Адепресс. Способ применения и дозы


Адепресс – лекарственное средство, относящееся к группе антидепрессантов.

Действующее вещество

Пароксетин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Показания к применению

Применяется при любых видах депрессии, в том числе тревожной, атипичной и постпсихотической, рекуррентной, тяжелой эндогенной, реактивной депрессии, депрессии на фоне шизофрении, алкоголизма и заболеваний центральной нервной системы.

Кроме того, препарат показан при обсессивно-компульсивных и панических расстройствах, социальном тревожном и посттравматическом стрессовом расстройстве, а также при генерализованном тревожном расстройстве, характеризующемся состоянием общей устойчивой тревоги.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • прием ингибиторов МАО. Препарат назначают только по истечении двух недель с момента окончания приема ингибиторов.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам, страдающим закрытоугольной глаукомой, печеночной и почечной недостаточностью и гиперплазией предстательной железы. При одновременном приеме Адепресса с литийсодержащими лекарственными средствами необходимо постоянно вести наблюдения за показателем концентрации ионов лития в плазме крови.

Адепресс не оказывает влияния на психомоторные функции, благодаря чему при его приеме нет необходимости в кардинальном изменении образа жизни. Тем не менее, в период лечения препаратом пациентам необходимо отказаться от занятий видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, которые могут быть потенциально опасными, а также исключить употребление этанола.

Инструкция по применению Адепресс (способ и дозировка)

Таблетки принимают 1 раз в день утром во время еды, не разжевывая и запивая водой.

Доза подбирается индивидуально и корректируется в течение 2-3 недель. Эффект препарата развивается постепенно.

  • При лечении депрессии курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза увеличивается на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 50 мг.
  • При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Далее она увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При панических расстройствах лечение начинается с 10 мг в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При социально-тревожных расстройствах и посттравматическом стрессовом расстройстве курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная доза – 50 мг в сутки.
  • При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки.

Поддерживающая терапия при депрессии длится 4-6 месяцев, при обсессивных и панических расстройствах – не более 4-6 месяцев.

Побочные эффекты

Может вызывать побочные действия в виде:

  • сонливости,
  • головокружения,
  • бессонницы,
  • тревожности,
  • нервозности,
  • снижения концентрации внимания,
  • тремора,
  • парестезии,
  • амнезии,
  • астении,
  • ажитации.

В редких случаях возможны такие побочные действия как миалгия, миоклония, мышечная слабость, миопатический синдром, нарушение зрения и вкусовосприятия, повышение или снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, запоры и диарея.

В отношении мочеполовой системы отрицательное влияние Адепресса может проявиться в виде учащения мочеиспускания и задержки мочи, снижения либидо и нарушений половой функции, в частности в виде снижения потенции и нарушения эякуляции. Помимо этого, препарат может вызвать такие побочные эффекты, как повышенное потоотделение, ринит и кожная сыпь.

Передозировка

К симптомам передозировки относится тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. Редко (в сочетании с алкоголем и другими психотрнопными средствами) возможны изменения ЭКГ, кома.

Лечение симптоматическое. Требуется промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пароксетин, Актапароксетин, Паксил, Плизил, Рексетин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное действие лекарственного препарата обусловлено его способностью увеличивать количество серотонина в головном мозге. Препарат эффективен при лечении панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства (синдрома навязчивых состояний).

Особые указания

  • с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
  • Пациентам пожилого возраста следует учитывать, что на фоне приема возможно развитие гипонатриемии.
  • Иногда прием препарата требует коррекции дозы инсулина и пероральных гипогликемических средств.
  • При появлении судорог либо признаков мании лечение прекращают.
  • В первые недели терапии требуется наблюдение за пациентом в связи с возможными суицидальными попытками.
  • Препарат не влияет на психомоторные и когнитивные функции, но на фоне приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Суточная доза не должна превыщать 40 мг.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

  • Адепресс можно принимать через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
  • Во время терапии запрещено употреблять алкоголь в связи с усилением его токсического эффекта.
  • Прием барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1 С, метопролола на фонек терапии может усилить эффект препаратов и повысить риск развития побочной симптоматики.
  • При сочетании с ингибиторами ферментов печени требуется коррекция дозы Адепресса.
  • В сочетании с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС повышен риск нарушений свертывания крови.
  • Усиливает действие серотонинергических препаратов.
  • При приеме с триптофаном, препаратами лития или пароксетином отмечается взаимное усиление действия.
  • В сочетании с нитоином и другими противосудорожными препаратами повышен риск частоты побочных эффектов.
Антидепрессант.

Препарат: АДЕПРЕСС


Активное вещество: paroxetine
Код АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: ЛС-002455
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол /полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000/, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), ? 1 -, ? 2 - и?-адренорецепторам, а также к допаминовым (D 2), 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным и гистаминовым H 1 -рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку пароксетин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Метаболизм

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате "первого прохождения" через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Выведение

T 1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ

Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

Генерализованное тревожное расстройство;

Посттравматическое стрессовое расстройство.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматическом стрессовом расстройстве для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

Нестабильная эпилепсия;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.

В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р 450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость).

При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.

Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Адепресс: инструкция по применению и отзывы

Адепресс – препарат антидепрессивного действия, предназначенный для лечения эмоциональных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Адепресса).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) – 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), магния стеарат, крахмал кукурузный;
  • Состав пленочной оболочки: Opadry II [лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Адепресса – пароксетин, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, антидепрессантом, эффективным при лечении панических расстройств и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Селективный захват 5-НТ нейронами при метаболизме пароксетина не нарушается. Вещество характеризуется низким аффинитетом к м-холинорецепторам. В отличие от трициклических антидепрессантов пароксетин обладает низким аффинитетом к α 1 -, α 2 - и β-адренорецепторам, 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным, допаминовым и H 1 -гистаминовым рецепторам.

Адепресс не оказывает негативного влияния на психомоторные функции, не усиливает угнетающее действие на них этанола.

Согласно данным исследования, в котором изучалось поведение и электроэнцефалография пациентов, пароксетин демонстрирует слабые активирующие свойства в случаях, когда применяется в более высоких дозах, чем необходимо для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев на фоне терапии препаратом не было выявлено значительного изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений и электроэнцефалографии.

Фармакокинетика

После приема Адепресса внутрь пароксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму при первом прохождении через печень.

Максимальная концентрация в плазме, составляющая 61,7 нг/мл, достигается в течение 5,2 ч.

Равновесные концентрации достигаются в течение 7–14 дней после начала приема препарата, в ходе дальнейшей длительной терапии фармакокинетические параметры пароксетина не меняются. Клинические эффекты Адепресса (терапевтические и побочные) не коррелируют с его плазменной концентрацией.

Пароксетин подвергается первому прохождению через печень, поэтому его количество в системной циркуляции меньше абсорбируемого из желудочно-кишечного тракта. В случае увеличения дозы препарата или многократного дозирования отмечается частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса. Вследствие этого у пациентов, у которых при приеме Адепресса в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме, возможно повышение плазменной концентрации препарата и колебание фармакокинетических параметров.

Активное вещество экстенсивно распределяется в тканях. Согласно фармакокинетическим расчетам, только 1% присутствует в плазме, при этом в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Пароксетин является ингибитором ферментной системы CYP2D6, метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов – полярных и конъюгированных продуктов окисления и метилирования, которые обладают слабой фармакологической активностью, не влияют на терапевтическое действие препарата и быстро выводятся из организма.

Из организма пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов в две фазы: 1 фаза – в результате первого прохождения через печень, 2 фаза – контролируется системной элиминацией. Период полувыведения пароксетина варьирует, но в среднем составляет 21 ч.

Выводится: почками с мочой – 64% дозы (в неизмененном виде – не более 2%), через кишечник (вероятно, через желчь) – 36% дозы (в неизмененном виде – менее 1%).

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения отмечается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров пароксетина от дозы.

У пациентов с нарушенной почечной/печеночной функцией и у пожилых людей плазменная концентрация препарата увеличивается, однако совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

Показания к применению

В качестве показаний в инструкции к Адепрессу указаны следующие состояния:

  • Все типы депрессии, в том числе реактивная, тяжелая эндогенная, тревожная;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и действия);
  • Паническое расстройство, агорафобия (боязнь открытого пространства);
  • Социально-тревожное расстройство;
  • Генерализованное тревожное расстройство (общая устойчивая тревога);
  • Стрессовое посттравматическое расстройство.

Противопоказания

  • Нестабильная эпилепсия;
  • Период беременности и лактации;
  • Детский возраст;
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и период 14 дней после их отмены;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе Адепресса.

Препарат с осторожностью должен применяться в следующих случаях: печеночная/почечная недостаточность, судорожные состояния, эпилепсия, патологии сердца, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, мания, пожилой возраст, проведение электроимпульсной терапии, наличие заболеваний или факторов, повышающих риск кровоточивости, а также одновременное применение препаратов, повышающих вероятность развития кровотечения.

Адепресс, инструкция по применению: способ и дозировка

Лекарство необходимо принимать 1 раз/сутки утром во время еды. Таблетку не разжевывают и запивают большим количеством воды.

Необходимо учесть, что Адепресс без назначения врача применять нельзя. Дозировку медикамента врач подбирает индивидуально, опытным путем в течение 1-2 недель.

  • Депрессия. Средняя доза – 20 мг в сутки (1 таблетка), при необходимости ее постепенно увеличивают, раз в неделю добавляя по 10 мг. Суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство. Начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сутки. Доза увеличивается еженедельно на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемое количество Адепресса составляет от 40 до 60 мг в сутки;
  • Панические расстройства. Начальная доза – 10 мг/сутки. Увеличение дозировки рекомендуется проводить на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут. Максимальная – не более 60 мг/сутки;
  • Социально-тревожные расстройства. Начальная доза составляет 20 мг/сутки. Если эффект отсутствует в течение 2 недель, она может быть увеличена до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалом не менее недели, в зависимости от клинического эффекта;
  • Посттравматическое стрессовое расстройство. Начальная дозировка составляет 20 мг/сутки. В индивидуальных случаях рекомендуется увеличение дозы до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в зависимости от клинического эффекта;
  • Генерализованное тревожное расстройство. Начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сутки.

Назначаемая пациентам с почечной или печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/суки.

В инструкции к Адепрессу обращается внимание на то, что для пожилых пациентов количество принимаемого пароксетина в сутки не должно превышать 40 мг.

Чтобы не допустить рецидива заболевания, необходимо проводить профилактическую терапию. После исчезновения ярких симптомов, курс должен продолжаться не менее 4-6 месяцев, а при более сложных заболеваниях (таких, например, как панические расстройства) срок применения Адепресса увеличивается.

Необходимо иметь в виду, что резкая отмена препарата может привести к ухудшению состояния и рецидиву, поэтому прекращение приема Адепресса следует проводить постепенно.

Побочные действия

Применение Адепресса может привести к сонливости или же, наоборот – бессоннице, а также к приступам головокружения, тревоге. Редко прием препарата приводит к галлюцинациям, судорогам, маниям, еще реже возможны панические расстройства. По отзывам, данный антидепрессант вызывает подобные реакции в единичных случаях.

В ходе приема препарата могут наблюдаться нарушения костно-мышечной, мочевыделительной системы, расстройство половой системы, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, а также ухудшение зрения.

Чаще всего применение Адепресса вызывает такое побочное явление, как временное расстройство желудка, а также аллергические реакции (чаще в форме различного рода кожных высыпаний) и усиленное потоотделение.

Передозировка

Передозировка Адепресса может проявляться в виде тошноты, расширения зрачков, лихорадки, изменения АД, тахикардии, головной боли, непроизвольных мышечных сокращений, ажитации, тревожности.

В редких случаях у пациентов, которые одновременно с Адепрессом принимали алкоголь и/или другие психотропные средства, могут отмечаться изменения на электрокардиограмме, возможна кома.

Особые указания

В течение первых нескольких недель лечения пациент должен находиться под тщательным контролем, что связано с возможными суицидальными попытками.

Адепресс с особой осторожностью должен применяться у пациентов, получающих нейролептики, поскольку имеется риск развития злокачественного нейролептического синдрома.

У некоторых больных сахарным диабетом при приеме пароксетина требуется коррекция инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

В случае развития судорог или появления первых признаков мании Адепресс следует немедленно отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пароксетин не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции человека. Тем не менее пациентам рекомендуется отказаться или как минимум соблюдать предельную осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых других потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Адепресс противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Профиль эффективности и безопасности пароксетина в детском и юношеском возрасте не установлен, поэтому Адепресс не рекомендован к применению в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пожилых пациентов Адепресс необходимо применять с осторожностью. Следует учитывать вероятность развития гипонатриемии.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства и пища не влияют на степень всасывания и фармакокинетику пароксетина.

Адепресс способен усиливать токсические эффекты этанола.

При сочетании с варфарином пароксетин увеличивает время кровотечения, однако на протромбиновое время не влияет.

Адепресс нельзя назначать в период терапии ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

В случае одновременного применения атипичных нейролептиков, препаратов фенотиазинового ряда, трициклических антидепрессантов, нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты возможно нарушение процесса свертывания крови.

Пациентам, получающим ингибиторы ферментов печени, может потребоваться уменьшение суточной дозы Адепресса.

Пароксетин способен усиливать эффекты серотонинергических препаратов (например, трамадола, суматриптана).

При одновременном применении препаратов лития и триптофана отмечается взаимное усиление действия.

Пароксетин намного слабее, чем антидепрессанты, ингибирующие захват норадреналина, подавляет гипотензивное действие гуанетидина.

Фенитоин и другие противосудорожные средства могут снижать плазменную концентрацию пароксетина и увеличивать частоту побочных эффектов.

Пароксетин ингибирует систему цитохрома Р 450 , поэтому может усиливать эффекты (в т. ч. побочные) непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фенотиазиновых нейролептиков, трициклических антидепрессантов, антиаритмиков класса 1 С, фенитоина и метопролола.

Аналоги

Аналогами Адепресса являются: Золофт, Флуоксетин, Ленуксин, Серлифт, Серената, Ципралекс, Сиозам, Серлифт, Ленуксин, Седопрам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.


Препарат Адепресс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.
Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам.
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД,ЧСС и ЭЭГ.

Показания к применению

Показаниями к примеению препарата Адепресс являются: депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой; обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР); паническое расстройство, в том числе с агорафобией; социальное тревожное расстройство / социальная фобия; генерализованное тревожное расстройство; посттравматическое стрессовое расстройство.

Способ применения

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.
При депрессиях - рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки.
При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.
При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать - 60 мг/сутки.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, редко - задержка мочи, редко гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, иногда запоры или диарея, в очень редких случаях - гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение, редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Адепресс являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены; нестабильная эпилепсия, беременность и период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.

Беременность

:
Противопоказано принимать таблетки Адепресс во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина. При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Адепресса : тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Адепресс следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Адепресс - таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку оранжевого стекла.

Состав

:
1 таблетка, покрытая оболочкой Адепресс содержит: активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат (в пересчете на пароксетин) - 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал), магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид).

Дополнительно

:
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Основные параметры

Название: АДЕПРЕСС
Код АТХ: N06AB05 -

Адепресс (пароксетин) – антидепрессивное лекарственное средство. Избирательно подавляет обратный нейрональный захват биогенного амина класса триптаминов серотонина, который образно называют гормоном счастья и хорошего настроения. Эффективен при различных видах депрессии, включая реактивную (возникающую как следствие какой-то серьезной стрессовой ситуации), тяжелую эндогенную (вызванную внутренними причинами), тревожную, неврозе навязчивых состояний, панических атаках (в т.ч. сопровождающихся боязнью открытого пространства), социальных тревожных (уклоняющихся) расстройствах личности, посттравматических стрессовых расстройствах (состояниях, возникающих в результате единичной или повторяющихся психотравмирующих ситуаций). Метаболиты пароксетина фармакологической активностью не обладают. На мускариновые холинергические рецепторы, альфа1- и альфа2-адренорецепторы, бета-адренорецепторы, дофаминовые рецепторы пароксетин действует лишь в незначительной степени, не вызывая клинически значимых эффектов. Адепресс не нарушает двигательные функции и не усиливает угнетающее действие на них этилового спирта. По данным поведенческих исследований и электроэнцефалографии Адепресс проявляет слабую активирующую активность при его приеме в субмаксимальных и максимальных дозах. В исследованиях у здоровых лиц он не провоцировал существенных колебаний артериального давления, тахикардии. Препарат хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Подвергается метаболическим трансформациям в печени.

Противопоказан при индивидуальной непереносимости пароксетина, эпилепсии с нестабильным течением, при беременности и во время грудного вскармливания. Кратность применения Адепресса – 1 раз в день. Оптимальное время приема – утром, во время завтрака. Таблетка не предполагает нарушение целостности (разжевывания, деления). Подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке в ходе начального (2-3 недели) этапа фармакотерапии с возможностью дальнейшей корректировки. Терапевтический эффект развивается постепенно. Диапазон суточных доз в зависимости от заболевания – 10-60 мг (для пациентов пожилого возраста – до 40 мг). Во избежание развития синдрома рикошета прекращение медикаментозного курса должно быть плавным. В педиатрической практике Адепресс не применяется, т.к. клинические исследования у эффективности и безопасности у данной категории пациентов не проводились. Во избежание рецидивирования заболевания рекомендуется проведение поддерживающей терапии. После купирования депрессивных проявлений поддерживающее лечение может длиться еще 4-6 месяцев, а при неврозе навязчивых состояний и эпизодической пароксизмальной тревожности – более полугода. Случаев ухудшения когнитивных и двигательных функций на фоне приема Адепресса не отмечено, тем не менее, во время приема этого препарата, равно как и любого другого антидепрессанта, рекомендуется проявлять осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.

Фармакология

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α 1 -, α 2 -, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным и гистаминовым H 1 -рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД,ЧСС и ЭЭГ.

Фармакокинетика

Всасывание

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму "первого прохождения" через печень.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку пароксетин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Метаболизм

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

Выведение

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате "первого прохождения" через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. T 1/2 пароксетина варьирует, но обычно составляет около 1 дня.

Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 207.8 мг, крахмал кукурузный - 134.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 11.4 мг, магния стеарат - 3.8 мг.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид) - 10 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматическом стрессовом расстройстве для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

Следует избегать резкой отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Одновременный прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта этанола.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1 С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина при неизменном протромбиновом времени.

При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.

Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; в отдельных случаях - судороги, мании, серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; в отдельных случаях - задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; в отдельных случаях - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Показания

  • депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
  • обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
  • паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
  • социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
  • нестабильная эпилепсия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. При почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Применение у детей

Применение Адепресса у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекция дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.

В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.