Препарат "Андрогель": отзывы мужчин, инструкция по применению, состав, аналоги, побочные эффекты. Андрогель для мужчин: отзывы о препарате, побочки и показания

Среди препаратов, отличающихся высокой степенью результативности при лечении заболеваний, вызванных низким уровнем тестостерона, гель, разработанный и созданный специально для наружного применения, пользуется огромным спросом у пациентов как мужского, так и женского пола. Прежде чем приступить к проведению терапевтических мероприятий, направленных на избавление от различных проявлений недуга, необходимо внимательно изучить характеристики препарата Андрогель инструкция по применению которого содержит полную и подробную информацию о составе средства и правилах его использования, возможных побочных эффектах и существующих ограничениях в применении.

Андрогель – гелевый состав, созданный для наружного применения, главным действующим веществом которого является тестостерон. Разработчики создали лекарственное средство, использовав при его приготовлении в качестве дополнительных компонентов:

96% спирт;
гидроксид натрия;
очищенную (дистиллированную) воду;
карбомер 980;
изопропилмиристат.

Наличие перечисленных ингредиентов обеспечивает эффективность геля и его андрогенное действие. Субстанция прозрачная с лёгким запахом этанола.

Тестостерон и другие эндогенные андрогены несут ответственность за полноценное развитие органов половой системы и формирование (сохранение) вторичных половых признаков.

Помимо того, что андрогены отвечают за умеренный рост волос, изменение тембра голоса, возникновение и дальнейшее существование полового влечения (либидо), они обеспечивают качественное, полноценное и своевременное развитие мускулатуры, костей скелета, изменение (увеличение) молочных желёз, распределение жировой клетчатки.

От выработки андрогенов зависит выведение из организма человека в составе мочи:

азота;
калия;
натрия и других значимых элементов.

Недостаток андрогенов приводит к тому, что женщина страдает от избыточного волосяного покрова на теле, разговаривает грубым голосом, отличается слишком развитой мускулатурой. У такой пациентки заметно меняется походка, не увеличиваются (не развиваются) молочные железы.

Мужчина, у которого нарушена выработка и содержание тестостерона, отличается внешне от других представителей сильной половины человечества. На его теле практически нет волос, заметны значительные жировые отложения в области бёдер, увеличены молочные железы. Его голос слишком нежен, движения женственны, а кроме того у некоторых мужчин в такой ситуации слабо развиты первичные половые признаки.

Андрогель, как указывает инструкция по его применению, обеспечивает при нанесении на кожу постепенное всасывание тестостерона и попадание его в системный кровоток. Регулярное правильное применение геля обеспечивает стабильную концентрацию активного действующего вещества в крови.

Уже через час после первого применения в сыворотке крови определяется определённая концентрация тестостерона, которая поддерживается на сравнительно постоянном уровне на протяжении суток.

Если наблюдаются перепады значения концентрации активного действующего вещества в крови пациента, то они незначительны и могут быть сравнимы с природными (естественными).

Аndrogel используется в качестве эффективного состава при лечении заболеваний, связанных с нарушением уровня выработки и содержания тестостерона. Он является прекрасным средством для проведения мероприятий заместительной терапии. Нанесение на поверхность кожи на определённых участках осуществляется в строгом соответствии с указаниями лечащего врача.

Отказ от соблюдения правил использования гелевого состава становится причиной возникновения побочных эффектов от проведённых процедур. Они сопровождаются:

Покраснением дермы в местах нанесения геля.
Нестерпимым зудом на участках тела незначительной площади.
Раздражением на коже.
Эритемой.
Сухостью кожных покровов.
Появлением большого количества прыщей (акне).

Но и это не всё. Неправильно проведённые процедуры способны спровоцировать ухудшение здоровья пациента со стороны:

Органов слуха. Врачам известны случаи, когда пациенты (женщины), начавшие курс терапии с использованием Андрогеля, обращались в медицинские учреждения за квалифицированной помощью в связи с ухудшением слуха. При своевременно обращении и быстром определении причины развития патологического состояния больные переставали жаловаться на качество слуха спустя 3-4 дня после отмены препарата.
Органов зрения. Жалобы на снижение качества зрения довольно редки. В большинстве случаев они связаны с наличием аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Сердечно-сосудистой системы. При поступлении тестостерона в кровь возможно развитие побочного эффекта в виде учащённого сердцебиения или изменения артериального давления (снижения уровня).
Реагирует на поступление активного вещества в организм человека и его кровеносная система. Такая реакция определяется по результатам проведённого лабораторного исследования. В крови пациента обнаруживается явное изменение уровня содержания липидов.
Нервной системы. Побочный эффект, как результат неправильного применения Андрогеля, – головокружение, общая слабость или резкие перепады настроения. Больной может быть слишком раздражительным, плаксивым или, наоборот, смешливым (безо всякой видимой причины).
Органов желудочно-кишечного тракта. Если проводится неадекватное лечение с использованием Андрогеля, то возможно появление диареи.
В качестве негативной реакции со стороны дермы, зафиксирована крапивница, которая стала своеобразным проявлением аллергической реакции или результатом раздражения на коже в тех местах, где на её поверхность был нанесён Андрогель.

Не исключено, что именно нарушение режима дозирования Андрогеля может стать причиной общего недомогания, слабости и головокружения.

Прежде чем принять решение о необходимости терапии с помощью такого препарата, как «Андрогель» необходимо получить консультацию грамотного специалиста с большим опытом и стажем работы. Только высококвалифицированный врач сможет определить степень необходимости применения геля для достижения положительного результата в лечении.

Все процедуры, связанные с нанесением лекарственного состава на поверхность кожи должны проводиться в строгом соответствии с полученными рекомендациями и только в указанной дозировке. Обязательным считается и соблюдение правил геля:

Препарат наносят только на чистую сухую поверхность дермы, на те участки, где отсутствуют повреждения в виде царапин, ожогов, ран. Наносят гель на надплечья, плечи, живот.
Процедуру выполняют ежедневно в одно и то же время (желательно по утрам после душа).
Нужное количество состава выдавливают из пакетика или извлекают из пачки на ладонь и незамедлительно равномерно распределяют по поверхности кожи.
После нанесения средству дают высохнуть. Для этого требуется не более 5-7 минут, после чего пациент может спокойно одеваться.

После того как процедура завершена, необходимо тщательно вымыть руки, используя мыльный раствор или тёплую воду и моющее средство.

Запрещено наносить состав на гениталии и область молочных желёз. Это связано с содержанием в составе препарата этилового спирта, который может стать причиной появления на коже раздражения, зуда, болезненных ощущений.

Проведение процедур продолжают не более 7-8 дней, после чего проводят лабораторное исследование, целью которого является определение уровня содержания (концентрации) тестостерона в сыворотке крови. По результатам анализов корректируют суточную и разовую дозу лекарственного состава.

Режим дозирования в соответствии с инструкцией допускает использование Андрогеля в разовой дозировке 5 г. Это соответствует 50 мг тестостерона. Чтобы получить необходимое количество лекарства нужно (используя флакон с гелем), держа ёмкость вертикально, выполнить 5 нажатий, чтобы заполнить помпу-резервуар. Полученное количество геля выбрасывают. В следующий раз достаточно будет одного нажатия, чтобы в помпе оказалось 1,25 г геля.

Количество совершаемых нажатий зависит от назначенной лечащим врачом дозы лекарства: 50 мг тестостерона – 4 нажатия, 75 мг – 6 нажатий и так далее. Превышать указанную дозировку не следует. Это позволить сократить риск появления побочных эффектов.

Мнение врачей и особые указания по применению

По мнению квалифицированных врачей, терапия с использованием Андрогеля позволяет в короткие сроки добиться положительного результата. Каков эффект от применения Андрогеля по мнению пациентов, помогут узнать отзывы тех, кто уже добился желаемого исцеления. Чтобы избежать нежелательных проявлений и побочных эффектов необходимо выполнять существующие особые указания, связанные с проведением процедур:

В первую очередь следует помнить о том, что терапия Андрогелем необходима и разрешена только в том случае, если причиной развития недуга является недостаточность тестостерона. С помощью этого лекарственного состава не лечат эректильную дисфункцию, бесплодие и импотенцию, если данные патологии не связаны с уровнем содержания тестостерона и вызваны иными причинами.
Нельзя пользоваться данным препаратом и тем пациентам, у которых диагностированы злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функциональности печени и почек.
Больным с диагнозом ожирение (любой степени) или хронические респираторные заболевания запрещено пользоваться Андрогелем, так как состав может спровоцировать апноэ во сне.
Проводя процедуры с использованием Андрогеля, нужно позаботиться о здоровье партнёра, контакт с которым неизбежен. Речь идёт о супругах и о маленьких детях, которых родители прижимают к своему телу. Объятия возможны только при условии, что на теле больного находится одежда или пациент принял душ, смыв остатки геля с поверхности кожи. Это поможет предотвратить передачу тестостерона партнёру или малышу.
Больным и их близким следует внимательно присматриваться к изменению настроения. Если замечены такие проявления, как внезапная беспричинная раздражительность, плаксивость, нервозность необходимо сообщить об изменениях лечащему врачу, которые проведёт анализ и примет решение о необходимости коррекции суточной дозы.

Лечение может быть прекращено в том случае, если у пациента развивается тяжёлая местная аллергическая реакция.

Лечащий врач, наблюдающий за ходом терапии и её динамикой, может принять решение, в соответствии с которым Андрогель с успехом заменит не менее эффективный аналог. В качестве такого препарата назначается:

Небидо. Это препарат, который обеспечивает достижение положительного результата в лечении как первичной, так и вторичной формы гиподинадизма. Цена данного средства довольно высока, и потому оно не пользуется таким высоким спросом, как другие аналоги.
Акватест пользуется заслуженным доверием врачей и пациентов, прошедших курс терапии и добившихся желанного излечения.
Сустанон привлекает внимание больных и квалифицированных специалистов потому, что его качество сочетается со стоимостью, благодаря которой лекарство смело можно назвать доступным для большинства пациентов, нуждающихся в качественной терапии.

У Андрогеля нет большого количества аналогов, а его результативность доказана большим количество положительных отзывов больных и их врачей.

Важно помнить о необходимости обследования, которое пациенты проходят перед началом лечения в условиях современной клиники. Только результаты анализов могут стать поводом для назначения такого препарата, как «Андрогель».

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

	1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

вымыть руки с мылом после нанесения геля;
закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит 10 мг тестостерона,
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

Упаковка

30 пакетиков по 5 г.

Фармакологическое действие

Андрогель - андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига)

Показания

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Противопоказания

Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие,
Рак предстательной железы или подозрение на его наличие,
Пповышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Андрогель не применяется у женщин.
В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Андрогель применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Правила применения препарата
Андрогель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.
Со стороны эндокринной и половой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы :головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Дерматологические реакции: эритема, акне, в единичных случаях - алопеция.
Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).

При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Особые указания

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°, С.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — андрогенное .

Фармакодинамика

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9-14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.

Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с 1-го ч после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со 2-го дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение препарата Андрогель ® в дозе 5 г вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы.

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Препарат Андрогель ® экскретируется в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания препарата Андрогель ®

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата;

карцинома грудной железы или рак предстательной железы или подозрение на их наличие.

Опыт применения препарата Андрогель ® у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью: злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия; эпилепсия, мигрень.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо как можно скорее вымыть место контакта с мылом.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении в рекомендуемой дозе (5 г геля в день) были кожные реакции: реакция на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель ® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10).

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны ССС : повышение АД .

Со стороны ЖКТ : диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.

Общие расстройства: головная боль.

Препарат содержит спирт, поэтому при частом нанесении его на кожу может появиться раздражение и сухость.

Взаимодействие

Препарат Андрогель ® следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, т.к. возможно усиление их действия благодаря модификации синтеза печеночных факторов коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать ПВ . Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или конце курса лечения андрогенами.

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно пациентам, страдающим заболеваниями сердца, почек или печени.

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Способ применения и дозы

Местно, в одно и то же время, предпочтительно утром. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота. Гель следует извлекать из флакона или пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Необязательно втирать его в кожу. Дать гелю высохнуть в течение по крайней мере 3-5 мин перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Рисунок 1. Места нанесения геля

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато, по 2,5 г геля в день.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на 2-й день лечения препаратом Андрогель ® . Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с 3-го дня после начала лечения (в течение 1 нед). Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Андрогель ® не зафиксировано.

Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно: инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме — 114 нг/мл (395 нмоль/л).

Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Особые указания

Препарат Андрогель ® должен использоваться только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся в т.ч. такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обмена, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы.

Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четкой зависимости величины тестостерона от возраста. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Соответственно, это ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Препарат Андрогель ® не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить риск наличия рака предстательной железы, т.к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и ДГПЖ . Должно осуществляться тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение ПСА в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — 2 раза в год.

Препараты тестостерона следует использовать с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии) вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: Hb, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.

Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекцию дозировки.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и в случае необходимости прекращено.

При применении препарата Андрогель ® у спортсменов необходимо учитывать тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении препарата Андрогель ® необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель ® и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля, или принять душ перед половым актом.

Для пациента:

Вымыть руки с мылом после нанесения геля;

Закрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;

Принять душ перед перед контактом с партнером.

Для лиц, не применяющих препарат Андрогель ® :

В случае контакта с областью нанесения геля (предварительно не вымытой водой) необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;

Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например пациенты с тяжелым хроническим алкоголизмом, токсикоманией, тяжелыми психическими расстройствами).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В настоящее время нет данных о влиянии препарата Андрогель ® на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Андрогель — это препарат 1% тестостерона. Выпускается в виде геля, предназначенного для нанесения на кожные покровы. Используется для заместительной терапии. Андрогель назначается пациентам с пониженной концентрацией тестостерона.

Проникая через кожу, гель способствует повышению уровня мужского полового гормона в крови и помогает устранять проблемы, развивающиеся на фоне его дефицита. Отзывы пациентов и медицинские исследования свидетельствуют о высокой эффективности данного лекарственного средства.

Показания и противопоказания к использованию Андрогеля

Препарат показан к применению при пониженном уровне эндогенного тестостерона в крови. Перед началом использования Андрогеля нужно обязательно проконсультироваться с врачом и пройти обследования для подтверждения отсутствия противопоказаний. К числу последних относятся:

Наличие или подозрение на наличие карциномы грудной железы.
Наличие или подозрение на наличие рака простаты.
Гиперчувствительность к компонентам геля.

Пациенты со злокачественными опухолями, тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, мигренью, эпилепсией, артериальной гипертензией должны использовать Андрогель с осторожностью и под врачебным контролем. Отзывы свидетельствуют о том, что у таких пациентов на фоне использования Андрогеля могут проявляться побочные эффекты, поэтому осторожность лишней не будет.

Механизм действия Андрогеля

Препарат способствует нормализации концентрации тестостерона в мужской крови. Его применение позволяет восстановить процессы, зависящие от этого гормона: сексуальное влечение, потенцию, эрекцию, нормализовать соотношения мышечной и жировой ткани.

Использование Андрогеля способствует поддержанию главного мужского полового гормона на нормальном уровне. При необходимости препарат может быть отменен, в отличие от инъекционных лекарств, что является его несомненным преимуществом. Поэтому такая заместительная терапия не только весьма эффективная, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы, но и безопасная, т.к. ее можно контролировать. Помимо этого, возможность накожного нанесения препарата избавляет от необходимости выполнения болезненных инъекций.

Правила использования препарата Андрогель

Прежде всего, любые действия, связанные с данным препаратом, нужно предварительно обсуждать с врачом. Вся дальнейшая информация взята из инструкции производителя. Перед началом лечения обязательно дополнительно изучите инструкцию, которая прилагается к приобретенному вами препарату.

Андрогель используется 1 раз в сутки, по возможности в одинаковое время, лучше всего утром. Доза может меняться в соответствии с лабораторными и клиническими показаниями. Ее назначает врач. Самостоятельно устанавливать и менять дозировку нельзя. Доза может уменьшаться и увеличиваться в зависимости от содержания тестостерона в крови пациента.

Андрогель наносится на кожу живота, предплечий и/или плеч. Гель можно наносить только на неповрежденные, сухие и чистые участки кожи. Запрещается наносить гель на гениталии и другие чувствительные участки. В препарате содержится этиловый спирт, который может привести к местному раздражению.

Содержимое пакетика распределяется тонким слоем по поверхности кожи. Втирать препарат необязательно. Нужно дать гелю высохнуть в течение не менее 5-7 минут, прежде чем одеваться. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.

Случаи передозировки Андрогелем не были зафиксированы. Однако отклоняться от дозировки, которую установил врач, строго не рекомендуется, т.к. это может привести к ряду побочных проявлений.

Возможные побочные эффекты

Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечают кожные реакции, сухость кожи, акне. Возможно изменение концентрации липидов. Под воздействием препарата могут происходить неблагоприятные изменения в предстательной железе.

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны нервной системы. Обычно это перепады настроения, головокружение и головные боли, в тяжелых случаях — амнезия. Может повыситься артериальное давление, иногда появляются нарушения стула.

В составе Андрогеля присутствует этиловый спирт, поэтому его использование может привести к появлению сухости кожи и раздражений. При первых побочных проявлениях нужно прекратить использование препарата и показаться врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Андрогель можно использовать только при пониженном уровне тестостерона, приведшем к появлению таких симптомов, как:

Регрессия/недоразвитие вторичных половых признаков.
Изменение строения тела.
Нарушение половой функции.
Нарушение липидного и углеводного обменов.
Депрессии, перепады настроения и пр.

Прежде чем назначать терапию, врач должен убедиться в отсутствии других причин, способных приводить к аналогичным симптомам.

Андрогель не назначается для лечения импотенции или бесплодия, которые развились не из-за недостаточно высокого уровня тестостерона. Перед началом использования препарата каждый пациент проверяется на отсутствие рака простаты, т.к. под воздействием Андрогеля развитие рака может ускориться. Также может ускориться развитие доброкачественной гиперплазии. Пациенты, которые используют Андрогель, должны не менее 1 раза в год проходить обследование простаты (пальцевое исследование), наблюдать за состоянием грудной железы и сдавать анализ на простатический специфический антиген. Пожилым мужчинам и пациентам из группы риска нужно обследоваться дважды в год.

У мужчин, которые в течение долгого времени лечатся с использованием Андрогеля, кроме лабораторных измерений уровня тестостерона должны проверяться и такие показатели, как гематокрит, липидный профиль, гемоглобин и функциональные пробы печени.Возможность использования Андрогеля пациентами с сахарным диабетом устанавливает врач, т.к. у них может повыситься чувствительность к инсулину. Мужчины с хроническими респираторными заболеваниями и ожирением должны использовать препарат с осторожностью, т.к. у них может развиться апноэ во сне.При появлении ряда симптомов, таких как нервозность, чрезмерная раздражительность, частые эрекции, увеличение веса и др., нужно обратиться к врачу. Подобные проявления могут свидетельствовать о чрезмерном воздействии препарата.

Заниматься сексом и посещать душ или принимать ванну можно не менее чем через 6 часов после нанесения препарата.

В случае если половой контакт будет проходить менее чем через 6 часов после нанесения Андрогеля, пациент должен обязательно надеть футболку.

После нанесения геля нужно обязательно тщательно вымыть руки. Дождавшись, пока гель высохнет, пациент должен закрыть обработанные места одеждой. Не рекомендуется назначать препарат алкоголикам, наркоманам, людям с психическими расстройствами и прочим лицам, неспособным соблюдать меры предосторожности.

Данные о влиянии Андрогеля на концентрацию внимания и скорость реакции отсутствуют. При вождении автомобиля и выполнении прочих заданий, требующих сосредоточенности, пациент должен ориентироваться на собственное самочувствие.У лиц с почечной и/или печеночной недостаточностью в тяжелой форме использование Андрогеля может привести к отеку с застойной сердечной недостаточностью либо же без нее. При появлении такого осложнения нужно незамедлительно прекратить использовать препарат.

Таким образом, Андрогель — это эффективный препарат со множеством положительных отзывов, который помогает нормализовать уровень тестостерона в крови и избавиться от всех негативных проявлений, развивающихся на фоне его пониженной концентрации. Следуйте рекомендациям врача, придерживайтесь установленных дозировок, не нарушайте требования безопасности и будьте здоровы!