Двенадцать посетителей сообщили о дозировке. Форма выпуска, состав и упаковка
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Клостилбегит
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: кломифена цитрат 50 мг;
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Упаковка
Во флаконе темного стекла 10 таблеток. В пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Клостилбегит, показания к применению
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции).
Аменорея (дисгонадотропная форма).
Вторичная аменорея.
Постконтрацептивная аменорея.
Синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников).
Олигоменорея.
Галакторея (на фоне опухоли гипофиза).
Синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи).
Андрогенная недостаточность.
У мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников).
Опухоль или гипофункция гипофиза.
Нарушения функции щитовидной железы.
Нарушения функции надпочечников.
Метроррагия неясной этиологии.
Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения.
Новообразования половых органов.
Эндометриоз.
Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии.
Беременность.
Лактация (грудное вскармливание).
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Особые указания
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма. В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C.
Срок годности
5 лет.
Клостилбегит — это одно из лекарственных средств, оказывающих антиэстрогенное действие. Эффективен в борьбе с бесплодием и нарушениями на гормональном фоне у женщин.
В редких случаях может приниматься мужчинами.
Состав Клостилбегита и форма выпуска
Данный препарат можно встретить в аптеке в форме таблеток белого цвета в оболочке, предназначенных для приема внутрь.
Продается в блистерах с таблетками — 10 штук в каждом и флаконах из темного стекла по 10 штук. В 1 такой таблетке 50 грамм активного компонента.
Состав: цитрат кломифена — активный компонент.
В небольших количествах присутствуют такие компоненты, как моногидрат лактозы, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния, тальк, кислота стеариновая.
Фармакологическое действие Клостилбегита
- Препарат имеет нестероидную структуру и оказывает антиэстрогенное действие.
- Активное вещество воздействует на эстрогенные рецепторы гипофиза и яичников, приводя их работу в норму.
- Андрогенной и гестагенной активности у этого лекарства нет.
- Если принимать небольшими дозами — то произойдет стимуляция овуляции, если же увеличить количество лекарства, эффектом будет снижение секреции гонадотропинов.
Когда используется для лечения
Прописать это лекарство может только врач по следующим показаниям (из аптек отпускается только по рецепту):
- Нарушения менструального цикла,
- Бесплодие, вызванное ановуляцией,
- Галакторея в связи с опухолью гипофиза,
- Послеродовая галакторея-аменорея,
- Недостаток андрогена в организме,
- Олигоспермия у мужчин.
Противопоказания к лечению Клостилбегитом
- Беременность и период грудного вскармливания,
- Заболевания печени и почек,
- Нарушения обменных процессов,
- Пониженное функционирование гипофиза, маточные кровотечения, кисты яичников,
- Индивидуальная непереносимость одного из составляющих веществ,
- Любые онкологические заболевания.
Перед лечением необходимо пройти полное обследование организма.
Дозировка и метод приема
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая. При бесплодии длительность курса и количество приемов в день зависит от того, насколько сильно Клостилбегит действует на яичники.
При лечении других нарушений существует две схемы приема препарата, какая будет наиболее эффективной — определит специалист после обследования.
Мужчины принимают по 2 таблетки в сутки, а курс лечения достигает 6 недель.
Побочные действия и передозировка средства
При передозировке могут проявиться такие симптомы, как рвота, тошнота, увеличение яичников.
К побочным явлениям относят:
- Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта,
- Боли в голове, утомляемость, сонливость, нарушение сна, депрессия,
- Резкое увеличение массы либо истощение, потливость,
- Кожные сыпи и аллергия.
Специальные указания при лечении
- Рекомендуют при лечении следить за состоянием печени и почек на протяжении всего курса.
- Не совмещать лекарство с алкоголем, это может повлиять на его работу в организме.
- Существует большая вероятность беременности двойней, необходимо постоянно наблюдаться у гинеколога для исключения внематочной беременности
Сроки и способ хранения Клостилбегита
Препарат может храниться на протяжении 5 лет в сухом и прохладном месте.
Аналоги Клостилбегита
Самыми близкими по составу аналогами будут Кломифен и Кломид, в них одно и тоже действующее вещество. Также можно встретить схожие по действию лекарства:
- Гонадотропин
- Гонал
- Пурегон
- Тамоксифен
- Менопур
- Дюфастон
Какое лекарство подобрать, что лучше — скажет только врач после обследования проблемы.
Может быть и такое, что Клостилбегит не подходит по цене (примерно 650 рублей) и требуется более дешевый аналог, который даст такие же результаты.
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Дозировка
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания
— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
— аменорея (дисгонадотропная форма);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
— олигоменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
— эндометриоз;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
На данной странице представлен список всех аналогов Клостилбегит по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый популярный аналог Клостилбегит:
- Классификация АТХ: Кломифен
- Действующие вещества / состав: кломифен
Популярные аналоги Клостилбегит
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Клостилбегит
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Клостилбегит , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| 178 руб | 500 грн | |
| гонадотропин хорионический | 1208 руб | 7 грн |
| гонадотропин хорионический | 6100 руб | 337 грн |
| гонадотропин хорионический | -- | 500 грн |
| 3450 руб | -- | |
| менотропин | 5900 руб | 7 грн |
| менотропин | -- | 899 грн |
| менотропин | 950 руб | 750 грн |
| Менотропины | -- | -- |
| менотропин | 1087 руб | 950 грн |
| менотропин | 23420 руб | -- |
| урофоллитропин | -- | 6000 грн |
| урофоллитропин | -- | -- |
| урофоллитропин | -- | -- |
| фоллитропин альфа | 60 руб | 580 грн |
| фоллитропин альфа | -- | -- |
| фоллитропин альфа | 651 руб | -- |
| фоллитропин бета | 7 руб | 300 грн |
| лутропин альфа | 543 руб | 1930 грн |
| лутропин альфа | -- | 892 грн |
| хориогонадотропин альфа | 16 руб | 1800 грн |
| корифоллитропин альфа | 735 руб | 10981 грн |
| лутропин альфа, фоллитропин альфа | 80 руб | 1700 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Клостилбегит цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Клостилбегит и узнать о наличии в аптеке поблизостиКлостилбегит инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Клостилбегит
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: кломифена цитрат 50 мг;
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Упаковка
Во флаконе темного стекла 10 таблеток. В пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Клостилбегит, показания к применению
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции).
Аменорея (дисгонадотропная форма).
Вторичная аменорея.
Постконтрацептивная аменорея.
Синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников).
Олигоменорея.
Галакторея (на фоне опухоли гипофиза).
Синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи).
Андрогенная недостаточность.
У мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников).
Опухоль или гипофункция гипофиза.
Нарушения функции щитовидной железы.
Нарушения функции надпочечников.
Метроррагия неясной этиологии.
Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения.
Новообразования половых органов.
Эндометриоз.
Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии.
Беременность.
Лактация (грудное вскармливание).
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Особые указания
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма. В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C.
Срок годности
5 лет.
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Форма выпуска
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.
Дозировка
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Показания
- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.Особые указания
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.