Жанин: инструкция по применению. Показания для гормональных таблеток жанин

Сегодня существуют гормональные контрацептивы «Жанин», которые относятся к новому поколению лекарств. Их разработали специалисты немецкой фармацевтической компании, которая называется «Шеринг». Она на протяжении длительного промежутка времени исследовала половые гормоны, для того чтобы разработать такие средства, которые смогли бы помочь в лечении многих гинекологических заболеваний.

Состав лекарственного препарата

Основная тема, которая волнует особ прекрасного пола, - это медикамент «Жанин» и эндометриоз. Ведь им так хочется избавиться от подобного заболевания любыми способами. В составе гормональных контрацептивов содержатся синтетические аналоги прогестерона и эстрогенов, которые являются женскими половыми гормонами. Они способны приостановить выделение и синтез гормонов гипофиза. Следовательно, яйцеклетка не созревает и не выходит из фолликула под воздействием гормонов. Другими словами, не наступает овуляция. Именно поэтому женщина не беременеет. В то время, когда происходит прием «Жанина», в шейке матки слизь становится довольно вязкой, и сперматозоидам очень сложно попасть внутрь, чтобы оплодотворить яйцеклетку. Даже если оплодотворение произошло, в полости матки меняется слизистая оболочка, и яйцеклетке очень сложно внедриться в нее. В составе данного контрацептива содержатся этинилэстрадиол и диеногест - аналоги женских гормонов, которые имеют довольно мало побочных эффектов, поскольку, несмотря на то что они быстро всасываются в организм, так же быстро разлагаются и выводятся.

Влияние на женский организм

Данный гормональный контрацептив имеет не только противозачаточное действие. Он отлично влияет на весь женский организм. Одной из болезненных тем для многих дам считается менструальный цикл. Этот лекарственный препарат не только приводит его в норму, но и уменьшает болевые ощущения в этот период. Что касается связи средства «Жанин» и эндометриоза, то следует отметить, что оно способно помочь предотвратить развитие этой болезни и восстановить способность женщины рожать детей. Дополнительными приятными моментами являются улучшение состояния кожи, исчезновение жирного блеска и угрей. Прекрасно влияет данный препарат также на волосы и ногти. Они становятся крепкими и здоровыми.

Помощь в лечении заболеваний

Чтобы понять связь препарата «Жанин» и эндометриоза, сначала необходимо выяснить, как лекарство действует на организм и какого эффекта от него ожидать. Данное заболевание вызывает весьма неприятные ощущения. Многие женщины не могут из-за него забеременеть или нормально выносить ребенка. А ведь это основная миссия особ прекрасного пола. Сегодня прогресс не стоит на месте. И дамам, которые узнали о подобном недуге, не стоит отчаиваться. Это еще не приговор. Теперь такое заболевание лечат и достаточно успешно.

Но для этого понадобится немало времени. Многие ничего не знают о природе энометриоза, поэтому стоит в ней немного разобраться. Как правило, матка здоровой женщины внутри покрыта особыми клетками. Именно они реагируют на различные изменения гормонального характера. Они способны расти, отторгаться и вновь восстанавливаться. Такие процессы происходят ежемесячно, что дает возможность женщине зачать малыша. Наследственная предрасположенность, хронические гинекологические заболевания, травматичные роды, аборты ведут к тому, что эндометриоидные разрастания появляются и в других органах, а во время менструального цикла становятся больше и начинают давить на соседние органы. Возникает ощущение сильной боли, иногда срастаются оболочки и ткани, появляются спайки. Итак, как связаны контрацептив «Жанин» и эндометриоз? Данный препарат не лечит болезнь, а борется с ее признаками.

Показания и противопоказания

Женщина начинает принимать контрацептивы с целью избежать нежелательной беременности. Но случается, что врач назначает его тем девушкам, в крови которых обнаружено большое количество андрогенов, мужских гормонов. Это становится заметно и внешне. Начинает проявляться угревая сыпь, себорея или облысение. Те дамы, которые склонны к образованию тромбов или имеют повышенную чувствительность к некоторым компонентам препарата, могут страдать от варикозного расширения вен, ишемической болезни сердца и прочих подобных недугов. Также его не рекомендуют принимать людям, которые имеют нарушения функций печени. Поэтому, прежде чем начать прием препарата «Жанин», следует тщательно обследоваться и проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Как правило, данный контрацептив переносится хорошо. Но каждой женщине необходимо знать все возможные побочные эффекты, чтобы быть к ним готовой. Так, могут возникнуть кровотечения между месячными, тошнота, головная боль, снижение или усиление полового влечения, болезненность и нагрубание молочных желез. Однако не стоит сразу же отменять данный препарат. Нужно просто отправиться к врачу, а он примет соответствующее решение. Однако если возникла аллергическая реакция, болезнь печени, тромбоз, то прием данного средства необходимо прекратить.

Правильность приема

Упаковка препарата «Жанин» содержит 21 таблетку. Начинать прием необходимо с первого дня месячных и делать это ежедневно, желательно в одно время. Допускается опоздание на 12 часов. Пить данный препарат надо три недели, после семь дней не принимать, а потом вновь начинать со следующей упаковки. Если выполнять все правильно, то беременность не наступает. Многих женщин интересует вопрос: «Имеет ли лекарство «Жанин» аналоги?» Действительно, они есть. Это таблетки "Диеногест+Этинилэстрадиол", "Диециклен" и "Силует". Однако не стоит делать выбор самостоятельно. Лучше проконсультироваться по этому поводу с врачом.

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:
- подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
- изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
- изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

Контрацепция.

Способ применения

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Жанина на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности.
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием препарата, используя последние 10 драже из другой упаковки Жанина , не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Жанина затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме драже.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - повышение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, повышенная утомляемость, диарея.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин .
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Беременность

Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин , препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Жанин .
К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

21 драже в упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой с покрытием. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
Нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Белые гладкие драже.
Каждое драже содержит:
- активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Дополнительно

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
- эпилепсия;
- мигрень с аурой;
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитический уремический синдром;
- болезнь Крона;
- серповидно-клеточная анемия;
- артериальная гипертензия.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Жанина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота".
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
-с возрастом;
-у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Перед началом применения препарата Жанин женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияния на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Основные параметры

Название:	ЖАНИН
Код АТХ:	G03AA14 -

Жанин является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным контрацептивом, обладающим антиандрогенным эффектом. В составе лекарства присутствует этинилэстрадиол и диеногест. Противозачаточные таблетки Жанин выпускается в форме драже, количественное содержание препарата в упаковке – 21 шт.

Вспомогательными компонента являются: лактоза, крахмал, желатин, глюкоза, повидон, диоксид титана.

Жанин оказывает контрацептивное воздействие за счет изменения вязкости слизи. При использовании препарата подавляется овуляция, а цервикальная слизь становится непроницаемой для сперматозоидов.

Диеногест является гестагенным компонентом препарата Жанин и способствует оказанию антиандрогенного воздействия и улучшению липидного профиля крови. При использовании препарата наблюдается увеличение липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина).

У пациенток, которые используют низкодозированные монофазные оральные контрацептивы, включая Жанин, наблюдается развитие таких положительных эффектов:

Нормализуется менструальный цикл.
Уменьшение интенсивности и продолжительности кровотечений.
Устранение болезненных ощущений во время очередной менструации.
Уменьшение риска образования железодефицитной анемии.

Согласно результатам клинических исследований, на фоне использования противозачаточных таблеток Жанин уменьшилось число случаев развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Основным показанием к использованию препарата Жанин является оказание контрацептивного воздействия.

Благодаря многокомпонентному составу, Жанин может быть использован в комплексной терапии болезней молочной железы, включая мастопатию.

Противопоказания

Использование препарата Жанин противопоказана при наличии одного из перечисленных состояний:

Развитие тромбозов и тромбоэмболии (в том числе, наличие данных заболеваний в анамнезе пациентки), включая тромбоэмболию легочных артерий, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и цереброваскулярные нарушения.

Наличие состояний, которые предшествуют развитию тромбозов.

При мигрени, которая сопровождается развитием очаговых неврологических симптомов.

При сахарном диабете, который осложнен сосудистыми нарушениями.

При панкреатите, который сопровождается выраженной гипертригицеридемией.

При печеночной недостаточности и тяжелых заболевания печени. В случае нормализации печеночных проб прием препарата Жанин возможен по одобрению врача.

При выявлени и гормонозависимых злокачественных новообразований или в случае подозрения на них.

При развитии кровотечений из влагалища неясного происхождения.

При повышенной чувствительности к главным или вспомогательным компонентам препарата.

При развитии какого-либо из перечисленных заболеваний на фоне приема препарата Жанин, необходимо отменить использование драже и срочно обратиться к врачу.

Использование с особой осторожностью

Препарат Жанин должен быть использован с особой осторожностью и после тщательного соотношения потенциальной пользы к предполагаемому риску при наличии следующих состояний:

Факторов риска, которые могут способствовать развитию тромбозов: при курении, ожирении, артериальной гипертензии, мигрени, серьезных хирургических вмешательствах, пороках клапанов сердца, наследственной предрасположенности к развитию тромбозов.
Прочие заболевания, которые могут способствовать развитию нарушений периферического кровообращения: при сахарном диабете, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите, красной волчанке, серповидно-клеточной анемии.
При наследственном ангионевротическом отеке.
При повышенном уровне триглицеридов в плазме крови.
При заболеваниях печени.
В послеродовой период.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

При подозрении на беременность, а также в период грудного вскармливания использование препарата Жанин противопоказано.

В том случае, если во время использования препарата Жанин выявлена беременность, прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Согласно результатам обширных эпидемиологических исследований, не выявлен повышенный риск развития каких-либо дефектов у детей, чья мать осуществляла прием половых гормонов до беременности.

Также отсутствует повышенный риск развития токсического воздействия в том случае, если прием препарата осуществлялся по неосторожности на раннем этапе беременности.

При использовании препарата Жанин в период лактации повышается риск уменьшения количества грудного молока и изменяется его состав. Половые стероиды или их соединения могут выводиться с грудным молоком.

Способ применения

Жанин необходимо принимать в том порядке, который обозначен цифрами на упаковке. Прием драже осуществляется ежедневно, примерно в одно и то же время суток. Лекарство следует запивать небольшим количеством воды.

Драже принимают без перерывов в течение 21 дня. Прием следующей упаковки может начинаться после 1 недели перерыва. На протяжении этого времени должно развиться кровотечение отмены. Кровотечение начинается спустя несколько дней после приема последнего драже.

Как начать прием препарата

В том случае, если в предыдущем месяце отсутствовал прием каких-либо гормональных препаратов, то прием лекарства Жанин должен начинаться в первый день менструального цикла. По мере необходимости, можно начать прием драже в период со 2 по 5 день цикла, однако в данном случае есть необходимость использования барьерных методов контрацепции.

В том случае, если осуществляется переход с других противозачаточных препаратов (в данную группу входят комбинированные оральные контрацептивы, вагинальные кольца и трансдермальные пластыри), то прием препарата Жанин следует начать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

В случае перехода с вагинальных колец или трансдермальных пластырей, прием Жанина должен начаться в день извлечения кольца или удаления пластыря.

При переходе с контрацептивов, в составе которых присутствуют только гестагены (к таковым относят Мирену, мини-пили), то прием Жанина может начаться в любой день. В данном случае требуется применение барьерных методов контрацепции на протяжении 1 недели.

Как осуществлять прием пропущенного драже?

В том случае, если прием препарата был пропущен, то необходимо следовать дополнительным рекомендациям.

В случае, если время пропуска составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата не снизится. В данном случае следует принять препарат как можно быстрее. Дальнейший прием осуществляется по обычной схеме.

В случае, если время пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. В данном случае использование драже не должно быть приостановлено более, чем на 1 неделю. Для того, чтобы подавить гипоталамо-гипофизарно-яичниковую регуляцию требуется 1 неделя непрерывного прием лекарства.

Пропуск на 1 неделе приема. Прием препарата в первую неделю должен осуществиться как можно скорее, даже в том случае, если это будет означать прием сразу двух драже. Дальнейший прием осуществляется по привычной схеме. В дальнейшем необходимо использовать барьерные методы контрацепции на протяжении последующих 7 дней.
Пропуск на 2 неделе. Прием препарата во вторую неделю: следует принять пропущенное драже как можно скорее, даже если это означает прием сразу двух драже. В том случае, если во время первой недели прием препарата осуществлялся в соответствии с рекомендациями производителя, то использование барьерных методов контрацепции не требуется.
Пропуск на 3 неделе. Третья неделя: увеличивается риск снижения эффективности, поскольку приближается перерыв в приеме препарата. Следует принять пропущенное драже как можно быстрее, даже если это означает прием сразу двух драже одновременно. Когда закончатся драже из текущей упаковки, следует незамедлительно начинать прием новой упаковки. При этом развитие кровотечений маловероятно, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения.

В том случае, если был допущен пропуск прием препарата Жанин и во время перерыва не наблюдается развитие кровотечения, то необходимо исключить возможность беременности.

В том случае, если на протяжении 3-5 часов после приема препарата у женщины началась рвота или диарея, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Также необходимо придерживаться рекомендаций относительно обычного пропуска драже.

Если женщина хочется изменить дату начала очередной менструации следует осуществлять прием драже из новой упаковки без перерыва. Прием может осуществлять настолько долго, насколько требуется отсрочить очередную менструацию. На фоне использования препарата из новой упаковки могут наблюдаться не интенсивные мажущие выделения.

Побочные эффекты

На фоне использования драже Жанин возможно развитие следующих нежелательных побочных реакций:

Наиболее часто пациентки отмечают развитие головной боли, болезненности и огрубения молочных желез.

Нечасто препарат может способствовать развитию вульвовагинитов, кандидоза, увеличению аппетита, снижению настроения, развитию головокружений и мигрени, повышению или снижению уровня артериального давления, боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, образованию акне и сыпи, зуда, межменструальных кровотечений, отека молочных желез, развитию дисменореи, кисты яичников, повышенной утомляемости, плохого самочувствия, увеличению массы тела.

В редких случаях препарат может способствовать развитию цистита, грибковых инфекций, кандидоза, герпетических поражений ротовой полости, гриппа, бронхита, синусита, миомы матки, анемии, аллергических реакций, анорексии, депрессии, психических нарушений, бессонницы, агрессии, ишемического инсульта, цереброваскулярных расстройств, дистонии, сухости и раздражения слизистых оболочек глаз, нарушений остроты зрения, внезапной потере слуха, шума в ушах, сердечно-сосудистых расстройств, тахикардии, учащения сердцебиения, тромбоза, тромбофлебита, приливов, варикозного расширения вен, боли в области вен, гастрита, энтерита, диспепсии, аллергического и атопического дерматита, экземы, псориаза, перхоти, себореи, гирсутизма, апельсиновой корки, миалгии, болей в спине и конечностях, дисплазии шейки матки, нарушению менструального цикла.

Женщины, которые использовали препарат Жанин, наиболее часто сообщали о развитии таких осложнений:

Венозных тромбоэмболических осложнений.
Артериальных тромбоэмболических осложнений.
Цереброваскулярных осложнений.
Артериальной гипертензии.
Гипертриглицеридемии.
Опухолях печени.
Ухудшении течения системных и хронических заболеваний.

Также сообщалось об увеличении частоты диагностирования рака молочной железы.

В случае передозировки препаратом возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, мажущих кровянистых выделений. Требуется осмотр врача и проведение симптоматического лечения.

Дополнительная информация

На фоне использования пероральных контрацептивов могут наблюдаться изменения лабораторных показателей углеводного обмена, гормонов надпочечников и щитовидной железы, а также параметров коагуляции. Как правило, изменения не выходят за допустимые рамки.

Женщина должна сообщить лечащему врачу, который назначает использование Жанина о всех сопутствующих заболеваниях. Гормонозаместительная терапия должна осуществляться только после тщательного соотношения пользы и вреда.

Перед тем как назначить прием подобного препарата врач должен ознакомиться с анамнезом пациентки, выявить наличие наследственных патологий и провести комплексное обследование (измерение артериального давления и ЧСС, определить индекс массы тела). Гинекологическое обследование включает осмотр молочных желез, а также цитологический соскоб с шейки матки.

Врач должен предупредить пациентку о том, что прием Жанина не способен предохранить от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Эффективность препарата уменьшается в случае пропуска приема таблеток, при развитии рвоты, диареи, а также некорректного лекарственного взаимодействия.

На фоне использования гормональных контрацептивов, регулярность и интенсивность кровотечений может изменяться (от мажущих до более обильных и продолжительных). Оценка влияния препарата на кровотечения может осуществляться после периода адаптации организма к новому лекарству. Продолжительность периода может составлять 2-4 цикла.

Если пациентка продолжает жаловаться на нерегулярные кровотечения спустя 2-4 цикла, то требуется проведение комплексного обследования с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

Риск развития тромбоэмболии увеличивается на протяжении первого года использования препарата. У пациенток, которые осуществляют прием низкодозированных пероральных контрацептивов, риск развития тромбоэмболии в несколько раз выше, чем у женщин, которые не принимают подобные препараты.

У женщин, в анамнезе которых присутствует наследственная форма ангионевротического отека, симптомы заболевания могут усугубляться на фоне применения Жанина.

Способность препарата оказывать влияние на психомоторные реакции и управление транспортными средствами и не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного приема, использование пероральных комбинированных контрацептивов может увеличивать концентрацию циклоспорина и уменьшать концентрацию ламотриджина в плазме крови и тканях.

Одновременный прием противогрибковых препаратов, веропамила, макролидов, антидепрессантов и грейпфрутового сока может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

В случае необходимости комбинирования Жанина с антибактериальными препаратами (исключая рифампицин и гризеофульвин), на протяжении 1 недели после отмены прием антибиотиков следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Аналоги и стоимость

Стоимость препарата Жанин на период осени 2016 года сформировалась следующим образом:

Жанин драже № 21 – 900-1200 руб.
Жанин драже № 63 – 2050-3400 руб.

Аналогами препарата Жанин являются такие лекарственные средства: Диециклен и Силует. В случае необходимости, замена препарата должна осуществляться только по согласованию с лечащим врачом.

Инструкция препарата Жанин по применению при эндометриозе указывает, что он эффективен в качестве профилактического средства, предотвращающего развитие патологии.

В инструкции препарата Жанин по применению написано, что это оральный контрацептив, подавляющий овуляцию при эндометриозе. Жанин влияет на свойства эндометрии, а потому его применяют для предотвращения распространения эндометриоза и улучшения состояния здоровья женщины при наличии данной болезни.

Совет эндокринолога: «Я могу порекомендовать только одно эффективное и безопасное средство для нормализации гормонального фона и заболеваний, связанных с его нарушением, это конечно....»

Что такое эндометриоз

Эндометриоз – это разрастание эндометрия, при котором внутренний слой матки углубляется в ее стенки. Когда болезнь выходит за пределы органа, начинается аденомиоз.

При данной патологии ткани матки в большинстве случаев обнаруживаются в:

мочевом пузыре;
маточных трубах;
яичниках;
брюшной полости;
влагалище.

Если внутренний слой матки утолщается, это говорит о гиперплазии эндометрия.

Симптомы эндометриоза

О наличии заболевания эндометриоза стоит задуматься при обнаружении таких признаков:

болезненные менструации;
нерегулярный цикл;
обильные кровотечения при эндометриозе;
боль при дефекации и мочеиспускании.

Что лечит эндометриоз? Одним из самых действенных средств оказался контрацептив Жанин , который употребляют в составе комплексной терапии эндометриоза.

Состав Жанина

По инструкции препарат от эндометриоза содержит 2 компонента:

эстроген в форме этинилэстрадиола, в количестве 30 мкг;
гестаген в форме диеногеста в дозе 2 мг.

В инструкции по применению написано, что в одной таблетке Жанин содержатся микродозы гормонов, а потому препарат является одним из самых безопасных контрацептивов и лучше всего лечит эндометриоз.

Свойства препарата

Диеногест препятствует выработке тестостерона и предупреждает патологическое разрастание клеток. В комплексе с этинилэстрадиолом регулирует рост и развитие фолликула. Таким образом, по инструкции применения препарат Жанин восстанавливает менструальный цикл , устраняя маточные кровотечения.

Жанин является профилактическим средством, сдерживающим появление рецидивов болезни эндометриоза.

Кроме того, Жанин оказывает следующее влияние:

подавляет овуляцию;
за счет сгущения цервикальной слизи ухудшает проходимость шейки матки для сперматозоидов;
регулирует менструальный цикл;
устраняет боль при менструации;
снижает количество андрогенов в крови.

Как действует препарат на эндометриоз

В инструкции по применению написано, что препарат Жанин препятствует гормональным всплескам , предотвращая овуляцию. Если отсутствует овуляция, то и менструация не наступает. Болезнь эндометриоз перестает прогрессировать.

Похожее состояние возникает в организме при беременности и лактации. Его вызывают искусственно для того, чтобы эндометрий деградировал.

Показания к применению

Жанин по инструкции к применению назначают в следующих случаях:

при появлении симптомов эндометриоза , не подтвержденных лабораторным исследованием;
при легкой форме эндометриоза;
для лечения кисты яичника ;
диагностированный аденомиоз ;
устранение боли в тазу и внизу живота;
профилактика развития анемии в связи с обильными менструациями;
в качестве профилактики повторения болезни после хирургического удаления наружного эндометриоза ;
для восстановления фертильности .

Противопоказания

Также Жанин по инструкции к применению не назначается в таких ситуациях:

аритмия;
сахарный диабет;
патологии сердца и сосудов, приводящие к их закупорке;
стенокардия;
ожирение;
патологии щитовидки;
нарушения в работе печени, почек и поджелудочной железы;
грудное вскармливание;
злокачественные образования;
беременность;
длительная реабилитация после хирургической операции;
чрезмерная чувствительность к ингредиентам.

С осторожностью Жанин при эндометриозе выписывают при таких состояниях:

при склонности к образованию тромбов ;
воспаления ЖКТ, язва ;
повышенное содержание триглицеридов ;
болезни, обнаруженные или обостренные при беременности (холестаз, желтуха, герпес, болезни желчного пузыря, патологическое разрастание кости во внутреннем ухе, порфирия, ревматизм) ;
недавние роды.

Как правильно принимать Жанин

Жанин по инструкции к применению должен назначаться врачом после соответствующего обследования женщины, чтобы исключить наличие противопоказаний. Болезни эндометриоз, и гиперплазия эндометрия лечатся по одной схеме приема.

Режимы приема: таблица

Схема лечения

Жанин по инструкции к применению пьют ежедневно. Продолжительность приема Жанина по инструкции к применению составляет 63–84 дней. В какое время лучше начать лечение? Принимать первый раз таблетку Жанина нужно в первый день менструального цикла по инструкции.

Важно! Жанин при эндометриозе применяют в одно и то же время по 1 капсуле по инструкции. Необходимо следить за своевременностью приема медикамента Жанина.

По прошествии курса лечения Жанина, по инструкции применению соблюдают паузу в течение 4–7 дней , после чего прием таблеток возобновляют по описанной выше схеме.

Лечение эндометриоза жанином по инструкции длится минимум 6 месяцев . С помощью Жанина прекращаются месячные, которые проходят на этапе перерыва между приемом таблеток.

Выделения начинаются на 2–3 день после отмены применения Жанина по инструкции, могут быть обильными либо скудными. После повторного приема Жанина по инструкции к применению, менструации прекращаются.

При эндометриозе возможен еще один способ употребления Жанина, обязательно по инструкции. Он называется непрерывным и при таком способе Жанин при эндометриозе долго можно принимать.

Во время лечения эндометриоза необходимо принимать Жанин по инструкции: 1 таблетку в день без перерыва. Длительность терапии составляет 6 месяцев . Данный способ используют при выраженной форме эндометриоза.

Как пить Жанин при эндометриозе, если случайно пропустили дозу по инструкции? Женщине не следует беспокоиться, если она задержала прием таблетки Жанин меньше, чем 12 часов . За это время противозачаточные свойства таблетки не исчезают. В таких случаях Жанин принимают по инструкции как можно раньше.

Если от момента промедления приема Жанина при эндометриозе прошло более 12 часов, противозачаточная эффективность препарата снижается.

Возможность беременности повышается, чем больше пропустить приема таблеток.

Консультация гинеколога необходима, если:

пропущено больше 1 таблетки;
пропуск в приеме Жанина при эндометриозе в первую неделю.

Побочные эффекты

Прием любого гормонального препарата может сопровождаться побочными эффектами, и Жанин при эндометриозе не исключение.

При приеме Жанина при эндометриозе, пациентки жалуются на:

скудные месячные;
вагиниты;
потерю волос;
депрессию;
вздутие живота;
себорею;
бессонницу;
чрезмерное потовыделение;
боль в молочных железах;
повышенный аппетит;
шум в ушах;
набор массы тела;
оволосение по мужскому типу.

Какие осложнения возможны при приеме Жанина

Препарат Жанин по инструкции к применению может вызвать такие осложнения:

При наличии аллергии на коже появляется сыпь, отечность, покраснение. Больные отмечают сильный зуд. Если в периоды прекращения приема Жанина при эндометриозе идут обильные месячные, возможна железодефицитная анемия .
Если при отмене Жанина при эндометриозе не начинается менструация, требуется исключить беременность. Конечно, зачать ребенка при приеме Жанина и наличии эндометриоза нельзя. Однако такое возможно при пропусках регулярного приема таблеток по инструкции к применению.
В перерыве между курсами Жанина существует вероятность повышения уровня тестостерона . Это приводит к появлению угревой сыпи, выпадению волос.
У женщины появляется раздражительность, агрессия .
Существует риск появления доброкачественных новообразований в матке и молочных железах.

Видео

При прохождении лечебного курса Жанина при эндометриозе по иснтрукции к применению не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами, а также посещать солярий.

Применения по инструкции лекарства Жанина при эндометриозе может сопровождаться кровянистыми выделениями, привести к маточным кровотечениям. Как правило, это случается в самом начале терапии применения Жанина и продолжается 3 цикла.

Если есть необходимость лечиться Жанином по инструкции к применению при эндометриозе дольше 6 месяцев, необходимо пройти медицинское обследование. Также перед применением Жанина по инструкции нужно посоветоваться с лечащим врачом, если женщина планирует какую-либо операцию или длительный период времени будет неподвижной (к примеру, при переломах).

Потребность в приеме Жанина по инструкции применения при эндометриозе ставят под сомнение, если женщина жалуется на:

отсутствие менструации;
отечность конечностей;
головокружение;
при наличии болезненного уплотнения в молочных железах;
если женщина не принимала препарат дольше 7 дней.

Что будет при передозировке

Если произошла передозировка Жанина по инструкции применения при эндометриозе, у женщины появляется:

рвота;
кровотечения вне менструального цикла;
тошнота;
скудные кровянистые выделения.

Симптомы передозировки устраняют симптоматически, антидота Жанину не существует.

Если женщина нуждается в лечении какими-либо медикаментами одновременно с Жанином, требуется консультация врача. Некоторые препараты (антикоагулянты, барбитураты, антибиотики) понижают активность Жанина. Поэтому существует вероятность межменструальных кровотечений.

К медикаментам, снижающим действие Жанина при эндометриозе, относятся:

антибиотики тетрациклин, пенициллин, гризеофульвин;
противотуберкулезные средства (рифабутин, этамбутол, рифампицин) ;
противоэпилептические (карбамазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин) ;
лекарства, назначающиеся при ВИЧ.

На метаболизм Жанина по инструкции применения при эндометриозе влияют:

антибиотики группы макролиды;
препараты для устранения язв (циметидин);
антидепрессанты;
лекарства для лечения гипертензии.

При визите к стоматологу необходимо уведомить врача о приеме оральных контрацептивов.

Жанин – контрацептив, при соблюдении инструкции приема препарата беременность исключена. Жанин по инструкции применения при эндометриозе не оказывает отрицательного эффекта на способность женщины к вынашиванию ребенка, в некоторых ситуациях даже восстанавливает ее. После завершения курса лечения забеременеть можно будет без проблем.

Менструальный цикл после окончания применения препарата восстанавливается через несколько месяцев. Если беременность не наступила, необходим осмотр у врача для установления причины бесплодия. С применением контрацептива Жанин это никак не связано.

Если этого не произошло, нужно обратиться к гинекологу и пройти обследование, чтобы выяснить и устранить источник бесплодия.

Преимущества и недостатки

Опросы врачей о плюсах минусах контрацептива Жанин в лечении эндометриоза показали, что преимуществами препарата являются:

Это единственный контрацептив с прогестероновым компонентом Диеногест, который рекомендуется для лечения эндометриоза.
Антиандрогенное действие (улучшает состояние кожи и волос) .
85% пациенток смогли избавиться от эндометриоза с помощью Жанина.
Редкие рецидивы болезни эндометриоза, всего 7%.

Недостатки препарата по применению:

Жанин не является лекарством от эндометриоза, а призван всего лишь остановить его распространение и улучшить самочувствие женщины.
При приеме Жанина хирургическое вмешательство не исключается.
У препарата много побочных эффектов, которые не каждая женщина может выдержать.

Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ/ Байер Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (3) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

Драже Драже Драже белого цвета, гладкие.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест Всасывание После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%. Распределение Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза. Метаболизм Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч. Выведение T1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 ч. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы - около 1 ч, T1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Особые условия

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год. Женщина должна быть информирована о том, что Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Состав

этинилэстрадиол30 мкг диеногест2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальция карбонат, поливидон К25, титана диоксид (Е171), карнаубский воск.

Жанин показания к применению

контрацепция.

Жанин противопоказания

Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); - наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; - наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия

Жанин побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию

Передозировка

тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена