Фокусин - официальная* инструкция по применению. Омник, Кардура и другие аналогичные препараты – что лучше использовать при лечении заболеваний простаты

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Упаковка

Фармакологическое действие

Фокусин - блокатор α1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Показания

Лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Особые указания

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Фокусин назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Побочные действия

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Фокусин – это препарат, который содержит в себе тамсулозина гидрохлорид (блокатор альфа – адренорецепторов). Он используется в качестве медикаментозного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, позволяет снизить тонус в гладких мышцах простаты, шейки мочевого пузыря и мочеиспускательного канала. Благодаря этому, улучшается отток мочи.

Гиперплазия – это доброкачественная опухоль в виде узелков, которые образуются в простате и, постепенно разрастаясь, давят на мочеиспускательный канал. Этой болезни подвержены мужчины после 45 – 50 лет.

Если мужчина обнаружил у себя проблемы с мочеиспусканием, эрекцией, простатой, то нужно срочно идти к врачу-урологу,который проведет пальцевой осмотр. Эта процедура позволит установить местоположение новообразования, стадию заболевания. Также он возьмет на анализ секрет простаты, мазок. После осмотра, уролог отправит пациента на сдачу анализов мочи, крови и ПСА.

Следующий этап диагностики – УЗИ или ТРУЗИ. Трансректальное ультразвуковое исследование делается в том случае, если нужно точно определить размеры и область распространения новообразования.

При проблемах с мочеиспусканием врач назначит урофлоуметрию. Она позволит оценить скорость мочеиспускания. После всех этапов обследования, уролог поставит точный диагноз. Он определит стадию гиперплазии и выберет метод лечения. Все этапы диагностики проводятся для того, чтобы точно определить наличие гиперплазии. Так как симптомы гиперплазии схожи с симптомами других мужских болезней, а препараты для лечения разные.

В инструкции по применению фокусина подробно описываются его назначение, дозировка, противопоказания, побочные действия.

Фармакологическое действие

Лекарство фокусин благодаря действующему веществу (тамсулозин гидрохлориду) избирательно способствует купированию постсинаптических альфа 1 – адренорецепторов в гладкой мускулатуре простаты, шейки мочевыделительной системы и уретре.

Терапевтический результат у пациентов наблюдается уже через две недели после начала приема препарата. Иногда эффект виден после первого применения.

Лечение фокусином дает положительный эффект:

• Облегчение при мочеиспускании.
• Исчезают боли.
• Исчезает задержка мочи.
• Моча выходит без остатка.
• Исчезает прерывистость при мочеиспускании.

Важно! Лекарство не назначают женщинам! Оно предназначено исключительно для мужчин.

Показания к применению

Если у пациента первая стадия гиперплазии (компенсированная), то имеет смысл лечить ее медикаментозно. Врач выписывает фокусин или его аналог.

Если у пациента вторая или третья стадия гиперплазии, то медикаментозное лечение не поможет. Но в этом случае лекарство фокусин может применяться в комплексе с другими методами лечения.

Действие фокусина направлено на:

• Улучшение кровотока в области малого таза.
• Уменьшение воспалительных процессов в тканях простаты.
• Приостановление роста гиперплазированных клеток в простате.
• Ликвидацию задержки (застоя) мочи.
• Устранение повторного инфицирования мочевыделительной системы.

Параллельно с лечением препаратами, пациент должен вести активный образ жизни, ему противопоказано постоянно сидеть. Если у мужчины «сидячая» работа, он должен ее сменить.

Также необходимо соблюдать диету:

• Исключить алкоголь и табак.
• Есть только здоровую пищу (никакой острой, жирной, соленой пищи).
• Нужно исключить употребление чрезмерного количества жидкости перед сном.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул с микропеллетами белого цвета. В упаковке по 30, 90, 100 штук.

Благодаря желатиновой оболочке капсулы быстро растворяются и хорошо усваиваются. За короткий срок достигают очага воспаления.

Одна капсула содержит в себе 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида + вспомогательные вещества.

Важные противопоказания

Если у пациента наблюдается гиперплазия второй или третьей степени, у него серьезные проблемы с мочевыделительной системой и почки не справляются, то такое лекарство, как фокусин, может быть противопоказано.

Также препарат противопоказан мужчинам:

• С печеночной недостаточностью.
• Имеющим аллергическую реакцию на компоненты лекарства.
• В возрасте до 18 лет (причина: не была доказана безопасность применения).
• С ортостатической гипотензией (состояние человека, при котором происходит помутнение сознания и резкое головокружение вследствие смены положения тела).

Лекарство фокусин понижает артериальное давление, что может привести к обмороку. Мужчинам, имеющим проблемы со зрением (катаракта, глаукома), это лекарственное средство противопоказано, так как могут быть осложнения.

Если в начале приема препарата у мужчины выявлен ангионевротический отек или любая другая иммунологическая реакция (синдром Стивенса – Джонсона), то средство должно быть срочно отменено. Пациент должен находиться под наблюдением врачей до полного выздоровления.

Фокусин не используют для лечения простых воспалительных процессов простаты. Он назначается только при доброкачественном образовании в простате и исключительно врачом-урологом.

Внимание! Не следует заниматься самолечением и принимать препарат, основываясь на отзывах в интернете или по совету друзей, знакомых.

Побочные эффекты

При приеме фокусина возможны аллергические реакции и другие побочные эффекты.

В редких случаях, если у пациента имеются проблемы со здоровьем (заболевания глаз, почек, сердца, печени), то могут возникнуть побочные эффекты:

• Повышение внутриглазного давления.
• Ухудшение зрения.
• Мутность зрения.
• Головные боли и головокружение.
• Повышение артериального давления.
• Осложнения при ортостатической гипотензии.
• Тахикардия и ощущение сердцебиения.
• Сухость в ротовой полости.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд.
• Тошнота, рвота.
• Может наблюдаться запор или понос.
• Длительная и болезненная эрекция.
• Нервозность и вспыльчивость.
• Слабость, апатия.
• Снижение сексуального влечения.
• Боль в пояснице, спине.

Важно! Чтобы снизить риск появления побочных эффектов перед началом лечения препаратом необходимо пройти курс диагностики.

Особые указания

Фокусин – высокоэффективное лекарственное средство, которое содержит тамсулозин. Поэтому при лечении необходимо точно соблюдать правила его приема. Препарат не рекомендуется принимать одновременно с похожими средствами. Это может привести к резкому снижению артериального давления.

Если пациент страдает «медленным метаболизмом» изофермента CYP2D6, то ему также противопоказано лечение фокусином.

Так как лекарство может вызвать головокружение, спутанность сознания, то при лечении им необходимо воздержаться от управления транспортным средством. Также следует на время приостановить деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Если мужчина работает хирургом, проводит операции, то ему на время лечения нужно взять отпуск или больничный.

Аналоги фокусина

Каждое лекарственное средство имеет свои плюсы и минусы. Сегодня фармацевтический рынок предлагает нам множество аналогов (заменителей) препарата. Каждый из них содержит в себе действующее вещество — тамсулозин гидрохлорид. Вспомогательные вещества могут меняться, все зависит от производителя и цены. Направленность одна – терапевтический эффект при доброкачественной гиперплазии.

Перед назначением любого из аналогов врач также должен провести ряд диагностических мероприятий, выяснить, имеются ли у пациента проблемы со здоровьем, потом решать – какой препарат выписывать.

У фокусина имеется несколько аналогов:

• Омник (Нидерланды).
• Профлосин (Германия).
• Тамсулозин – Тева (Россия).
• Доксазозин (Россия).
• Тулозин (Венгрия).
• Артезин (Россия).
• Тамзелин (Россия).
• Кардура, таблетки (Германия).

Самыми распространенными лекарственными препаратами, которые пользуются спросом, по мнению урологов, являются: фокусин и омник.

Они имеют сравнительно одинаковую цену, состав, показания, качество и побочные действия.

Многие гадают, что лучше: фокусин или омник? По отзывам, они оба оказывают положительный эффект и успешно справляются с болезнью.

У этих двух препаратов также имеются другие аналоги, которые приведены выше. Разница в цене и в стране-производителе. Все подобные лекарства имеют один основной компонент – тамсулозина гидрохлорид. У всех одинаковый список по показаниям, противопоказаниям, побочным действиям. Препараты отечественного производства стоят дешевле. У людей сложился стереотип: «Чем дороже – тем эффективнее». Это касается многих вещей, и лекарственных препаратов в том числе. Но дешевый не значит плохой. Выбор уролога будет зависеть от анализов, индивидуальных особенностей организма пациента. Фокусин, омник, тамсулозин-тева, профлосин, тулозин – это препараты, которые могут помочь на ранней стадии заболевания.

Некоторые из препаратов-аналогов выписываются врачами-урологами при проблемах с простатой (аденома, цистит, воспалительный процесс). Однако Фокусин и омник применяются строго только при доброкачественном новообразовании в простате.

Если у мужчины по результатам обследования обнаружена более запущенная форма гиперплазии, то помочь сможет хирургическое вмешательство.

Помните! Перед началом лечения любым из лекарств нужно пройти диагностику, сдать анализы и ознакомиться с инструкцией.

Если мужчина начал принимать препарат фокусин или его аналог, то он должен внимательно наблюдать за состоянием своего организма. В любой момент могут проявиться побочные действия. В этом случае необходимо сразу перестать принимать препарат.

Нужно снова обратиться к урологу. Бывают случаи, когда, подбирая лекарственное средство, мужчина успевает попробовать поочередно 4-5 вариантов и только потом останавливается на одном. Организм у всех разный, и к каждому нужен индивидуальный подход.

Иногда после приема лекарственных средств у мужчины пропадает желание заниматься сексом. При болезненной эрекции прием лекарства нужно прекратить и подыскать другой вариант.

Заключение

Мужчинам в возрасте после сорока нужно следить за своим здоровьем. Рекомендуется регулярно (раз в год) сдавать анализы мочи, крови на ПСА, проходить осмотр уролога.

Доброкачественная гиперплазия – это не приговор, но и не шутка. Во время лечения необходимо пройти курс физиотерапии, вести активный образ жизни, придерживаться диеты, бросить все вредные привычки, снизить вес до нормы. Также нужно избегать стрессовых ситуаций.

Если болезнь не запущена, то вышеперечисленные лекарства дадут хороший эффект, и не придется прибегать к хирургическому вмешательству.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 - адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T 1/2 - 22 ч.

Показания

— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.

Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдромаинтраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

С целью улучшения уродинамики и качества жизни пациента, страдающего от аденомы простаты, используются препараты из группы альфа-1-адреноблокаторов. Эффективным лекарством для симптоматического лечения ДГПЖ является Фокусин, инструкция по применению, цена и аналоги которого, будут рассмотрены далее.

Активным компонентом капсул является тамсулозина гидрохлорид. Вещество оказывает воздействие на постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, расположенные в простатической части уретры, гладкомышечной структуре простаты и шейке мочевого пузыря.

Цены на Фокусин разнятся, в зависимости от региона. В среднем стоимость препарата составляет 1000-1200 рублей (90 капсул по 0,4 мг). Производителем лекарства является фармацевтическая компания Zentiva (Чешская Республика).

Как действует лекарство?

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) – болезнь, при которой ткани предстательной железы поддаются гиперплазии. Недуг наиболее распространен среди мужчин в возрасте от 40 лет.

Медики это связывают с тем, что в зрелом возрасте наступает мужской климакс, сопровождающийся гормональным дисбалансом. В этот период может резко повышаться уровень ДГТ (дигидротестостерон) в крови, вследствие чего ткани простаты поддаются местной гиперплазии.

Лечат доброкачественную гиперплазию предстательной железы 1-2 степени тяжести медикаментозно. Терапия носит симптоматический характер. Чтобы улучшить уродинамику, применяют альфа-1-адреноблокаторы, в том числе Фокусин.

Активным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Компонент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, за счет чего происходит расширение артериол и прекапилляров.

Еще тамсулозина гидрохлорид имеет способность к блокированию альфа-1А-адренергических рецепторов, расположенных в области простатической части уретры и предстательной железы. Более того, вещество блокирует альфа1D-адренорецепторы, которые находятся в шейке мочевого пузыря.

За счет воздействия тамсулозина, удается:

1. Увеличить просвет уретры и шейки мочевого пузыря.
2. Нормализовать кровоснабжение детрузора.
3. Снизить давление в простатической части уретры.
4. Улучшить протекание метаболических процессов в гладкомышечной структуре мочевого пузыря.
5. Купировать симптоматику, свойственную для обструкции мочевыводящих путей.
6. Устранить признаки доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Проще говоря, препарат помогает восстановить нормальный процесс мочеиспускания. Высокая селективность Фокусина гарантирует, что во время приема средства вероятность развития артериальной гипотензии невысокая.

Биодоступность у тамсулозина составляет 100%. Кинетика имеет линейный характер. Примерно 99% активного компонента после употребления таблетки связывается с белками плазмы. Метаболиты выводятся вместе с мочой. Период полувыведения вещества – 10-13 часов.

Фокусин желательно принимать наряду с ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

БАД можно совмещать даже с синтетическими лекарственными средствами, или использовать его в профилактических целях.

Инструкция по применению препарата

Применение Фокусина оправдано при лечении дизурических расстройств, которые стали следствием доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 степени тяжести. Также медикамент разрешено применять в период подготовки к операциям и в период послеоперационной реабилитации.

Употреблять капсулы нужно после завтрака. При этом разжевывать капсулы нельзя, так как это может привести к нарушению модифицированного высвобождения тамсулозина гидрохлорида. Оптимальная суточная дозировка – 1 капсула. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Противопоказания и побочные эффекты

Фокусин и любой его аналог нельзя принимать людям, у которых есть повышенная чувствительность к тамсулозину или другим составляющим препарата. Также противопоказанием являются острая почечная или печеночная недостаточности.

Такое противопоказание обусловлено тем, что на сегодняшний день нет достоверных данных о безопасности действия лекарства на больных с дисфункцией печени или почек. Строго запрещено употреблять капсулы при наличии ортостатической гипотензии, пусть даже в анамнезе.

Если при помощи Фокусина, не исключено развитие таких побочных действий:

• Головокружение, мигрень, потеря сознания, нарушение сна.
• Дисфункция ССС. Она проявляется в виде гипотонии, тахикардии, болей в области грудной клетки.
• Сбои в работе дыхательной системы. Наиболее частое проявление – ринит.
• Тошнота или рвота, диарея, боли в абдоминальной области.
• Ретроградная эякуляция, нарушение эрекции, приапизм.
• Астения.
• Синдром суженного зрачка.

Появление побочных действий является поводом для отмены препарата.

До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

chemiday.com

Препарат «Фокусин» относится к адреноблокаторам. Он предназначен для лечения нарушений мочеиспусканий, связанных с гиперплазией (доброкачественной) предстательной железы.

Препарат «Фокусин»: инструкция по применению

Лекарственное средство производится в форме желатиновых твердых капсул с модифицированным высвобождением, в которых содержатся белые микропеллеты. В состав препарата входит гидрохлорид тамсулозина, который является основным действующим веществом, вспомогательными компонентами выступают следующие: дисперсия сополимерата метакриловой кислоты, дибутилсебактат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, полисорбат, тальк.

Препарат «Фокусин»: инструкция по применению и фармакологическое действие

Активное вещество конкурентно и избирательно блокирует адренорецепторы, которые расположены в гладких мускулах предстательной железы, уретре, в теле и шейке мочевого пузыря.

В результате происходит понижение тонуса гладких мышц данных органов и улучшается функция детрузора. Кроме этого, наблюдается снижение симптомов раздражения и обструкции, связанных с доброкачественной гиперплазией. Обычно лечебный эффект проявляется после двух недель с начала приема капсул, а многие люди чувствуют себя лучше уже после употребления первой дозы.

Препарат «Фокусин»: показания и режим дозировки

Основное предназначение лекарства заключается в терапии функциональных нарушений, возникающих в результате развившейся гиперплазии предстательной железы. Средство используют после завтрака, запивая капсулы большим объемом жидкости. Суточная доза средства не должна превышать одной капсулы (400 мкг), котоую не следует разжевывать.

Препарат «Фокусин»: инструкция по применению и побочные действия

В некоторых случаях возникает головная боль, астения, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость). При использовании лекарства возможно снижение либидо, ретроградная эякуляция. Пищеварительная система иногда реагирует на прием препарата тошнотой, запором, диарей или рвотой. В единичных случаях при употреблении капсул может наступить тахикардия, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, сердцебиение. К негативным проявлениям относят аллергию, зуд, ангионевротический отек, кожную сыпь. В некоторых случаях возможен ринит, боль в спине.

Препарат «Фокусин»: инструкция по применению и противопоказания

Недопустимо использование медикамента при высокой восприимчивости организма к компонентам средства. С осторожностью применяют лекарство при артериальной гипотензии, почечной (хронической) или печеночной недостаточности.

Необходимо с осторожностью принимать препарат при лечении больных, имеющих предрасположенность к ортостатической гипотензии. При возникновении слабости или головокружения пациента следует усадить или положить. В период приема лекарства требуется соблюдать осторожность при осуществлении работ с повышенным вниманием, а также при управлении автомобилем.

Препарат «Фокусин»: аналоги

Существуют медикаменты, оказывающие аналогичное лекарственное воздействие. К ним относится лекарственные средства «Тамсулозин», «Тулозин», «Омник», «Гиперпрост», «Сонизин», «Ревокарин».

Взаимодействие

Не обнаружено нежелательных эффектов при одновременном приеме лекарства с такими медикаментами, как «Эналаприл», «Атенолол», «Теофиллин» или «Нифедипин». При совместном использовании с препаратом «Циметидин» в плазме крови наблюдается увеличение концентрации тамсулозина. При совместном приеме других антагонистических средств может произойти гипотензивный эффект. Препараты «Варфарин» и «Диклофенак» позволяют быстрее вывести действующее вещество из организма.

fb.ru

Блокатор α 1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 — адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T 1/2 — 22 ч.

— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.

Общие расстройства: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке.

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года.

Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности.С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдромаинтраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

www.rusanalogi.ru

Препарат Фокусин относится к лекарственным средствам альфа1-адреноблокаторы. Он применяется для лечения нарушений мочеиспускания, связанных с увеличением предстательной железы у мужчин.

Препарат Фокусин выпускается в лекарственной форме капсулы с пролонгированным высвобождением основного действующего вещества. Они имеют твердую консистенцию, небольшие размеры, прозрачные корпус и крышечку темно-синего цвета. Внутри капсул находятся микропеллеты белого цвета. Основным действующим веществом препарата является тамсулозин в форме гидрохлорида, его содержание в одной капсуле составляет 400 мкг. Также в ее состав входят дополнительные соединения, к которым относятся:

• Желатин.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.
• Дибутилсебекат.
• Синий краситель патентованный.
• Тальк.

Капсулы Фокусин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3, 9 или 10 блистеров с капсулами, а также инструкцию по применению препарата.

Основное действующее вещество капсул Фокусин тамсулозин является блокатором альфа1-адренорецепторов. Оно избирательно блокирует прохождение нервного импульса в соответствующих рецепторах, которые локализуются в гладких мышцах простатической части мочеиспускательного канала, шейке мочевого пузыря, а также предстательной железы у мужчин. Это приводит к расслаблению гладких мышц данной локализации и улучшению оттока мочи. За счет такого терапевтического эффекта снижается выраженность симптоматики доброкачественной гиперплазии (аденома) предстательной железы у мужчин, связанной с нарушением оттока мочи. В среднем терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала курса терапии препаратом.

Действующий компонент препарата благодаря пролонгированной форме капсул Фокусин постепенно высвобождается в просвет кишечника и всасывается в кровь. Он частично в неизмененном виде выводится из организма с мочой.

Основным медицинским показанием для приема капсул Фокусин является функциональное нарушение работы нижних структур мочевыделительного тракта, характеризующихся ухудшением оттока мочи на фоне аденомы простаты.

Единственным абсолютным противопоказанием для приема капсул Фокусин является индивидуальная непереносимость тамсулозина или вспомогательных компонентов данного медикаментозного средства. С осторожностью препарат применяется при сниженном артериальном давлении (артериальная гипотония), а также длительной и выраженной недостаточности функциональной активности почек (почечная недостаточность). Перед началом приема капсул Фокусин важно исключить наличие противопоказаний.

Капсулы Фокусин предназначены для приема внутрь (пероральное использование), обычно утром после первого приема пищи. Их проглатывают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 400 мкг тамсулозина в день. Длительность курса терапии устанавливается индивидуально. Обычно для достижения заметного терапевтического эффекта требуется период времени не менее 2-х недель.

После начала курса терапии капсулами Фокусин возможно появление патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушения стула в виде запора или диареи.
• Нервная система – головная боль, головокружение различной степени выраженности, общая слабость (астения), нарушение сна в виде сонливости или бессонницы.
• Сердечно-сосудистая система – выраженное снижение уровня системного артериального давления, которое развивается при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиений (тахикардия), ощущение сердцебиения, появление болей в области сердца.
• Мочеполовая система – ретроградная эякуляция с обратным забросом спермы, снижение сексуального влечения к противоположному полу (либидо).
• Аллергические реакции – кожная сыпь, появление которой сопровождается зудом, выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке).

В целом такие негативные патологические реакции развиваются относительно редко. При их появлении прием капсул Фокусин следует прекратить и обратиться к врачу, который определит возможность дальнейшего использования лекарственного средства.

Перед назначением капсул Фокусин врач внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на меры его правильного применения:

• Перед назначением препарата следует верифицировать диагноз аденома предстательной железы и исключить другие патологические состояния, приводящие к нарушению оттока мочи.
• С осторожностью препарат должен применяться у пациентов с предрасположенностью к развитию ортостатической гипотензии.
• При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (общая слабость, головокружение, потемнение в глазах) следует принять горизонтальное положение тела с немного приподнятыми ногами (под ноги можно положить подушку или валик). По мере исчезновения симптомов ортостатической гипотензии подыматься следует медленно.
• Препарат не используется у женщин и детей.
• Тамсулозин может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп или на фоне их совместного приема искажаться терапевтический эффект (циметидин, фуросемид, диклофенак, непрямые антикоагулянты), поэтому об их возможном использовании важно предупредить лечащего врача.
• В связи с возможным развитием негативных патологический эффектов со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной скорости реакций или концентрации внимания.

В аптеках капсулы Фокусин отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное использование, так как это может стать причиной осложнений и негативных последствий для здоровья.

На сегодняшний день в клинической практике случаи передозировки капсулами Фокусин не были зарегистрированы. Теоретически при значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно выраженное снижение артериального давления, что требует соответствующей терапии в условиях медицинского стационара.

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию для капсул Фокусин являются препараты Омсулозин, Тамсулозин, Омник, Профлосин.

Срок годности капсул Фокусин составляет 2 года с момента их изготовления. Они должны храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость капсул Фокусин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 30 капсул – 466-504 рубля.
• 90 капсул – 1017-1075 рублей.
• 100 капсул – 1257-1276 рублей.

bezboleznej.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фокусин . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фокусина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фокусина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин. Состав препарата.

Фокусин — блокатор альфа1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фокусин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

• лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг по 30, 90 и 100 штук в упаковке (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капсула) в сутки.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

• головокружение;
• головная боль;
• нарушение сна (сонливость или бессонница);
• нечеткость зрения;
• нарушение зрения;
• ощущение сердцебиения;
• ортостатическая гипотензия;
• тахикардия;
• ринит или насморк;
• носовое кровотечение;
• тошнота, рвота;
• запор или диарея;
• сухость во рту;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• многоформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• приапизм;
• нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция);
• снижение либидо;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• астенический синдром;
• боль в спине;
• боль в грудной клетке.

Противопоказания

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фокусин не предназначен для применения у женщин.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

Для лечения простатита и других воспалительных заболеваний предстательной железы Фокусин не используется.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Фокусина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение Фокусина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Аналоги лекарственного препарата Фокусин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гиперпрост;
• Глансин;
• Омник Окас;
• Омник;
• Омсулозин;
• Профлосин;
• Ревокарин;
• Сонизин;
• Тамзелин;
• Тамсулозин ретард;
• Тамсулозина гидрохлорид;
• Тамсулон ФС;
• Таниз ЭРАС;
• Таниз К;
• Тулозин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы):

• Аденостоп;
• Артезин;
• Афала;
• Витапрост;
• Доксазозин;
• Зерлон;
• Зоксон;
• Камирен;
• Кардура Нео;
• Корнам;
• Омник;
• Палпростес;
• Пенестер;
• Пермиксон;
• Празозин;
• Проскар;
• Простагут;
• Простакор;
• Просталамин;
• Простамол Уно;
• Простаплант;
• Простатилен;
• Простерид;
• Профлосин;
• Сампрост;
• Серпенс;
• Сетегис;
• Сонизин;
• Спеман;
• Таденан;
• Тадимакс;
• Тамзелин;
• Тамсулозин;
• Теразозин;
• Товиаз;
• Тонокардин;
• Трианол;
• Тыквеол;
• Урокард;
• Уропрост;
• Урофин;
• Финастерид;
• Финпрос;
• Хайтрин;
• Цернилтон.

instrukciya-otzyvy.ru

Описание препарата

Фокусин — Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1D -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб. Фокусин 0,4мг №30 капс с модиф.высв. (Зентива к.с. (Чехия) 569.90 0,4мг №90 капс с модиф.высв (Зентива к.с. (Чехия) 1173.30 Базетам Гиперпрост Глансин Капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1 Капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1 Миктосин Омник 0,4мг №30 капс (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 898.40 0,4мг №10 капс модиф.высв. уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 2544.50 Омник Окас 0,4мг №10 таб контр.высв.п / о уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 602.80 Омсулозин Капс 0,4мг №30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 509 Профлосин 0,4мг №30 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 406 0,4мг №100 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 1150.90 Ревокарин Сонизин Капсулы с модиф. высв. 0.4 мг, 30 шт. 447 Тамзелин Капсулы 400 мг, 30 шт. (Синтез, Курган) 473 Тамсулозин 0,4мг №30 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 485.70 0,4мг №90 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 753.90 Тамсулозин Бактэр Таблетки покрыт.плен.об. с пролонгированным высвобождением 0,4 мг, 30 шт. 333 Тамсулозин Канон Капсулы кишечнораст. с пролонг. высвобождением 0,4 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 347 Тамсулозин ОКАС Тамсулозин ретард 0,4мг №30 таб пролонг п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 522.20 Тамсулозин Сандоз Тамсулозин* (Tamsulosin*) Тамсулозин-OBL 0,4мг №30 капс с модиф.высв (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 514.20 Тамсулозин-Тева Капс с модиф.высв. 0,4мг N30 (Фамар С.А. (Греция) 560.40 Тамсулозина гидрохлорид Тамсулон Тамсулон-ФС Таниз ЭРАС Таниз-К Капс 0,4мг N30 (Синтон Б.В. (Нидерланды) 621.10 Тулозин Капс 0,4мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 658.60

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Фокусин ®
(FOKUSIN)

Досье препарата Фокусин

Регистрационный номер:

ЛС — 001633
Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Фокусин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением
СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: 30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы : азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фокусин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Фокусин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг С mаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С max (активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С mах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Фокусин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Фокусин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Фокусин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Побочные действия

Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Особые указания

Фокусин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10
Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

www.analogi-lekarstv.ru

В любом курсе лечения существует не одно лекарство, а несколько. Все они направлены на уничтожение заболевания и скорейшего возобновления системы мочеиспускания и репродуктивной части. Также в список войдут обязательно антибиотики и комплекс восстановления иммунитета. Поэтому разобраться в каждом препарате, а также подыскать аналогичное по составу и свойству, но дешевле просто необходимо.

Сразу возникает вопрос на тему, от чего помогает выписанный Фокусин. Хотя и назначают лекарство по большей части для лечения воспалительных процессов в мочевом пузыре и простате, врачи прописывают его и при малоподвижных сперматозоидах и при дизурии 1 и 2 степени. Стоимость его немаленькая, а значит желательно подыскать аналог. Согласно с инструкцией, лекарство является блокиратором рецепторов группы альфа. Они находятся в самом центре воспалительного процесса. Также препарат взаимодействует с медиаторами, которые вырабатываются нейронами эфферентными. Кроме этого, хорошо расширяет сосуды. Это происходит за счет того, что проводиться блокировка импульсов и рецепторов.

Действие активных веществ препарата происходит непосредственно в зоне воспаления:

• уретре;
• шейке мочевого пузыря;
• предстательной железе.

Благодаря таким свойствам выздоровление наступает гораздо быстрее и это подтверждают многочисленные отзывы пациентов. При этом эффект наступает после первого приема. Самочувствие улучшается, а сдвиги в лечении видны через несколько дней приема.

Применение Фокусина длится не один день и даже не пару недель. В инструкции действие препарата описано медицинскими терминами, что не каждому понятно. Поэтому не совсем можно понять, какие дешевые препараты могут его заменить.

Так как лекарственная форма действует на уретру и мочевой пузырь, которые страдают не меньше простаты, то первыми результатами приема станет появление просвета в мочеиспускательном канале и шейке мочевого пузыря. Так улучшается отток мочи. Наступает облегчение только от того, что пузырь опорожняется, и нет чувства наполненности. Такой эффект не сможет быстро дать даже народная медицина, применяемая самостоятельно. Следующими симптомами станут:

• нормализация кровообращения, как в простате, так и мочевом пузыре. Мышечные ткани становятся более расслабленными, исчезает боль;
• процессы обмена ускоряются, а давление и дискомфорт во время испражнения уменьшается;
• лучшим станет и само мочевыделение, и все процессы с этим связанные. Пациент не может не заметить облегчения в этом плане.

Самое примечательно то, что лучшее качество препарата – совершенно отсутствует повышение артериального давления, что характерно для большинства лекарств, прописываемых для лечения.

Важно! Таблеткам Фокусину свойственны нежелательные реакции, характеризующиеся как иммунологические. В таких случаях прием останавливается и начинается купирование нежелательных реакций. Препарат становиться запретным для пациента, так как негативная симптоматика только усугубит процесс выздоровления.

В таблетках Фокусин инструкция по применению очень четко расписаны побочные явления и все возможные причины для отказа от лечения. Главным веществом для препарата стал тамсулозин. К сожалению, он не всегда и не всем подходит. Поэтому первым противопоказанием становится непереносимость главного компонента. Не желательно и с особой аккуратностью таблетки назначаются мужчинам, у которых есть сопутствующие диагнозы: почечная и печеночная недостаточность и другие проблемы, связанные с этими органами. Третий запрет распространяется на людей имеющих ортостатическую гипотензию.

Что может быть отрицательного в приеме капсул, так это побочные явления. Наблюдаются:

• болезненная эякуляция или ретроградная;
• возможна рвота и расстройства органов желудочно-кишечного тракта;
• тяжесть при дыхании и учащенное сердцебиение. Нередко мужчины испытывают гипотонию;
• есть шанс потерять сознание, но чаще все-таки головокружение и сильные головные боли;
• крайне редко, но можно встретить и сужение зрачков. Медицинским термином выражаясь, астению.

С учетом того, что препарат влияет на работу сердечной мышцы, при передозировке предполагаются возникновение проблем именно в данной системе, хотя клинически это не подтверждено.

Аналогов данного лекарства существует не много, ни мало, а больше 20 наименований. Но даже одинаковый состав или клинические показания не всегда могут сработать, как положено. Данные формы являются хорошими заменителями, но самостоятельно заменять их все-таки не стоит и поэтому лучше обратиться за советом к специалистам:

Название	Показания
Урофрин, Тулозин, Таниз	Прописываются для лечения симптомов проблем в предстательной железе. В частности при наличии доброкачественной гиперплазии
Тамсулозин	Лекарством лечат функциональные расстройства, которые возникают при наличии ДГПЖ
Тамсоник	Терапия симптоматическая. Помогает в снятии расстройств, связанных с функциями многих репродуктивных органов. Дешевый аналог поможет в восстановлении отделения мочи
Тамсол	Отличное решение в лечении симптоматики дизуричной, которая проявляет себя в нижних отделах мочевыводящих путей, что также часто бывает при гиперплазии простаты
Тамекс	Назначается не только для лечебных целей, но и для профилактики заболеваний предстательной железы
Сетегис	Чаще всего препарат используется как моно терапия. Но и в сочетании с другими лечебными средствами дает отличные результаты. Диагноз для начала приема – доброкачественная гиперплазия простаты
Ранопрост	Используется для лечения всевозможных расстройств, связанных с нижними мочевыводящими путями
Омнимакс	Всегда оказывает воздействие при лечении расстройств, связанных с функциональностью простаты
Омник окас	Лечебные мероприятия, связанные с улучшением работы нижних отделов мочеиспускательной системы
Омник и Омикс	Дешевые два аналога, способствующих восстановлению мочевых путей, подверженных функциональным расстройствам из-за диагноза «доброкачественная гиперплазия»
Корнам или Теразозин	Назначение только при наличии гипертензии артериальной и наличия лечения симптомов гипертрофии простаты
Дальфузин	При наличии симптомов, связанных с функциональностью гипертрофии простаты
Дальфаз и Дальфаз ретарт	Два аналога, которые прекрасно справляются с функциональными и симптоматическими отклонениями гиперплазии простаты
Везомни	При наличии императивных позывов к мочеиспусканию, а также учащенном, специалисты рекомендуют именно данный препарат. Он в кратчайшие сроки убирает симптомы и оказывает благотворное воздействие при наличии степеней, характеризующихся как средняя и тяжелая. Рекомендована в тех случаях, когда моно терапия стала бесполезной и не смогла помочь в лечении
Базетам	Если возникли дизурические изменения и появились симптомы в отделах мочеиспускательного канала, то препарат станет отличной находкой при лечении
Альфатер	Препарат назначается как моно терапия, так и для комплексного лечения. Поможет существенно в лечении артериальной гипертензии и при задержке опорожнения мочевого пузыря, которая вызвана наличием ДГПЖ
Аденорм	Прекрасное решение при лечении воспалительных процессов при наличии ДГПЖ в мочевыводящих путях, но нижних

Как видно из списка аналогов таблеток Фокусина предостаточно. Все они подходят в той или иной степени. Есть еще более 20 наименований лекарственных форм, но с небольшими отличиями. Делятся они на две категории:

• по структуре (Ревокорин или Профлосин и прочие);
• по лечебному воздействию (Зерлон, Афала и другие).

Но наиболее частым заменителем является Омник. Хотя есть и другие способы и методы лечения без операционного вмешательства, выбрать которые можно самостоятельно, после чего согласовать с врачом.

Так как обе лекарственные формы обладают отличными качествами, а лечение с их использованием становиться значительно быстрее и эффективнее, то следует понять, что лучше: Фокусин или Омник.

Существенная разница в стоимости склоняет больного приобрести все-таки Омник. Он в два раза дешевле, чем оригинал. Причем разница составляет двойную цену. Хотя состав и свойства совершено одинаковые.

1. Влияние на мочевыводящие пути

Если Фокусин направлен на лечение дизурических расстройств. Действует главный компонент так, чтобы мышцы расслаблялись, а поток крови усиливался, то Омник действует немного иначе. Он способствует к сокращению позывов и предотвращает прерывистую струю, которая является одним из синдромов заболеваний простаты и наличия доброкачественной ГПЖ.

1. Лечение

Аналог совершенно бесполезен как моно лечение. Хотя оригиналу это под силу, но лечение может составлять не одну неделю.

1. Противопоказания и побочные реакции

Как и Фокусин, Омник в начале процесса лечебных мероприятий, будет иметь небольшое количество побочных реакций. Если оригинальное лекарство не всегда их вызывает, то от применения его собрата очень часто наблюдаются диспепсия, расстройства ЖКТ и головокружение.

1. Запреты

Омник подойдет для лечения людям страдающим заболеваниями почек и печени, но при этом при наличии гипертензии артериальной запрещен. Фокусин же наоборот, не влияет на повышение давления, но категорически запрещается с почечной или печеночной недостаточностью.

1. Влияние на концентрацию внимания

Оба препарата оказывают на человека и его концентрацию внимания воздействие. Только у Омника данное явление проходит значительно мягче и непроблематичное.

Сказать какой из препаратов лучше или хуже, невозможно, так как каждый из них способен и навредить и помочь. Все зависит от организма мужчины, который выбирает для себя препарат самостоятельно.