Флемоклав – инструкция по применению и показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена. Флемоклав солютаб - официальная инструкция по применению


Оценка статьи

Развитие воспалительных процессов, вызванных инфекцией, требует лечения антибиотиками. Среди множества фармацевтических препаратов данной группы специалисты выделяют Флемоклав Солютаб. Лекарство имеет положительные отзывы, однако, иногда необходимо заменить Флемоклав Солютаб на аналог.

О препарате

Препарат комплексного действия относится к группе лекарственных средств антибактериального воздействия. Флемоклав Солютаб – сильнодействующий антибиотик с содержанием пенициллина.

Активные компоненты - амоксициллин тригидрат совместно с добавлением клавулановой кислоты. Реализуется лекарственное средство в виде таблеток (диспергируемых). Выпускают Флемоклав Солютаб 875 мг, 500 мг, а так же 125 мг.

Показанием к приему лекарства является инфекционное поражение:

  • бронхов и легких;
  • мочевыделительных органов;
  • отоларингологических тканей;
  • половой сферы;
  • кожи и мягких тканей.

Так же назначают препарат при остеомиелите, при возникновении инфекции после операции и в целях профилактики перечисленных патологий.

Противопоказания к назначению лекарства:

  • почечные заболевания;
  • недостаточность печени;
  • мононуклеоз;
  • лейкоз лимфы;
  • детский возраст менее 12 лет;
  • масса тела меньше 40 кг;
  • непереносимость к любым компонентам состава.

Таблетки могут вызвать ряд побочных эффектов (ознакомиться со списком можно в инструкции), поэтому во время беременности, не рекомендуется прием на первом триместре, а с середины периода вынашивания плода, лечение медикаментом может осуществляться только под наблюдением лечащего врача.

Цена на лекарство зависит от его дозировки. Минимальная стоимость – 300 рублей. Медикамент входит в список рецептурных препаратов.

Аналоги

В том случае, когда требуется замена Флемоклава, решение о подходящем аналоге принимает специалист. Все лекарственные препараты данной категории относятся к рецептурной группе, поэтому приобрести аналоги Флемоклав Солютаб без назначения врача в официальной аптеке невозможно.

Учитывая эффективность оригинального средства, причиной поиска заменителя, чаще всего становится его стоимость, либо побочные действия. При наличии противопоказаний, рекомендуется подбирать аналог Флемоклав Солютаб, имеющий такое же действующее вещество.

Аналоги дешевле:

  • Амоксициллин;
  • Панклав;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Экоклав;
  • Аугментин;
  • Амоксиклав.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь со специалистом.

Амоксиклав

Медикаментозное средство Амоксиклав оказывает комбинированное действие на организм и назначается для устранения инфекции, сопровождающейся воспалением.

Форма выпуска Амоксиклава:

  • суспензионный порошок;
  • пероральные таблетки;
  • порошок инъекционный.

Амоксиклав разработан словенской компанией. В составе антибиотика содержится сильнодействующий компонент амоксициллин. Для повышения эффекта медикамента к составу добавлена кислота клавулановая.

  • для лечения заболеваний инфекционного типа возникающих на коже и мягких тканях, а так же в костях;
  • при комплексной терапии заболеваний внутренних органов дыхательных путей;
  • для устранения отоларингологических, одонтогенных и гинекологических инфекционных патологий;
  • при воспалительных процессах, возникших в желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Инъекционная форма лекарства назначается для лечения инфекции, развивающейся в области брюшной полости и половых органов. Инъекционный порошок используют и для профилактики перед операцией.

Заменитель Флемоклава противопоказан при следующих проблемах со здоровьем:

  • склонность к аллергии на активное вещество состава или дополнительные компоненты;
  • инфекционная форма мононуклеоза;
  • лимфолейкоз.

Во время терапии у пациента могут возникнуть симптомы побочного эффекта, которые затрагивают множество систем организма. Инструкция по применению подробно описывает все возможные реакции организма на медикамент. При появлении отрицательной реакции, следует прекратить прием Флемоклава и подобрать заменитель, имеющий иной состав.

Амоксиклав является относительно недорогим препаратом, цена на который отличается в зависимости от формы лекарства.

Средняя стоимость:

  • таблетки – 200 руб;
  • суспензия – 100 руб;
  • инъекционный порошок – 550 руб.

Флемоксин Солютаб

Недорогой мг. – Флемоксин. Препарат применяется для предотвращения инфекционного процесса в организме.

Действующее вещество – амоксициллин и кислота клавулановая, оказывают антибиотический эффект, предотвращая развитие воспалительно-инфекционного процесса в тканях внутренних органов, суставов, мышцах и на кожном покрове.

Флемоксин Солютаб выпускается только в таблетированной форме. Таблетки диспергируемые имеют три основных типа дозировки: 125 мг, 250 мг и 500 мг. Так же реализуется Флемоксин Солютаб 1000 мг.

Показания к применению включают инфекции:

  • мочеполовой сферы;
  • дыхательной системы;
  • пищеварительной системы;
  • мышечной ткани;
  • поверхностей кожного покрова.

Максимальная цена на Флемоксин Солютаб 1000 мг – 470 рублей, а минимальная – 238 руб. (125 мг).

Аугментин

Заменитель Флемоклава – Аугментин разработан для устранения проблем со здоровьем при развитии инфекции и последующего воспаления в организме человека. Отзывы о медикаменте свидетельствуют о его высокой эффективности.

В составе лекарства содержатся активные вещества – амоксициллин/клавулановая кислота. В отличие от оригинала, выпускается средство не только в форме таблеток, но и в виде суспензионного порошка.

Аугментин имеет аналогичные показания, включающие поражение инфекциями:

  • опорно-двигательного аппарата;
  • поверхностей дермы;
  • мягких тканей;
  • мочевыделительной системы;
  • органов дыхания;
  • ротовой полости;
  • половой сферы.

Список противопоказаний:

  • аллергия на состав;
  • патологии почек/печени.

Лечение детей и беременных допустимо только при превышении риска для жизни. Детям с трех месяцев рекомендуется суспензия, старше 12 лет – таблетки. Продолжительность лечения определяется исключительно лечащим специалистом.

Стоимость Аугментина значительно отличается в зависимости от того, в каком количестве содержится активное вещество – амоксициллин.

Аугментин 125 миллиграмм стоит подешевле оригинала – от 140 рублей.

Амоксициллин

Подбирая отечественные аналоги, рекомендуется обратить внимание на оригинальный препарат, имеющий идентичное действующему компоненту название – Амоксициллин. В отличие от остальных аналогов, в составе данного лекарства отсутствует клавулановая кислота.

Недорогой медикамент имеет перечень показаний, включающий инфекционный процесс в тканях органов/систем:

  • желудочно-кишечного тракта;
  • органов ЛОР – области;
  • мочеполовой системы;
  • верхних и нижних дыхательных путей.

Применение отечественного заменителя оригинала не рекомендовано при диагностировании:

  • аллергического диатеза;
  • инфекционного мононуклеоза;
  • бронхиальная астма;
  • респираторные вирусные инфекции;
  • непереносимость организмом составляющих медикамента

Дешевый имеет минимальную цену – 28 рублей.

Экоклав

Еще один достаточно дешевый заменитель – Экоклав. Лекарство так же относится к антибиотическим медикаментозным средствам пенициллинового ряда.

Активность Экоклава основана на действии вещества амоксициллина и клавуланового кальция, входящих в состав лекарства в виде действующих компонентов.

Экоклав выпускается производителем в стандартной таблетированной форме с установленной дозировкой в 500 мг. и в виде суспензионного порошка дозой в 125 мг.

Специалисты назначают Экоклав при терапии патологий, возникших на фоне активности инфекции, чувствительной к действующим компонентам, в органах дыхания, мочевого и его выделительной системы, половой сферы и отоларингологии. Так же лекарство применяется для лечения кожного покрова, костно-суставных и мягких тканей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и определить присутствуют ли у больного противопоказания, которые указываются в инструкции.

Побочные действия, согласно отзывам, возникают редко и имеют слабую интенсивность.

Цена на Экоклав в порошке – от 150 рублей, а на таблетки – от 250 рублей.

Панклав

Заменить оригинал можно и на Панклав. Лекарство производится сербской компанией и имеет среднюю стоимость – 300 рублей за препарат с дозировкой в 875 мг. Медикамент не относится к дешевым аналогам, однако его цена несколько ниже Флемоклава.

Препарат, так же как и все перечисленные аналоги имеет в составе вещества, предотвращающие инфекционные процессы (клавулановую кислоту и амоксициллин), в области половых и мочевыделительных органов, ротовой полости, дыхательной сферы, а так же при заболеваниях костных, суставных и эпидермальных тканей.

Противопоказан Панклав детям до 12 лет, в период вынашивания женщиной плода, во время грудного вскармливания, при инфекционном мононуклеозе и при непереносимости состава.

Заменять Флемоклав на аналогичные лекарственные средства можно только с разрешения врача. Все медикаменты являются антибиотиками, прием которых должен осуществляться строго по инструкции или указаниям специалиста.

Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату "Флемоклав Солютаб" инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.

Общая характериститка

Препарат "Флемоклав Солютаб" выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как "421", "422", "424", "425", что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.

"Флемоклав Солютаб" выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:

  • 2 блистера с таблетками "Флемоклав Солютаб",
  • инструкция по применению.

Отзывы тех, кто принимал препарат, в полной мере сходятся с инструкцией.

Назначение препарата

"Флемоклав Солютаб" назначает ваш лечащий врач. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.

Часто пациенты характеризуют препарат с положительной стороны. Он подходит всем и помогает от всего. Люди отмечают эффективность лекарства и его приятный вкус. Этот антибиотик можно использовать для лечения самых разных заболеваний. Лекарство отлично зарекомендовало само себя.

Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к даному антибиотику микроорганизмами. Это такие патологии, как:

  • послеоперационные инфекции;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, пневмония, бронхит и др.);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, гонорея);
  • остеомискит;
  • инфекции почек;
  • инфекции мягких тканей кожи (дерматоз, абсцесс).

Также препарат применяют для профилактики при хирургических операциях.

Как применяется этот антибиотик?

Антибиотик "Флемоклав Солютаб" применяется перорально. Таблетку препарата рекомендуется проглотить целиком или разжевать, запив обычной водой. Те, кто не может глотать таблеки, имеют возможность растворить ее в половине стакана воды и выпить.

"Флемоклав Солютаб" следует принимать непосредственно перед едой. Это снизит воздействие антибиотика на микрофлору кишечника.

Как долго нужно принимать "Флемоклав Солютаб"?

Продолжительность приема антибиотика устанавливает лечащий врач. Обычно лечение нужно продолжать минимум три дня после исчезновения болезненных симптомов. Но в некоторых случаях курс лечения длится от 7 до 10 дней. Максимальный срок приема - две недели.

По отзывам пациентов, препарат помогает довольно быстро справится с гнойной ангиной. По их словам, антибиотик не сильно влияет на микрофлору кишечника и обходится сравнительно недорого.

Дозировка препарата

Как уже говорилось, препарат применяется перорально и обычно запивается водой. Согласно инструкции, детям старше 12 лет и взрослым достаточно пить по 1 таблетке (500/125 мг) 2-3 раза в день. Детям от 2 до 12 лет и весом от 13 до 37 кг рекомендуют давать 20-30 мг на килограмм масы тела в сутки. Эту суточную дозу нужно поделить на три части. В некоторых случаях врач может прописать увеличение дозы. Это зависит от заболевания и физиологических особенностей пациента.

Пациентам преклонного возраста обычно назначается дозировка взрослого человека.

В каких случаях нельзя принимать "Флемоклав Солютаб"?

Врачи не рекомендуют принимать этот препарат людям с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарства. Также очень осторожно нужно относиться к его применению пациентам, больным лимфолейкозом или инфекционным монокуклеозом. Дело в том, что "Флемоклав Солютаб" содержит компоненты, способные привести к экземе. Не рекомендуется давать препарат детям до двух лет. Антибиотик противопоказан людям, больным желтухой.

Применение препарата "Флемоклав Солютаб" должно проводиться под пристальным присмотром врача, особенно это касается людей, страдающих тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта, а также переживающих период беременности и лактации.

Что бывает при передозировке препарата?

В случае передозировки может возникнуть ряд симптомов, таких как:

  • головная боль,
  • головокружение,
  • аллергические реакции (очень редко),
  • рвота,
  • тошнота,
  • диарея,
  • метеоризм
  • сухость во рту,
  • искаженность вкусовых ощущений.

В случае проявления перечисленных признаков побочного действия нужно прекратить применение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат "Флемоклав Солютаб" привлекателен тем, что имеет значительно меньшее количество побочных эффектов, чем другие его аналоги. Но все же побочные действия препарат имеет, и их обязательно нужно учитывать при применении.

Побочные действия препарата в зависимости от частоты случаев возникновения условно можно поделить на:

  • частые случаи (диарея, боль в животе, тошнота, рвота, крапивница),
  • редкие случаи (холестатическая желтуха, гепатит, лейкопения, гемолитическая анемия, васкулит, ангионевротический отек, ирнтерстициальный нефрит),
  • единичные случаи (псевдомембриальный колит, мультиформная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит).

При появлении этих признаков побочного действия препарата следует немедленно прекратить его применение и обратиться к лечащему врачу.

Пациенты, которые довольно скептически относятся к приему антибиотиков, все же прислушались к совету врача и прошли курс лечения пневмонии, применяя препарат "Флемоклав Солютаб". Результаты их приятно удивили, так как побочные эффекты в процессе лечения не проявились. К удивлению, антибиотик можно просто растворить в воде и выпить.

Применение препарата во время беременности

Компоненты препарата, как правило, не оказывают негативного воздействия на развитие плода. "Флемоклав Солютаб" может быть назначен беременным, но только после тщательного взвешивания всех возможных рисков и пользы такого лечения.

В первые три месяца беременности обычно рекомендуют использовать альтернативные средства, более безопасные для организма. В период лактации рекомендуется не проводить лечение данным антибиотиком. Если же применения избежать нельзя, врачи советуют временно прекратить грудное вскармливание на период лечения.

В случае с лекарством для взрослых упаковке находятся: 2 блистера с препаратом "Флемоклав Солютаб", инструкция. Для детей (отзывы, как правило, положительные) есть специально разработанный антибиотик с нужной дозировкой.

Как правильно хранить "Флемоклав Солютаб"?

Производитель рекомендует хранить препарат не более трех лет со дня изготовления. Антибиотик нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей + 25 градусов по Цельсию. Обычно допускается появление некой мраморности и мелких коричневых точек на поверхности таблеток.

"Флемоклав Солютаб 250" для детей: отзывы о препарате

Как правило, препарат употребляется путем проглатывания и запивания водой. Детям "Флемоклав Солютаб" значительно проще давать в виде суспензии. Дозировку указывает лечащий врач. Готовая суспензия обычно хранится в холодном и малоосвещенном месте не более суток.

Для детей отлично подойдет и "Флемоклав Солютаб 250". Антибиотик "Флемоклав Солютаб" отзывы имеет очень разные, ведь у каждого пациента свои особенности организма. Часто родителей пугают возможные побочные эффекты, которые, к слову, возникают крайне редко. Но все это еще раз говорит о необходимости проконсультироваться с врачом.

Детям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тоже может быть назначен "Флемоклав Солютаб". Инструкции по применению, отзывы пользовавшихся препаратом - все это должно быть досконально изучено родителями.

"Флемоклав Солютаб": аналоги, отзывы

Антибиотик имеет ряд не менее эффективных аналоговых средств, таких как:

  • "Амовикомб",
  • "Амоксиклав",
  • "Бактоклав",
  • "Медоклав",
  • "Панклав",
  • "Ранклав" и др.

О препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы достаточно разные, ведь это антибиотик широкого действия. Перед употреблением вы можете самостоятельно проанализировать впечатления других пациентов и, опираясь на них, взвесить все "за" и "против".

Большинство принимающих "Флемоклав Солютаб" отзывы оставляют довольно положительные. Особенно это касается лечения заболеваний ЛОР-органов, а также верхних и нижних дыхательных путей. Препарат оказывает положительное воздействие при любых воспалительных заболеваниях в короткий срок.

В целом о препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы довольно лояльные. Очень многих привлекает сравнительно небольшое количество побочных эффектов, а также возможность применять препарат во время беременности и лактации.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 327.3 мг, кросповидон - 100 мг, ванилин - 1 мг, абрикосовая отдушка - 9 мг, сахарин - 9 мг, магния стеарат - 5 мг.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками : амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при тяжелых инфекциях

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости - 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях - 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях , продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При КК более 30 мл/мин КК 10-30 мл/мин КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).

Выведение

Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (50-70%).

Выведение

Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.


ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции почек и мочевыводящих путей.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб относится к классу полусинтетических антибактериальных средств на основе аминопенициллина (Амоксициллина), усиленных Клавулановой кислотой для защиты от бета-лактамаз бактериальных клеток. Бета-лактамазы - это специальные соединения, которые продуцируют бактерии, для разрушения клеточной оболочки мицелия гриба (антибиотики - это микроскопические грибки). Так вот, антибиотики, которые имеют в своем составе ингибиторы бета-лактамаз, как Флемоклав Солютаб, на порядок эффективнее обычных-незащищенных антибактериальных веществ.

Флемоклав Солютаб является препаратом выбора первой линии. Т.е. при бактериальных инфекциях врач должен назначить именно средства из этой группы. При наличии непереносимости Флемоклава Солютаб, возникновении аллергической реакции или побочного эффекта заменяют на препараты из резерва.

Особое внимание хочу уделить форме выпуска данного препарата. Слово "Солютаб" означает особый вид таблетки, которую можно растворить в небольшом количестве воды и принять. Очень удобно в применении у детей грудного и раннего возраста, а также у лиц с высоким рвотным рефлексом или с дисфагиями (нарушениями акта глотания) различного генеза.

Солютабные формы не только удобно применять, но и имеют эффективность, сравнимую с инъекционными формами Амоксициллина. Т.е. при доказанной чувствительности бактерии к Амоксициллину можно не использовать внутримышечные инъекции, а лишь растворить таблетку в воде и выпить лекарство.

Психо-эмоциональные переживания детей, и впечатлительных взрослых, связанные с "уколами" в прошлом!!!

Многочисленными исследовательскими группами по всему миру была доказана высокая эффективность Флемоклав Солютаб в борьбе с бактериями различных видов (как аэробов, так и анаэробов; как грамположильных, так и грамотрицательных), что делает этот препарат универсальным средством.

Исходя из вышеперечисленного, нетрудно догадаться, что в моей практике врача-педиатра, Флемоклав Солютаб занимает достойное место.

Но, бесконтрольное использование данного препарата может снизить восприимчивость бактерий в определенном регионе или повсеместно.

Поэтому, к назначению антибактериальных препаратов я подхожу с особой тщательностью.

Более того, за ограниченное время приема в поликлинике провожу расчет дозы антибиотиков индивидуально в каждом случае. Как и все высокоактивные средства Флемоклав Солютаб должен дозироваться строго по весу ребенка.

В России Флемоклав Солютаб в различных дозировках является одним из препаратов-антибиотиков в списке льготного обеспечения населения. Т.е. все дети до трёх лет, а также дети-инвалиды (независимо от возраста) в праве получить Флемоклав Солютаб бесплатно для лечения бактериальных или смешанных (бактерия+вирус) инфекций.