
Дети до 6 лет не должны получать лечение препаратом, так как отсутствует достаточная информация для данной возрастной группы.
Нарушение функции печени и почек: Влияние на фармакокинетику формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны. Поскольку Оксис Турбухалер выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление выведения препарата.
Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.
Как использовать Оксис® Турбухалер®

Турбухалер - это многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.
Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

Отвинтите и снимите колпачок.
Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор до упора, а затем вернув его в исходное положение.
Выдохните . Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.
Закройте ингалятор колпачком.
Прополоскайте рот водой.

ВАЖНО !
Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.
Очистка
Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Как узнать, что ингалятор пуст?
Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.
Звук, который вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Оксис Турбухалер не влияет на способность водить автомобиль и работать со сложной техникой.
Несовместимость
Отсутствует.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный по 4,5 мкг/доза и 9 мкг/доза. Пластиковый ингалятор с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), содержащий 60 доз препарата, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося цветного диска. Ингалятор упакован в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте.
Список Б.
Турбухалер после применения хранить с плотно закрытым колпачком.
Срок годности.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условии отпуска
По рецепту.
Название и адрес изготовителя
151 85 АстраЗенека АБ, S 151 85 Содерталье, Швеция
Дальнейшая информация предоставляется по требованию:
АстраЗенека ЮК Лимитед
119992 Москва, ул. Тимура Фрунзе, д.11 стр.2-5.
Директор ИДКЭЛС - В.Буданов
Представитель фирмы - Ирина Колотушкина

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.