Дексалгин: инструкция к препарату, мнения врачей. Дексалгин: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Противовоспалительный препарат Дексалгин инъект , оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие, применяется для купирования болевого синдрома различного генеза. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Способ применения

Дексалгин инъект предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Правила приготовления и введения растворов:
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата Дексалгин инъект могут возникнуть со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин); бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая сердечная недостаточность; лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании; геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции; детский возраст; повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

:
Применение препарата Дексалгин инъект при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин.
Нежелательные комбинации:
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП. При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности:
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов).

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП. При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение. При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови). При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП. При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП. НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона. Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах. Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина. При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Дексалгин инъект : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта. 2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав

:
1 мл - 1 ампула содержит:
декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Основные параметры

Название:	ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ
Код АТХ:	M01AE17 -

Инструкция по применению:

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

симптоматическом лечении зубной боли;
болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина и дозы

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно.

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

бессонница, головокружение, головная боль;
анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
нечеткость зрения, шум в ушах;
прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
урежение дыхания, бронхоспазм;
рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

бронхиальной астмой;
эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
геморрагическим диатезом;
тяжелой сердечной недостаточностью;
повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 30 0 С.

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 0 С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-8 0 С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора - 5 лет.

К сожалению, боль — это то, с чем время от времени приходится сталкиваться любому человеку. И она требует использования соответствующих лекарственных препаратов. На сегодняшний день довольно популярным обезболивающим средством является «Дексалгин». Уколы и таблетки этого лекарства помогают быстро решить массу проблем. Но что представляет собой препарат? Существуют ли противопоказания? Возможны ли побочные реакции? Эта информация будет интересной для многих пациентов.

Состав и форма выпуска лекарства

Безусловно, препарат «Дексалгин» (уколы) является довольно мощным обезболивающим средством. Выпускается лекарство в форме прозрачного раствора для инъекций, помещенного в ампулы из темного стекла.

Основным активным веществом препарата является трометамол декскетопрофена — в каждой ампуле содержится 73,8 мг, что соответствует 50 мл дексекетопрофена. В качестве вспомогательного вещества при изготовлении препарата используется очищенная вода для инъекций, а также 96% этанол и небольшое количество хлорида и гидроксида натрия.

Фармакологические свойства препарата

Сегодня многие врачи назначают своим пациентам препарат «Дексалгин». Уколы обладают выраженным анальгезирующим эффектом. Данное лекарство относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, а также обладает жаропонижающими свойствами.

Активное вещество препарата угнетает активность циклооксигеназы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению количества простагландинов. После введения внутрь мышцы или в просвет вены лекарство быстро распространяется по организму — максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается спустя 10-45 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Эффект обезболивания, как правило, наступает спустя 30 минут после инъекции и длится около 4-8 часов.

В крови примерно 99% дексекетопрофена связывается с белками плазмы. В дальнейшем вещество конъюгирует с гиалуроновой кислотой и выводится из организма почками. Период выведения составляет от 1 до 3 часов. Исключением являются лишь пациенты пожилого возраста, организм которых выводит метаболиты препарата намного медленнее.

Когда необходим прием лекарства?

Конечно же, многие читатели интересуются вопросами о том, каким категориям пациентов назначают лекарство «Дексалгин». Уколы этого препарата в первую очередь предназначены для купирования болей. Данное средство справляется даже с интенсивным болевым синдромом. Например, инъекции используют для облегчения состояния пациентов с почечной коликой.

Препарат купирует послеоперационные и посттравматические болевые синдромы. Его же назначают при ишиалгиях, невралгиях, наличии метастаз в кости, радикулитах, альгодисменореи, зубной боли и т. д.

Лекарственное средство «Дексалгин» (уколы) применяют для симптоматического лечения различных метаболических, воспалительных и дегенеративных заболеваний, включая артрозы, остеохондрозы, ревматоидный артрит, спондилоартрит и т. д.

Препарат «Дексалгин»: инструкция по применению

Уколы можно делать только по назначению врача. Специалист после процесса диагностики сможет определить подходящую дозу, режим приема и длительность терапии. Самолечение может привести к неприятным последствиям.

Так как же выглядит прием препарата «Дексалгин»? Инструкция (уколы необходимо делать в строгом соответствии с ее рекомендациями) указывает на то, что препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Как правило, взрослым пациентам нужно принимать по 50 мг активного вещества каждые 8-12 часов. В более тяжелых состояниях повторное введение возможно спустя 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг дексекетопрофена.

Вводить лекарство нужно медленно (процедура должна длиться не менее 15 секунд), так как укол может быть достаточно болезненным. Для капельного внутривенного введения ампулу препарата нужно предварительно развести в 30-100 мл физиологического раствора, лактата или же раствора глюкозы. Длительность инфузии составляет 10-30 минут.

Существуют ли противопоказания?

О чем свидетельствует прилагаемая к препарату «Дексалгин» инструкция? Уколы можно назначать не всем. Есть некоторые категории пациентов, которым данное средство противопоказано. Лекарство не назначают при:

повышенной чувствительности организма к нестероидным противовоспалительным средствам, а также любому из составляющих компонентов;
наличии желудочно-кишечных кровотечений, язвенной болезни желудка и кишечника;
тяжелых нарушениях функции почек или печени;
бронхиальной астме;
в детском возраста;
беременности и на протяжении периода грудного вскармливания;
геморрагическом диатезе;
аортокоронарном шунтировании;
тяжелой сердечной недостаточности.

Кроме того, к относительным противопоказаниям можно отнести ишемическую болезнь сердца, пожилой возраст, наличие тяжелых форм аллергии в анамнезе, нарушениях со стороны кроветворения, некоторых заболеваниях соединительной ткани. При подобных патологиях применение данного анестетика возможно только в условиях стационара, под постоянным наблюдением медицинского персонала.

Возможные побочные реакции

У некоторых пациентов лечение с помощью данного препарата может привести к появлению побочных реакций. Со стороны пищеварительной системы возможна тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, а также нарушения работы печени и поджелудочной железы, появление или перфорация язвы.

Препарат также может влиять на нервную систему, вызывая повышенную утомляемость, нарушения сна и зрения, головные боли, тревожные состояния, шумы в ушах, головокружения, слабость, потерю сознания.

К прочим побочным эффектам можно отнести отечность, поражение почек, нарушение менструального цикла, аллергические кожные реакции, одышку, повышение артериального давления, бронхоспазм, тахикардию и некоторые другие.

Передозировка и ее симптомы

На что указывает относительно этой проблемы прилагаемая к препарату «Дексалгин» инструкция по применению? Уколы данного лекарства в некоторых случаях могут привести к передозировке — случается подобное при неумелом применении данного средства.

При приеме повышенного количества обезболивающего может появиться головная боль, головокружение, тошнота. Иногда наблюдаются боли в животе, проблемы со сном, а также дезориентация. При наличии симптомов передозировки нужно срочно обратиться в больницу. Как правило, пациентам назначают симптоматическую терапию, в некоторых случаях — диализ.

Существуют ли аналоги?

Конечно же, далеко не всем пациентам подходит препарат «Дексалгин» (уколы). Аналоги лекарства с теми же свойствами существуют. Например, в некоторых случаях врач может заменить инъекции такими лекарствами, как «Диклофенак», «Ксефокам», «Новиган» и т. д. В любом случае выбор аналога лучше доверить врачу, так как здесь все зависит от причины появления болей, их локализации и степени интенсивности.

Уколы «Дексалгин»: отзывы пациентов и врачей

Согласно опросам, на сегодняшний день данное средство довольно часто используется в медицине. Многим пациентам при сильных болях назначают именно уколы «Дексалгин». Отзывы о лекарстве по большей части носят положительный характер.

Действительно, препарат прекрасно справляется со своей основной задачей — быстро и надолго снимает боль, часто даже в том случае, если остальные анальгетики не помогают. Тем не менее, лекарство имеет и некоторые недостатки. В частности, далеко не всем можно использовать «Дексалгин» — уколы имеют противопоказания. Кроме того, сама инъекция может быть достаточно болезненной. К недостаткам можно отнести и сравнительно высокую стоимость, которую может позволить себе далеко не каждый покупатель.

Однако в некоторых случаях данное лекарство просто незаменимо. Но применять его можно только по рекомендации врача, ведь самолечение нередко приводит к опасным последствиям.

Дексалгин – противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим механизмом действия. Рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению, обеспечат правильное использование медицинского препарата в разных формах выпуска. Отзывы докторов и пациентов, которым делали назначение лекарства, позволяют убедиться в эффективности и безопасности терапии. Цены и список аналогов Дексалгина в России помогут больным подбирать оптимальные средства для лечения заболеваний.

Состав

Дексалгин (на латыни МНН – Dexalginum) содержит в составе действующее вещество Декскетопрофена трометамол. Содержание активного вещества зависит от форм:

таблетки и гранулы пероральные – 25 мг в одной дозе;
растворы для инъекционных введений – 50 мг в 2 мл.

Вспомогательными ингредиентами в гранулах являются:

глицирризат аммония;
желтый краситель;
ароматизатор «лимон»;
сахароза;
дигидрохальконы;
диоксид Si.

Дополнительные ингредиенты в таблетках:

глицерины;
крахмалы;
производные целлюлозы;
диоксиды Ti;
пропиленгликоли.

В инъекционных растворах содержатся такие вспомогательные компоненты:

этанол;
NaCl;
гидроксид Na;
стерильная вода.

Форма выпуска

Дексалгин производит компания Берлин-Хеми (Германия) в таких формах:

таблетки, предназначенные для приема внутрь. Таблетки белого цвета круглой формы. Упаковка содержит 10 или 30 доз;
растворы парентеральные в ампулах объемами 2 мл. В упаковках по 5 или 10 ампул с прозрачным раствором;
гранулы для приготовлений растворов (для внутреннего приема). Упакованы в саше (пакетики). В упаковках по 10 доз.

Официальную инструкцию производитель всегда вкладывает в упаковку.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа препарата – противовоспалительные лекарства нестероидной структуры на основе пропионовой кислоты. Механизмы действий:

Снижение выработки простагландинов.
Угнетение активности ЦОГ.
Снижение выработки других стимуляторов воспалительной реакции (кининов).

Действие Дексалгина после приема внутрь начинается спустя полчаса.

Основные фармакологические и терапевтические действия Дексалгина:

уменьшение воспаления;
устранение боли любой локализации;
уменьшение и предупреждение развития отека в местах воспаления.

Применение инъекционных форм позволяет добиться более быстрого наступления эффекта, чем от использования пероральных лекарственных форм.

Показания к применению

Производителем в аннотации утверждены следующие показания к применениям Дексалгина:

острые боли разной локализации от легкой до тяжелой степени (применяют инъекционные формы);
боли после хирургических вмешательств;
почечные боли;
боли, вызванные заболеваниями позвоночника (остеохондрозы, грыжи, протрузии);
болезненность при менструациях;
зубная боль.

Лечение при легких и средних болях начинают с применений пероральных форм выпуска. При отсутствии эффекта переходят на парентеральные растворы.

Важно! Дексалгин применяется как симптоматическое средство для устранения болей, сопровождающихся воспалительной реакцией. Лекарство используется только кратковременно до исчезновения болевых симптомов.

Противопоказания

Дексалгин характеризуется такими противопоказаниями к применениям:

аллергия на компоненты;
пациенты с реакцией на противовоспалительные средства с похожей структурой в форме приступов бронхиальной астмы, полипов в полости носа, бронхоспазма, ринитов, ангионевротических отеков;
кровотечения в желудке и кишечнике (в том числе в прошлом);
язвенные болезни в активных фазах, в периоды обострений;
болезнь Крона;
колиты язвенные;
недостаточность сердца в тяжелых формах;
бронхиальная астма;
детский возраст. Лекарство нельзя принимать детям до 16-летнего возраста;
нарушения работы почек;
нарушения свертываемости крови;
вынашивание ребенка. Дексалгин не применяют при беременности в третьем триместре;
лактация. Дексалгин из-за проникновения в молоко не назначают при грудном вскармливании (ГВ).

Важно! До начала применений Дексалгина нужно исключить указанные в описании лекарства противопоказания, чтобы не возникло осложнений.

Инструкция по применению

Схема приема таблеток

При болях и воспалениях следует подобрать минимальную дозу Дексалгина, чтобы минимизировать риски побочных эффектов. Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки каждые 5-6 часов. Можно заменить на прием по таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – 75 мг (три раза – утро, обед и вечер). Дексалгин применяют за полчаса до еды. Запивают 150 мл воды. Длительность приема определяет врач (препарат не используется длительно).

Способы применения гранул

Перед приемом препарата следует содержимое одного саше растворить в 200 мл воды и выпить сразу после приготовления. Один пакетик рассчитан на одно применение. Интервал между приемами – не менее 8 часов. Максимальная доза в сутки – 3 пакетика Дексалгина (до обеда, после обеда и вечером).

Способ применения инъекционных растворов

Важно! Дексалгин в ампулах применяется не более 2 суток подряд до устранения острой боли (продолжительность приема строго согласовывать с врачом).

Разовая дозировка независимо от способов введения – 1 ампула (2 мл). Интервал между введениями – от 8 до 12 часов.

При внутримышечных введениях Дексалгин необходимо вводить глубоко в мышцу. Для внутривенных инфузий предварительно одну ампулу Дексалгина следует растворить в 100 мл раствора NaCl (0,9%) или другого растворителя (Глюкоза). Инфузия должна длиться от 15 до 30 минут. Препарат можно вводить внутривенно (болюсные инъекции) не меньше 15 секунд.

После облегчения состояния больного его следует как можно скорее перевести на применение пероральных форм Дексалгина.

Передозировка

Последствия передозировки чаще заключаются в развитии желудочно-кишечных и неврологических нарушений:

поносов;
рвоты;
болей в животе;
нарушений сознания;
головных болей;
сонливости.

Меры помощи – промывание желудка (при передозировке пероральных форм), гемодиализ.

Побочные действия

При нерациональном и длительном применении Дексалгина возможны такие осложнения в виде побочных действий:

боли в животе и тошнота (частые реакции);
боли в местах введения инъекции;
раздражения желудка, кишечника;
анемия;
нарушения сна;
головокружения;
снижение давления;
головные боли;
запоры или поносы;
усиление потоотделения;
высыпания на коже;
крапивница;
отеки гортани;
повышение глюкозы в крови;
ухудшение аппетита;
панкреатиты;
нарушения в работе печени;
некролиз кожи;
сильные нарушения работы почек.

Неправильный прием лекарства может привести к серьезным нарушениям. При выявлении любых нарушений следует сообщить врачу.

Взаимодействие с другими средствами

противопоспалительные (Ибупрофен, Дексифен, Нурофен, Кеторол и т.д.), в особенности Ацетилсалициаловая кислота (Аспирин);
антикоагулянты;
Гепарины;
глюкокортикоиды;
препараты лития;
Метотрексат в повышенных дозах;
Сульфонамиды.

С особой осторожностью совмещают применения Дексалгина с такими средствами:

мочегонные;
петоксифиллин;
небольшие дозы Метотрексата;
Зидовудин;
препараты с сульфонилмочевиной;
бета-блокаторы;
сердечные гликозиды;
Мифепристон;
Хинолоны;
антиагреганты и тромболитики;
Пробенецид.

Вследствие реакций взаимодействия могут усиливаться эффекты Дексалгина и указанных групп препаратов.

При беременности и лактации

Дексалгин не назначают женщинам при лактации (кормления грудью), а также беременности в третье триместре. Дексалгин может стать причиной маточных кровотечений и слабости родовой деятельности, а также сосудистых и почечных осложнений у плода и новорожденного.

С алкоголем

Исключить взаимодействие с алкоголем. Дексалгин и алкоголь при сочетании усиливают токсичное влияние на почки, печень и сердце. Такая совместимость может стать причиной выраженных побочных эффектов у больных, принимающих препарат.

Аналоги

К российским и зарубежным аналогам Дексалгина относятся такие заменители:

Дексаром;
Дексобел;
Альфорт;
Де-спан;
Миалдекс;
Декса-Здоровье;
Кейвер;
Депиофен;
Сертофен.

Отличия между средствами только в производителях. Состав является идентичным. Замена осуществляется только врачом.

Срок годности

Существует разница по срокам годности для разных форм лекарства:

таблетки – 2 года;
гранулы – 3 года;
ампулы – 5 лет. Растворы, приготовленные для внутривенного введения, можно сохранять при 2-8⁰С одни сутки.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продают в аптеке по рецептам (врач должен выписать на латинском, указать международное название).

Хранят лекарство вдали от детей при температуре, которая не должна превышать 25⁰С.

Особые указания

Дексалгин с осторожностью следует принимать женщинам, планирующим беременность. Возможно негативное влияние на функционирование репродуктивной системы.

Водителям следует выяснить реакцию на препарат перед началом вождения (возможны головокружения, нарушения зрения и ориентации в пространстве).

Лица пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов. Улучшить переносимость можно путем назначения минимальных доз непродолжительное время.

Запрещается самостоятельное назначение и изменение дозы препарата.

Инструкция по применению

Дексалгин инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Состав

Декскетопрофена трометамол 73.8 мг,

Что соответствует содержанию декскетопрофена 50 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ

Показания

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондр

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

Желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

Тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

Тяжелая сердечная недостаточность;

Лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

Геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Детский возраст;

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.